领跑！迪安实验室可不是吹的

在中国，医学实验室的认证体系主要由几个核心构成：CNAS实验室认可、CMA计量认证和CAP认证等，其中，ISO 15189医学实验室认可是衡量实验室技术与质量管理水平的黄金标准。通过意味着实验室的检测结果具有国际可比性和互认性，相当于拿到了国际通行的“质量护照”。对于患者来说，选择这样的实验室意味着检测结果更可靠，为临床诊断提供的依据更精准。

在国内第三方医学实验室领域，除了ISO 15189认可外，各大实验室为了业务需要，还普遍追求美国病理学家协会（CAP）认证等国际权威认可。目前，迪安旗下已有29家实验室通过了ISO15189认可，其中，杭州、北京、山西、天津等16家实验室的病理项目通过了ISO15189认可，在ICL前三的行列中，说领跑并不过分。

现阶段，国内独立医学实验室行业呈现寡头垄断格局，前四大连锁企业广州金域、杭州艾迪康、迪安诊断和高新达安的市场份额超过70%。早些年的数据显示，这四家企业的实验室总数超过100家，形成了全国性的网络布局。

作为行业龙头和开创者，金域在实验室数量、市场覆盖面和检验项目数量上曾长期处于领先位置，具有绝对领先优势，其以普检服务为基础，提供超过1600项检验服务，其规模效应和网络布局构成了强大的竞争壁垒。曾在新冠疫情中，创下湖北省检测量超12万例的纪录，展现了高效的大规模检测能力。建立了37家中心实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。

艾迪康则以其严格的质量管理和高端项目储备见长。它已获得CAP认证实验室资质，符合ISO/IEC 17025:2005国家标准，提供1200多项检验服务。此外，还是美国Quest在中国的紧密合作伙伴，借助国际合作提升自身技术水平和服务能力。而达安基因则以分子诊断技术为主导，在特检领域具有优势。

迪安诊断立于2001年，最初作为诊断产品代理商起步，2004年转型ICL，2011年上市，成为行业第一家上市公司。其采用差异化竞争策略，如分级管理实验室提高单位产出，以及“代理+服务”模式降低采购成本。近年来，迪安诊断持续在质量认证上发力，此次杭州迪安实验室通过的458项认可，不仅数量上领跑行业，在专业领域覆盖面上也实现了重大突破。

现在，除了数量和专业技术能力的提升，更高级的质量体系获证成为争夺焦点。

此次迪安诊断ISO 15189复评审的通过，对公司的未来发展具有多重战略意义。在医学检验行业，质量是生命线。通过ISO 15189复审认可，意味着迪安的检测稳定性获得了国际性标准的认可，并且从之前的304项大幅提升至458项，覆盖专业领域从14个扩展至16个，进一步展现了技术实力。

这肯定会增强客户对其检验结果的信任度，尽管当下ICL普遍面临检测量下滑困境。

面对日益激烈的市场竞争和不断增长的市场需求，医学实验室的未来发展必须坚持质量与科技的双轮驱动。AI技术正以前所未有的速度全面渗透到科学研究的各个领域，医学实验室也不例外。例如复旦大学科有研团队利用AI算法对近1500种血浆蛋白质进行筛选分析，成功开发出可预测未来痴呆风险的技术，最早能提前15年发现阿尔茨海默病等疾病的迹象，由此可见，AI的普及有其必然性，大力解放生产力。

而当人们大谈创新的时候，迪安诊断给所有实验室一个提醒，必须时刻注意质量管控，技术的先进性不能牺牲检测结果的准确性和可靠性，不仅如此，其还通过新增项目表示自己的决心。

这可能也是一种暗示，表明迪安诊断正在双轮驱动战略下实现质量与技术的平衡发展。因为，智慧实验室将成为行业发展趋势，不仅是技术的智能化，更是管理理念和运营模式的全面升级，更需要探索质量控制如何有效调整，在积极探索智能化的同时，也要同步升级质量控制。

值得一提的是，随着国家大力推进检验结果互认，通过ISO 15189认可的实验室将在市场竞争中占据更有利的位置，特别是对于大型医院和高端客户们来说，实验室的认可资质已成为他们选择合作方的重要考量因素。

在医学实验室发展和转型的阶段，认可机制本身也在不断创新，特别是人工智能的加速融合，迫使认可机制也要及时有效的适应。CNAS正在积极推进 “智慧认可” 建设，以提升认可服务的效率和用户体验。

AI技术可应用于实验室的多个环节，包括工作流程自动化、生物标志物数据详细分析以及实时处理以辅助临床决策。AI智能体应用的持续推出，覆盖了实验室检测、临床诊疗、运营管理等关键领域等等。

此次迪安诊断通过复评审，虽无直接提及AI，但背后也暗示着保持质量体系的完善需要永远在线。

参考资料：

1.迪安诊断官网

2.科学研究按下“快进键” AI成为实验室里的“超级助手”，河北日报，2025
3.金域医学“数智员工”首次集体亮相，可满足医疗机构多场景需求，人民网，2025