在医疗设备采购市场中,国产基因测序仪正跑步前进,打造高光时刻。 这几天,中国政府采购网上的一连串中标公告显示,在10月15日至22日这短短7天里,真迈生物连续斩获5个重要项目,平均每1.5天就新增一标,其产品FASTASeq 300系列进入了北京大学人民医院、北京协和医院、十堰市疾病预防控制中心等多家医疗机构。国产测序仪替代进口的进程已从主口号变为主现实。 这些项目涉及的测序仪型号主要为FASTASeq 300及其临床诊断版本FASTASeq 300 Dx,其中FASTASeq 300 Dx于今年5月刚刚获得NMPA三类医疗器械注册证,即已获准用于临床诊断,而不仅仅是科研场景。从应用场景看,这些项目覆盖了科研与临床不同领域。北京大学人民医院的项目是国家血液系统疾病临床医学研究中心重大血液疾病创新性研发及诊治平台“两重”建设项目,而疾控中心项目则很可能用于传染病的监测与防控。 此举也反映了医疗设备采购市场对供应商能力提出了更高要求。全链条的服务能力和对不同层级需求的精准适配,正成为企业赢得订单的关键。当然,也有一个关键因素,那就是2025年2月,因美纳被列入中国“不可靠实体清单”,一夜之间为本土测序企业打开了发展“窗口期”, 真迈生物凭借与国际主流技术的深度兼容性,以及本地化研发的成本优势,可帮助医疗机构无缝衔接现有实验流程,加速国产设备高效替代。 何方神圣? 那FASTASeq 300究竟是何方神圣,能够在竞争激烈的招投标市场中脱颖而出呢? 这款由真迈生物在2022年11月发布的基因测序系统,是一款主打靶向测序、全基因组低深度测序的中小通量桌面型基因测序仪。主要优势有:极致灵活、极简操作和极速交付。 FASTASeq 300拥有FCH(250M)和FCM(100M)两种规格的测序芯片,芯片的4流道设计让用户可在“机载自动加样”或“手动分流道加样”双模式间灵活选择,覆盖SE50~PE150等多种测序读长。这种灵活性显著提升了设备在多应用场景下的适应能力,为其能在多个地方中标埋下基础。 操作简便性是它的另一大卖点。预混式的测序试剂,即放即测,无需按压和额外配置、添加特定试剂组分。应用RFID技术使所有耗材在装载后其信息被自动读取。测序完成后仪器自动执行下机清洗工作,无需人工值守。 在交付速度上,FASTASeq 300表现同样出色。以宏基因组测序为例,使用FCM芯片可最快在4.5小时内完成4个样本的测序工作,使用FCH芯片则可在8.0小时内完成12个样本的测序工作。在中国仪器仪表学会分析仪器分会的信息显示,该设备甚至可实现最快3.5小时的测序结果交付。 可见,优势凸显的FASTASeq 300只待市场的证明,这在国产替代高呼吁的背景,因美纳被列入不可靠实体清单下,比较容易得证。 为什么不是华大智造 面对国产替代的历史性机遇,为什么是真迈生物而非华大智造率先在招投标市场展现出如此密集的中标表现?这与真迈生物的产品定位、技术路线及市场策略密切相关。 真迈生物与华大智造选择了不同的竞争路径。华大智造执行副总裁刘健曾表示,因美纳被列入“不可靠实体清单”对华大智造确有帮助,半年报中披露的装机数大幅增长已经能看出来。华大智造2025年上半年业绩报告数据显示,公司全读长测序业务仪器销售总量超700台,创历史同期新高,同比增长60.35%。 华大智造近期重点推广的是其超高通量基因测序仪DNBSEQ-T7+,该设备在PE150读长下,可实现单日数据产出14+Tb,年WGS通量达3.5万例,准确率Q40超过90%,主要面向大规模基因组学研究的用户群体。 相比之下,真迈生物的FASTASeq 300瞄准的是中小通量市场,更符合当前医疗机构,尤其是疾控中心和中等规模实验室的实际需求。 真迈生物的核心竞争力还在于其全链条的自主可控,其拥有自主知识产权的“SURFSeq”测序技术体系,并实现“仪器—试剂—芯片—软件”全平台自主可控。真迈生物总裁周志良曾骄傲地表示:“我们聚焦最先进的产品,除了研发设备,对于工具酶、核苷酸类似物、荧光染料、测序芯片等核心原料,也实现100%自主研发和生产”。这种全链条控制能力,在当前强调供应链安全的大环境下,具有显著优势。至少用的时候不用担心,二次卡脖子,让你无所适从。 因此,总的说来高性能的中通量设计和全链条自主可控能力成为真迈生物连续中标的主要原因。 结语 真迈生物在7天内连中五标,不仅是商业上的成功,更是国产高端医疗设备替代进程中的浓厚一笔。 尽管这里面有因美纳的“助攻”,但也大致程度上说明了本土企业凭借技术兼容性、灵活的产品定位与全链条自主能力,已能在曾被外资主导的领域快速破局;同时中小通量、差异化、精准匹配的战略战术又使得其在一众国产中脱颖而出。 这场市场填补是技术与服务体系的全面较量——从精准适配医疗机构需求,到保障供应链安全,再到持续创新迭代。接下来,国产测序仪将在临床精准度、数据稳定性等核心指标上持续比肩甚至超越国际竞品。所需时间尚未知,但随着政策引导与技术积累的双重驱动,国产医疗设备已逐步成为现实,而真迈生物的密集中标,正是这一浪潮奔涌的前奏,现在仅仅是刚开始。 参考资料: 1.国产基因测序仪迭代提速 加强自主优势成为关键|行业观察,科创板日报,2025 2.全球测序仪竞速,华大智造再度领跑!,动脉网,2025 3.真迈官网 |
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