继贝克曼与中元汇吉签订战略合作之后,丹纳赫旗下另一全球危急重症检测领域的巨头雷度米特,也宣布与本土创新企业宜乐芯达成战略合作,并完成了首台产品的交付,此次合作更聚焦于技术创新的合作,凸显了本土IVD企业在特定技术赛道的崛起。
雷度米特背靠丹纳赫集团,在危急重症血气、电解质检测领域拥有全球领先的技术积淀和深厚的临床资源。而宜乐芯作为国内“专精特新”企业,专注于单人份化学发光、流式荧光等POCT技术平台,其创新产品已获得NMPA和CE认证,展现了强大的本土研发和快速产业化能力。此次合作的首批成果——QC90、QC95系列全自动化学发光免疫分析仪,正是双方技术优势结合的产物。
而本次从区委书记到四川生物医药产业集团,再到丹纳赫全球副总裁,最后学术界和医院等人物的共同出席,见证全球医疗科技和本土创新的融合,侧面暗示了此次合作的重要度和关注度。
合作聚焦的“危急重症床旁免疫检测”市场,是IVD领域公认的高增长赛道。随着胸痛中心、卒中中心等急危重症救治体系的建设,临床对快速、精准的床旁心肌标志物、炎症指标等检测需求激增。双方联手,旨在用“快刃”般的诊断速度,抢占这一战略高地。
丹纳赫素有“并购之王”的称号,其诊断帝国很大程度上是通过收购各细分领域的领先企业并成功整合构建的。例如,2004年收购雷度米特进入诊断检验领域,2011年收购贝克曼库尔特,2016年将赛沛纳入麾下。
临床实验室诊断主要由贝克曼库尔特统领,核心产品覆盖实验室自动化系统、生化/免疫/血细胞分析系统等;徕卡生物则负责解剖病理学,主攻组织处理、染色、成像及数字病理解决方案;我们熟知的分子POCT龙头-赛沛,主要从事快速分子诊断系统(例如大名鼎鼎的GeneXpert平台)。
综上来看,从临床实验室到危急症现场,再到精确诊断,丹纳赫业务线覆盖了从常规筛查到精准诊断的不同环节和场景。
自在中国积极推进“创升中国”战略,其已在苏州投资上亿美元建立了诊断平台研发制造基地;本次合作的主角雷度米特也已在中国实现本土化生产,例如国产ABL9血气分析仪的上市。
而成都宜乐芯生物成立于2018年8月,其代表性产品如全球最小的8通道单人份化学发光系统lumilite8,以及全球首创的P16全自动流式荧光免疫分析仪,均在体积、成本、操作便捷性上实现了突破,完美契合了分级诊疗背景下基层医疗和床旁即时检测的需求。
其目前拥有近4000平方米的产业化基地,具备从仪器定制、试剂开发到CDMO委托生产的一站式服务能力,这为其与雷度米特的深度合作提供了坚实的制造基础。
最直接的证明就是此次的合作,丹纳赫执行贴合市场需求进行创新的战略,在选择合作伙伴时必然时精挑细选,显然这为宜乐芯生物做了背书。
在早前,其创新能力也早已获得资本认可,2021年7月,获得辰德资本、瑞莱谱医疗等投资,开启了天使轮;2023年5月,由四川医产集团领投,完成数千万元人民币A轮融资,资本的用途就是单人份化学发光、单人份流式荧光的开发和产业化。此次与雷度米特的合作,堪比一次融资,所得的赋能甚至更强,不仅为宜乐芯生物带来了新的发展机遇,也将推动整个体外诊断行业在危急重症床旁免疫检测领域的发展。
截至目前,宜乐芯拥有22项专利技术、32个行政许可、9项软件著作权和19个注册商标。从上述的单人份化学发光、流式荧光说起,全球的标签亦代表了在这个领域的领先性,从这点说,和丹纳赫合作就是一种大概率交互事件,强强联合嘛。
“全球”标签的底层支撑是:宜乐芯自主研发了智能单光子计数模块和多功能磁分离模组,突破了关键零部件长期被外国品牌垄断的局面;其自研的编码微球大幅降低了流式荧光多联检的成本,实现了核心原料的自主可控。
这些使得其产品拥有“无液路、免维护、无开瓶有效期限制、无隐性成本”等特点,被视为医疗资源下沉的重要工具。
写到这里,应该感受到宜乐芯的创新能力之强,和雷度米特的合作,从认识到深入交谈已经存有必然性的基础。
此次合作现场双方联合推出了QC90、QC95系列全自动化学发光免疫分析仪,融合全球标准和宜乐芯的本地化研发经验,针对急诊、ICU、胸痛中心等场景设计,强调操作的便捷性、结果的精准性以及检测的灵活性。有利于推向各级医疗机构,若能成行,必然推动危急重症的诊治工作。
此次合作与其说丹纳赫的名声高于宜乐芯,不如说中国本土IVD创新力量崛起信号更足,在高质量发展的今天,IVD企业在特定技术赛道、细分领域里面完全有可能、有机会突破现有的技术壁垒,做到全球领先水平,展示中国的创新能力。
比较难得的是,其在危急重症诊断这样的高精尖赛道,拥有底层技术突破与快速产业化能力,正凭借其独特的创新锐度赢得全球巨头的尊重。有望以更高效、更精准的诊断方案,改良危急重症的救治路径,打好榜样。
未来,希望有更多的专精特新的IVD企业继续上演,或者直接出海远征。