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24个IVD产品注册证被注销,涉及多家企业

2025-11-4 16:34| 编辑: 鹏哥| 查看: 532| 评论: 0|来源: 体外诊断观察整理

摘要: 此次注销或与市场策略调整、产品更新换代等因素有关,也反映出IVD行业竞争态势与市场变化。
近日,湖南药监局发布关于注销红外体温枪等35个医疗器械注册证书的公告(2025年第37号),根据企业申请,现注销8家企业35个产品的医疗器械注册证。


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根据附件内容显示,本次产品注销事项共涉及24个IVD产品注册证。


相关企业包括湘潭迅妙科技有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、湖南省天骑医学新技术股份有限公司以及湖南芯辰生物科技有限公司。


其中,湖南芯辰生物科技有限公司一口气注销了20款试剂盒注册证。


据悉,湖南芯辰生物科技有限公司是深圳市伯劳特生物的子公司,成立于2021年01月25日,公司产品涵盖了消化科、内分泌科、体检科等多科室的体外诊断试剂。


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