IVD真菌小巨头，为何能暴涨近500%？

在生物医药投资趋冷的背景下，一家主营侵袭性真菌诊断的企业能获得资本如此青睐，首先得是背后的技术护城河与市场潜力，否则无从谈起。

丹娜生物成立于2014年，专注于侵袭性真菌病及其他病原微生物创新体外诊断产品的研发、生产和全球销售。对此病，或许还有许多人不了解，实际情况是比较严峻的。不同于一般病原体，这是一种真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导至炎症反应及组织损伤的感染性疾病。

近年来，随着侵入性检查、介入治疗和手术、广谱抗菌药物、免疫抑制剂、糖皮质激素和肿瘤化疗药物的广泛应用，侵袭性真菌病的风险正在快速增加（平均致死率可达27.6%），常见于糖尿病患者、艾滋病患者、血液病/恶性肿瘤患者、造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、类风湿关节炎患者、结核病患者等。由此可见它的应用之广泛、刚需级别。

目前侵袭性真菌病早期临床表现不典型，很难被检测出来，对此丹娜生物的核心竞争力在于其深耕侵袭性真菌病血清学早期诊断，建立起了差异化的竞争优势。

另外，从技术路径角度来看，相对于镜检、真菌培养和鉴定、组织病理学检查等方法，其血清学检测具备耗时短易操作、结果报告迅速、特异性高等优势。不仅如此，依托产品线多样优势，推出了联合检测方案，以弥补业内普遍存在的单一检测项目的局限性，从而提高患者治愈率、实现精准诊治。

因此，当市场刚需遇到早诊的过硬技术、有方法学的降维优势、联合精准检测优势时，这种供需关系很容易被认可，从这点上看资本炒作的条件是很充分的。

既然有如此优势，那么是否无懈可击，全无弱点。此前针对如此优质潜力股，根据招股书，也大概列出了原料问题及应对举措，业绩波动的现状，目前资本市场的积极表现显然都是在看未来。

具体情况来看，2021-2024年及2025上半年，其实现营收分别为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元、2.4亿元及1.16亿元；归母净利润分别为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元、8718.96万元及4996.49万元。仅从数据角度来说，营收不稳定，增长的确定性不足，但若从疫前和疫后的角度来看，那么丹娜生物的亮点就突显出来了。

不过未来增长，除了保持国内市场的领头优势，还需要在国际市场打破现状，其凭借着这些技术平台、自动化的优势是有望在预期之内获得相关认证，例如FDA，欧盟相关市场认证。

原料方面，主要是其酶动力学系列试剂使用的核心原料为鲎血细胞，自2021年2月开始，鲎升级为国家二级保护动物，使得该部分原料渠道大幅收窄。相关举措是原料替代和扩大渠道，目前库存据说可满足未来5年需求，并且与越南签署采购合同；所开发得多款基于免疫诊断方法学的替代产品，包括真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等，与传统鲎血细胞产品性能无明显差异，且在检测效率、操作便利性等方面各具优势，真实度如何，尚需市场的反馈，目前在营收贡献度并不高。

总之，5年库存+越南的原料采购+替代品准备，使得丹娜生物的未来并不悲观，也许正是看到这些预期改善。

近500%的暴涨，表面看是资本对单一企业的追捧，实则是市场对IVD细分赛道价值的重估。

凭借在侵袭性真菌诊断领域构建的技术壁垒和刚需属性，丹娜有望在此基础上延伸其他病原体检测、其他检测赛道共筑广阔天地。尽管面临原料供应、业绩波动等挑战，但其在替代原料研发、国际市场拓展等方面的前瞻布局，为未来增长提供了多重保障。

在医疗健康领域，真正的价值不在于赛道宽度，而在于技术深度与临床需求的精准匹配。丹娜生物的惊艳表现，不仅为沉寂三年的IVD行业注入强心剂，更揭示了资本市场对具备核心技术、解决临床痛点的创新型企业的青睐，此举会给专科型IVD企业的成长路径提供参照。

参考资料：

1.新股覆盖研究：丹娜生物，华金证券，2025
2.北交所“IVD第一股”丹娜生物首日暴涨497%，“第二个十年”拷问也紧随而来了，医药研究社，2025
3.丹娜生物：深耕真菌诊断的专精特新“小巨人”，小财米，2025
4.丹娜生物闯关北交所：30%市占率背后，鲎血危机与产能闲置难题待解，深圳商报，2025

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