六部委联合发布，基层慢病管理“新规”来了！

10月29日，卫健委、发改委、财政部、医保局、中医药局、疾控局联合发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》。

这份文件把“防—筛—诊—治—管—康”的全流程搬到县域与社区，为中国IVD行业的下一程指明了方向。

在目标明确、任务清单化、机制协同化的框架下，基层医疗从“做项目”转向“做人群”，从“碎片化检测”转向“系统化管理”。

IVD不再只是检验科的一环，而是贯穿慢病全周期的“数据与证据提供者”。

这五个方向，将重塑IVD的基层版图

这份“六部委新规”，不仅在治理逻辑上重塑了基层慢病管理体系，也为IVD行业打开了新的政策窗口。

从“筛查到随访、从人群到系统”，检测不再是单点服务，而是全流程管理的关键环节。文件中至少释放出五个方向信号，值得每一家IVD企业深思。

一站式慢病中心，乡镇卫生院/社区中心被定位为慢病管理枢纽，整合筛查、诊疗、随访与转诊——IVD的检测菜单、质控与数据上报成为“标配能力”。

多病共管与分级分类，同一人群多病种打包管理，随访频次与指标组合被优化——倒逼企业从“单项试剂”转向“组合面板+路径解决方案”。

家庭医生签约与人头付费探索，签约服务包与按人头付费结合慢病管理——检测项目需证明“可替代≥可负担≥可持续”，经济学证据更重要。

数智赋能与AI应用，电子健康档案对接医保平台，探索AI自动健康评估——IVD数据必须结构化、可互认、可追溯，AI质控/随访助手迎来落地场景。

长期处方与供药保障，基层慢病常用药与长期处方服务强化——“检验-处方-随访”的闭环更加紧密，IVD成为疗效评估与治疗调整的依据。

《指导意见》正在重塑IVD在基层的角色——从工具走向体系、从检测走向管理。

政策不只是增加需求的“催化剂”，更是推动产业升级的“分水岭”。

结构性机会，哪些项目更有优势

新规落地后，哪些检测会最先“火”？答案藏在基层慢病管理的流程里。

随着高血压、糖尿病、慢阻肺等慢病纳入全流程健康管理，IVD的主战场，正在从医院走向社区，从检测项目走向人群服务。

高血压/心血管，血脂谱、同型半胱氨酸、hs-CRP、Lp(a)、NT-proBNP/肌钙蛋白（分级应用）等，用于风险评估与急慢分治、院前院后联动。

糖尿病与并发症，HbA1c、空腹/餐后血糖、尿微量白蛋白-肌酐比、胱抑素C、eGFR计算等，用于过程管理与并发症早筛。

慢阻肺与感染管理，CRP/降钙素原（分层用于急性加重评估）、呼吸道病原体多联检（社区高发季的分诊与用药决策）。

慢病伴发常见内分泌/营养，TSH/T4（甲功初筛）、维生素D等特定人群管理指标。

院内+院外联动的便携自测，干化学尿检条、指尖血糖、家用血压/体重/腰围记录与可穿戴数据上云——形成“居家监测+基层复核+医联体转诊”的数据闭环。

组合化、场景化产品形态，面向“慢病中心”的心-肾-代谢三合一面板、院前院后的POCT+LIS/随访系统、与家庭医生签约包配套的随访指标套餐，更容易被纳入服务流程与支付试点。

慢病管理的每一个环节，都在重塑检测的价值链。

谁能在“人群—疾病—场景”三位一体的体系中找到定位，谁就能率先完成从产品提供者到健康管理伙伴的转型。

企业破局之道，从“卖产品”到“交付人群价值”

政策给了方向，项目指明了路径，真正能跑出成绩的，仍是那些能把理念落到行动的企业。

慢病管理的体系化升级，对IVD企业而言，不只是产品布局的变化，更是商业逻辑的重塑——谁能从“卖产品”走向“交付人群价值”。

做“县域场景方案”而非单一SKU，围绕一站式慢病中心，提供“设备+试剂+连接+质控+随访模板+路径培训”的打包交付，帮助基层快速达标上量。

用真实世界证据说话，把“检测-干预-复诊”的人群指标改善与医保负担下降做成案例与数据集，服务包验证>单项灵敏度宣传。

深度对接信息化，对接医联体信息平台与电子健康档案，输出结构化结果、提醒规则与AI质控；确保数据安全合规与可追溯。

打造“院内+院外”双通路，院内POCT与中心实验室协同，院外家庭监测设备与耗材补给联动，形成复购与随访的“长期主义”。

把培训做成“能力交付”，面向全科、护理与公共卫生团队输出用检规范、随访路径、风险分层流程与中医药康复结合的联合方案，提高执行力与留量。

聚焦可付费与可复制，紧贴人头付费与签约包，优先开发高频、刚需、可评价的指标组合，做“小而美、可扩散”的县域标杆。

这场以“人群价值”为核心的转型，正成为IVD企业穿越周期的关键命题。

谁能率先完成从产品到体系、从检测到服务的跃迁，谁就能在政策与市场的共振中，赢得下一个时代的主动权。

从做检测到管健康，IVD的新周期已经开启

方向已定，赛道已明，《意见》把基层慢病管理的组织、支付、信息化与质量控制串成闭环。

谁能把检测数据变成决策证据，把产品清单变成路径方案，谁就能站上新一轮增长曲线。长期乐观，重在兑现。

当县域慢病中心普及、人头付费与AI赋能深入、真实世界证据沉淀，IVD将从“工具”升级为“价值共建者”。