三年前的布局，终于迎来今年的爆发。 日前，生物梅里埃最新披露的数据显示，其旗下SpotFire即时分子诊断测试系统在2025年预计收入将达到1.7亿欧元（约合人民币14.03亿元）。直观一点：2025年第一季度，该系统销售额从1990万欧元跃升至5430万欧元，增长幅度高达172%。 这个曾经在2024年初装机量仅约1200台的系统，截至2025年第一季度末，全球装机量已经超过4000台，增幅显著。其从2022年低调推出，2023年获批FDA,2024年扩展检测菜单，2025年整合新技术，连续三年实质的变化，伴随巨大的爆发。而核心就是分子POCT的兴旺发展，满足了临床市场的急需。 这给国内从事分子POCT领域的企业一剂极强的信心，全球医疗系统正面临效率提升的迫切需求，特别是在急诊和重症监护领域。传统的实验室诊断往往需要数小时甚至更长时间才能返回结果，而SpotFire系统瞄准的正是这一关键时间窗口。加之其通过持续创新扩展检测菜单，并购SpinChip的先进技术，精准的定位，使得分子POCT的荣光得以实现。 典型的成长史即为并购史 当然，最直接、最明显的增长应该源自于美国医保（CMS）在2024年为SpotFire的呼吸道检测面板（R Panel）设立了专用报销代码和明确的支付标准，而美国本身也是全球最成熟、付费能力最强的POCT市场。加之其获得的 “CLIA豁免” 资格，允许其在诊所、急诊室等非传统实验室场所使用，极大地拓宽了市场覆盖面。 而能够支撑整个成果，必然是技术。 SpotFire系统的诞生是通过其2014年对美国BioFire Diagnostics公司的战略收购获得的，而BioFire Diagnostics的创始人是犹他大学的Carl Wittwer教授，他与Jared Farrar共同发明了“极致PCR”技术，这项技术通过大幅提高引物和酶浓度、优化温度循环，能将传统需要数小时的PCR过程缩短到15至60秒内完成。这为后来实现超快速分子诊断奠定了核心基础。
收购BioFire后，生物梅里埃虽也将其整合，启动新一代诊断平台，但转折点在于上述的2023年，SpotFire系统及呼吸道检测Panel获得美国FDA 510(k)许可和CLIA豁免，开始商业化，此后走上高速路，2024年试剂菜单增多同步推广。此时已经是高速发展。 2025年1月，其以1.38亿欧元收购挪威POCT企业SpinChip。SpinChip技术可在10分钟内提供全血检测结果，强化了SpotFire在心脏标志物等危急重症床旁快速检测领域的能力，在获得新先进的技术检测速度同时，从呼吸道拓展到其他急症护理领域，大大扩宽应用场景。 总而言之，SpotFire系统是生物梅里埃通过“收购-整合-创新”模式的典型成果。它起源于顶尖的学术研究，通过企业并购获得技术种子，最终在明确临床需求驱动下，发展成为推动公司增长的核心产品。SpotFire在2025年预计收入将达到1.7亿欧元，但还不是分子POCT的最大代表（如赛沛的结核病诊断年收入更甚），不过梅里埃深耕感染性疾病诊断，将分子POCT视为核心增长点，注定将继续发扬“光大”。与传统的45分钟分子检测相比，SpotFire的15分钟检测时间使得临床医生能够在患者就诊期间就获得结果，并即时制定治疗方案，而不是事后补充信息。这种速度优势在急诊和门诊场景中具有决定性价值。 SpotFire提供两种检测面板：14靶标的大面板和5靶标的小面板。这种灵活组合使其既能应对复杂病例，也适合门诊快速筛查。 值得一提的是，公司在5靶标小面板中包含了鼻病毒等“普通感冒”靶标，这一设计起初存在争议，却在实际临床应用中显示出独特价值。从设计上看，SpotFire系统的占地面积仅相当于一张标准纸张大小，体积小巧便于在各种医疗环境中部署。系统支持最多扩展至四个模块，可根据检测需求进行灵活配置。 当然，这也并非说其他巨头技术落后，而是各自的战略和定位不同。
从上表比较容易看出，梅里埃的优势是精耕细作，在微生物这块不断深入挖掘；而其他巨头企业，在庞大的诊断业务版图中有着不同的战略优先级，他们或聚焦于实验室市场，或受制于短期政策冲击，或已在其他POCT领域建立优势。 总之，在呼吸道检测分子POCT上梅里埃有比较绝对的优势，创下了比较稀缺的竞争力。 结语 据悉，摩根大通预测生物梅里埃将实现高个位数的营收增长和两位数的息税前利润增长，这在一定程度上反映了业内对SpotFire系统未来表现的看好。 随着更多检测面板的开发，以及在全球更多地区获得监管批准，SpotFire系统的市场潜力将进一步释放。当然，这与POCT的高速增长密不可分， 全球疫情后，呼吸道疾病的早期诊断和抗微生物药物管理成为医疗系统关注的重点，梅里埃做在这个趋势潮流中，构建了差异化优势。 |
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