POCT这条赛道被多数人视为未来IVD的主要方向之一，于是乎，有大厂转向布局这条细分赛道，也有新兴企业基于未来发展而进入该领域，似乎还未兴盛，就已隐约显现红海竞争的态势。 不过深究发现，POCT本身是一个种类繁多、应用场景碎片化的广阔领域，只要深耕自己的那份田地，构建起坚实的技术壁垒，就远未达到红海。 近日，深圳卓润生物宣布完成数千万元的A+轮融资，由深创投领投，再次将媒体和资本的目光聚焦于这家并不张扬却势头迅猛的新秀企业。而这一切的关注，都绕不开其手中那张王牌——达到全球领先水平的高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）检测试剂。 一、 “王牌”破局：高敏肌钙蛋白的含金量 心血管疾病是全球第一大致死病因，在中国，其患者基数庞大且呈现令人担忧的年轻化趋势。在这一严峻的公共卫生挑战面前，高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）作为心肌损伤诊断的“金标准”标志物，其临床价值无可替代。它能够极其灵敏和特异地探测到心肌细胞的微小损伤，是急性心肌梗死早期诊断、危险分层和预后评估的核心依据。 卓润生物的核心突破，就在于其高敏肌钙蛋白检测试剂的性能达到了国际顶尖水准。这一成就并非自说自话，其产品已经进入了国内最具权威性的心血管诊断标志物研究机构——阜外医院和国家心血管病研究中心，并成功通过了该顶尖平台的一致性验证。这意味着，在最重要的性能指标上，卓润的产品与国际巨头站在了同一水平线。 这张“一致性验证”的通行证，其价值非同小可。它直接击中了POCT领域一个长期存在的痛点：即时检测结果与中心实验室大型设备检测结果的一致性问题。 在分级诊疗体系下，基层医院、急诊科或救护车上的POCT设备，如果能给出与三甲医院中心检验科高度一致的结果，将极大提升诊疗效率与可靠性，实现“基层筛查、上级确认”的无缝衔接。卓润生物的hs-cTnI试剂，正是具备了这种“打通临床应用最后一公里”的潜质，为其产品“海内外市场通吃”打下了坚实的基础。 卓润高敏肌钙蛋白获IFCC权威认证！来源：官网 市场用脚投票，业绩是最直接的证明。近三年，卓润生物实现了令人震惊的高速增长。据透露，其POCT业务营收从2022年的近800万元，猛增至2024年的约7000万元，三年间增长近9倍。即便考虑到其与母公司亚辉龙的协同效应，这一增长速度也足以在一众POCT新秀中闪闪发光，清晰地展示了其“王牌”产品的市场爆发力。 二、 青出于蓝：多元布局的智慧 卓润生物作为一家成立于2019年的企业，能在短短六年内取得如此成就，与其“出身”密切相关。其母公司亚辉龙素来以强大的创新研发能力在IVD圈内享有盛誉。卓润生物可谓是“青出于蓝”，继承了亚辉龙的创新基因与产业积淀。 在短短数年间，卓润已构建起包括微流控、化学发光、荧光免疫、胶体金在内的四大技术平台，获得了160张医疗器械注册证，并提交了93件专利申请。这种多元技术路线并举的策略，展现了其深远的战略眼光。没有全部赌注押在单一技术上，而是通过分散，有效规避了技术路线迭代的风险，当然这与POCT的种类繁多也有关系，现实需要。
来源：官网 从产品线广度来看，卓润的业务覆盖可称“多点开花”。其检测项目覆盖了心脏标志物、甲状腺功能、内分泌激素、自身免疫、生殖健康等九大疾病诊断领域。此外，它还前瞻性地布局了食品安全检测这一蓝海市场，涵盖农药残留、兽药残留、毒素、疫病等检测项目。 这种“主食与甜点”兼备的策略，使其既有冲击主流临床市场的硬实力，也有在细分蓝海市场开疆拓土的灵活性。它既依靠高敏肌钙蛋白这样的“尖刀产品”树立品牌、打开市场，又通过丰富的产品矩阵来拓宽营收基础，确保长期稳定的发展。这与亚辉龙既深耕自免领域，又不断拓展其他管线的经营策略一脉相承。 三、六年磨一剑 POCT作为全球同步发展的新兴赛道，竞争环境并无根本改观。在全球市场，罗氏、雅培、西门子等凭借其深厚的技术积累、品牌影响力和全球化的销售网络，长期盘踞高端市场。尤其在POCT化学发光免疫分析仪等细分领域，全球前五大厂商占据了约80%的市场份额，市场集中度极高。 国内方面，我们熟知万孚生物、基蛋生物、明德生物等已上市公司，凭借先发优势、丰富的产品线和资本实力，构成了强大的竞争壁垒。同时，还有像晶捷科技等新兴力量，通过聚焦于电化学、微流控等差异化技术，从床旁POCT、居家检测等角度切入市场。 在这种背景下，卓润生物集中资源占领高敏肌钙蛋白这一临床价值极高、技术门槛极高的关键阵地；并迅速将能力平台化，构建起多元技术平台和广泛产品线，谋划长远发展；背靠亚辉龙，避免了从零开始的漫长爬坡期，实现了高起点的“加速跑”。 结语 卓润生物的出现，是可以算是中国IVD产业创新升级的一个代表性案例，只因它真正做到创新，赋能临床价值。 在巨头林立的成熟赛道中，依然可以通过“聚焦尖端技术、实现单点突破、继而平台化扩张”的路径，成功突围。凭借高敏肌钙蛋白这张“王牌”，不仅打开全球市场，展现中国医疗器械企业领跑的趋势；也能在国内一众优质POCT企业，杀出重围，重新定义POCT该有的样子。 接下来，如何将技术优势转化为持续的市场优势，在国际化征程中与巨头正面竞争，都是卓润生物需要面对的课题，我们持续观察和期待。 参考资料： |
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