通过价格政策来引导新技术的应用,是医保常干的事情,这一次轮到了病理诊断。数字化切片推行、人工智能辅诊、精准用药指导需求等的迅猛发展必然推动医保政策的调整,而这些与IVD息息相关,价值提升了,一次全新的开始。
12月19日的印发的《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,标志着我国病理服务价格体系迎来系统性重塑。该指南将现有病理类价格项目整合为28项核心项目、3项加收项和2项扩展项,聚焦活检取样、样本处理、切片复制、病理染色、病理诊断等环节。
医疗价值衡量标准的重构,从价格端来为病理诊断的数字化转型和人工智能应用站台,政策如此明牌,IVD产品战略和市场布局也需做相应调整。
此前病理服务项目设置相对笼统,常常将检查与诊断混为一体。整个定价体系更侧重于物理操作和试剂耗材的消耗,淡化病理诊断服务的专业角色。
而首次将诊断环节从病理检查的整体过程中独立出来,单设“病理诊断费”价格项目,肯定了病理诊断的新价值,必定会支持病理学科的发展和精准医疗的推进。
病理诊断能独立出来是高精度扫描、AI、精准医学三方共同驱动的结果。过去用肉眼观察,物理保存的做法已然跟不上时代的发展,也难以突破病理科的旧有瓶颈;高精度扫描的出现,带来了长期保存、追溯、信息化、共享、打破区域诊断等新特点,有望突破病理的原有顽疾,构建AI垂直模型,助理精准医学。
而这里面,病理诊断的价值进一步凸显。事实上,过去诊断劳务是在线,只是价值被淹没在检查费用中,如今在新技术的呼唤之下,需要适配新地位。
新指南实现了系统性重构,将病理服务清晰划分五大独立板块,使病理诊断服务不再是“耗材的附属品”,而是独立定价的专业服务。这是本次的核心看点。
在计价方式上,新指南引入了类似出租车的 “起步价+里程价”模式。单次病理诊断以10张以内切片为基础计价,超出部分每增加10张切片按比例叠加,各地医保部门确定费用封顶线,反映实际工作量和复杂程度。
诊断环节独立收费是本次改革的一大亮点,医疗机构基于本院自制或患者自行携带的病理标本提供诊断服务,均可按此收费。同时设立的“病理诊断费(远程)”,为异地会诊理顺了收费路径。
针对技术难度高、时间要求紧的服务,指南设立了差异化加收机制。术中冷冻病理诊断要求在短时间内提供结果,对病理医生技术和经验要求更高,新指南为此设立加收项
此外,指南在组织病理标本处理中增设“限时处理”加收项,医疗机构在24小时内完成标本的完整检查诊断,可适当加收。这一机制从价格端鼓励效率提升,符合临床对快速诊断的需求。
这些举措使病理医生的专业价值得以通过价格机制真实反映,将有效提升病理科室的积极性和专业吸引力。
前面提到精准医学,使得病理诊断已从单纯的疾病性质判定,承担起指导靶向用药的关键环节。
以“免疫组织化学染色”为例,通过抗原-抗体特异性结合,能够评估特定蛋白的表达水平,确定突变基因位点,为用药选择提供依据。此类,病理学科在精准治疗中得到价格的定位支持,无疑将激励IVD企业围绕用药指导需求开发伴随诊断产品。
明确的价格支持,还有例如:病理样本原位核酸杂交、核酸测序等价格项目,使医疗机构可依规据实收费。
本次,指南最具前瞻性的突破在于为人工智能辅助诊断在病理领域的应用扫清了政策障碍,打破了AI有技术无价格的困局。
病理AI辅助诊断喊了许久,却缺乏独立的收费项目,医院无法直接向患者收取相关费用,导至AI产品难以实现规模化商业落地。
有了应用,快速更迭才能开始。首次明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项,并将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成。并且医疗机构可自行决定选用哪家企业的产品,具体收益分配由医疗机构与企业自行协商确定。
新指南将“提供病理切片数字化图像”作为病理服务的应尽事项,纳入相应价格项目的价格构成。医疗机构如未能提供相应服务的,则需执行减收政策,减收标准为5元每切片,单次检查或复制多张切片的,最高减收不超过15元。
毕竟,有了高质量、大规模的数字切片数据,AI模式才有所谈起,才能从企业研发室走向大众。
病理服务价格的重塑,是精细化、个性化的开始,背后是病理诊断的角色作用在提升。那么围绕病理诊断的IVD相关上下游产业链就需重估价值。
笼统来说, “设备+试剂+服务”一体化是最基本的要求了。具体来看,新的收费路径将突出一些商业化前景:例如对数字化切片的刚性需求,催生数字病理设备的采购需求,无论IVD企业是否涉及,数字病理扫描仪及图像分析软件将是IVD的新增长点。
而明确的收费路径也会大大加快AI病理产品的商业化进程,AI模型算法本身将成为可独立创造收入的产品;还有针对用药指导的分子病理检测项目,将直接带动相关检测试剂和设备的市场需求。