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首次!肿瘤基因测序数据资产化,IVD价值新大陆

2026-1-12 10:01| 编辑: 沙糖桔| 查看: 230| 评论: 0|来源: 小桔灯网|作者:灯哥

摘要: 肿瘤基因测序质控数据的资产化,IVD行业正从单一的检测服务向“数据驱动”的价值链条延伸

近日,一份涵盖30余个质控维度的肿瘤高通量测序检测数据集,在江苏数据交易所正式挂牌,IVD数据价值再次得以商业化,独特的是此次是质控数据,开创行业首例。

自今年4月江苏省数据交易所正式开展业务以来,已有380个数据产品上线,医疗健康领域目前虽然比例不足10%,但是重点发展方向之一。

此次提供IVD数据资产的正是世和基因。需要的指出是,其并非首家尝试数据资产化的IVD企业,华大基因在2025年6月就已与深圳数据交易所达成战略合作,并发布了肿瘤用药与遗传分析知识库;此前金域医学也在北京、上海、广州等数据交易所上架了21款数据产品,涵盖疾病筛查分析算法模型和病原监测预测分析报告等等。

本数据资产于聚焦于检测过程的质量控制数据,非直接的检测结果或临床信息,这反映了企业对数据价值链的深入挖掘——不仅是“检测什么”,而且还要“如何检测得更好”。此举的核心价值于填补了行业内缺乏肿瘤真实世界NGS检测数据的空白。

第一个吃螃蟹

国内做高通量测序的企业何其多,世和基因聚焦质控这部分的数据也算是差异化打法

其自2013年成立以来,专注于癌症高通量测序(NGS)的临床转化,积累了海量真实世界肿瘤NGS检测数据,这些数据覆盖了cfDNA、FFPE组织等多种复杂样本类型,具有高度的临床代表性,包含了使用不同NGS扩增酶进行建库测序后的全流程质控信息。

此次挂牌的数据集涵盖了GC含量、比对率、覆盖均一性等30余个关键质控维度,且全部经过严格脱敏、清洗与结构化治理。这种高质量、标准化的质控数据集在行业内属于稀缺资源,直接切中了IVD企业研发中的痛点——缺乏真实临床样本数据来验证和优化产品性能。

对于IVD企业而言,这一数据集的实用价值主要体现在两大场景:一是NGS试剂盒研发与算法优化,二是肿瘤真实世界数据赋能新药研发

基于数据集,研发部门可对候选酶进行定性和定量分析,为决策提供直接数据证据;数据集包括样本类型、DNA起始量等多维数据,有助于定位现有技术瓶颈,为产品优化指明方向;对新药研发企业而言,数据集可帮助其基于基因突变信息优化临床试验设计,并为靶向药物开发伴随诊断产品,从而加速新药上市进程。

总之,随着数据市场价值的逐步证明,世和基因的此次突破就更具长远意义,数据不再是临床或研发的附属品,而是可确权、可评估、可交易的核心资产;检测服务提供商可向 “检测服务+数据产品提供商” 转型;数据交易所作为“新基建”,正在推动形成“医-研-产”数据生态闭环。

蜕变与合规同行

在集采压价、监管升级和创新门槛提升的多重压力下,IVD企业的利润空间正不断压缩,数据资产化作为一种新出现的业务增长点,能有多大规模尚不得知,但可以预见的是继传统IVD、ICL数据之后,更多类型的数据资产将不断涌现。对有能够生成数据的企业们来说,只要数据具有价值,终有变现的那一天,数据不仅仅是数据本身了

从技术演进角度看,IVD行业的数据不再是被动积累,主动发掘、开发将是一种常态,由此也形成了“基础数据提供商-数据产品开发者-数据应用服务商”的产业链,华大、世和、金域凭借多年积累的数据资源,成为这种链条的重要参与者。

这些数据资产的出现,也和AI垂直大模型相关联,未来拥有海量、有效的数据,将在AI专业模型构建过程中胜出,总之,数据的价值正在持续被挖掘。

紧随而来的是合规,以世和基因为例,为确保数据安全合规,已通过公安部三级数据安全等保和ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证;企业还需获得“中国人类遗传资源保藏审批”行政许可,这是处理人类遗传资源数据的前提条件。

另外,高质量数据集的建设需要解决数据标准化、质量控制、隐私保护等多重问题。国家数据局在2025年10月公布了“高质量数据集典型案例”,武汉兰丁云医学检验实验室的宫颈细胞AI辅助诊断数据集入选;蒙古科技大学包头医学院第一附属医院的团队开发了“医学检验数据质量控制大模型技术”,采用ML-PBRTQC + DeepSeek闭环算法,实现风险预警从“被动”变“主动”。

这种技术创新为数据的商业化提供了新思路,间接促进了高质量数据资产的生成。


结语

肿瘤基因测序质控数据的资产化,再次展现了IVD行业正从单一的检测服务向“数据驱动”的价值链条延伸,当然围绕数据的业务对目前大多数企业来说还比较陌生,可能象征意义大于实际贡献。

不可否认的是,其为企业提供一种新的增长路径,为整个医疗健康产业的研发与创新注入了高质量的数据燃料。若放大视角,将其与AI相关联,或许可以理解,正是因为信息技术、自动化、智能化的发展,才使得数据变成资产,即时代的进步才促使了数据资产化。

随着数据交易机制的完善、合规体系的健全以及AI技术的融合,数据资产化有望成为IVD行业转型升级的重要引擎,可能这种企业数量不多,但若有一家做成了,就是一种现象级存在。

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