日前,江苏省药品监督管理局公示拟同意“十种抑郁症相关代谢物测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法)”进入创新产品注册程序。这款由南京利康医药科技有限公司研发的试剂盒采用了液相色谱-串联质谱技术,能够精准检测抑郁症相关代谢标志物,结合AI算法辅助判断,引起热议。 后早检早筛时代,必将携带AI和生物标志物两大鲜明时代特征。传统抑郁症诊断依赖主观评估的时代即将结束,全球范围内一系列通过血液检测、代谢物分析和唾液检测等多种创新技术的涌现,正推动精神健康诊疗进入精准化、客观化的新阶段。 以此次南京利康为例,能够准确测定生物样本中微量代谢物的含量,为抑郁症的诊断提供可靠的生物标志物依据;以色列NeuroKaire血液检测技术则通过干细胞培养患者脑细胞模型,可测试70种抗抑郁药物反应,其“脑芯片”技术可以量化药物对神经元连接的作用效果,不仅检测药物能否通过血脑屏障,更评估其实际疗效。 还有,辛辛那提大学的研究人员开发了一种基于芯片实验室的微通道侧向流分析器件,可以从病人的唾液中测量应激激素皮质醇。读取器可在几分钟内将结果传送到便携式分析仪和智能手机上,用者无需前往实验室就能进行初步评估,大大提高了筛查的可及性和便利性。 车到山前必有路 长期以来,抑郁症诊断主要依赖临床症状评估和量表测评,缺乏客观的生物学指标。这是技术发展的阶段局限性,这种主观性不仅导至诊断准确性受限,也为治疗选择带来巨大挑战; 而另一边是,全球约3.3亿人受重度抑郁症困扰,传统治疗往往需要12-18个月的试错周期,约三分之二患者需多次调整用药方案。 随着时代的发展,检测技术也在进步,且检测关口多有前置的倾向。上述的多项技术突破,生物标志物检测崭露头角、居家筛查,以及本文的代谢组学与AI算法等等,均是这些进步的具体表现。 南京利康从代谢产物中测定相关标志物,然后通过结合AI算法辅助判断,利用人工智能强大的数据处理和分析能力,对检测结果进行深度挖掘和综合评估。这种组合有望实现抑郁症的客观化、早期化、精准化诊断。AI技术的融入不仅提高了诊断的准确性,还能为患者提供更加个性化的治疗建议,真正实现精准医疗。 值得一提的是,也有研究发现血清L-谷氨酰胺水平变化可作为重大抑郁症诊断与治疗监测的新型生物标志物。研究人员通过配对设计和非靶向代谢组学分析,发现血清L-谷氨酰胺在缓解期显著升高,且这种变化不受药物治疗影响,展现了作为状态诊断标志物的潜力。 这一发现为抑郁症的客观诊断提供了代谢指纹图谱,开辟了个性化治疗策略的新途径。未来,临床医生或许能通过监测这一“代谢身份证”直观追踪抑郁症的消长变化。 另外一端,根据QYResearch的统计,2024年全球抑郁症数字筛查工具市场销售额达到了7.3亿美元,预计2031年将达到11.25亿美元,年复合增长率为6.4%(2025-2031)。 其中包括基于语音分析的筛查工具、基于脑电波的筛查工具、基于智能手机数据的筛查工具、基于面部表情和行为分析的筛查工具以及基于量表数字化的筛查工具。 这些工具除用于临床诊断与治疗,还有心理健康管理、流行病学调查、科学研究和远程医疗等多个领域,均能用到。由此可见,生物标志物和数字筛查工具的同时兴起,将共振出早检早筛的新时代。 精准之后,就是个性化 基础条件的改善,或将促使精准精神病学市场迅速发展,有数据预计显示,这块市场将从2024年的5.73亿美元增长到2032年的10.2亿美元,复合年增长率约为7.47%。虽不是大幅度的富裕板块,但也算可观。 这一市场包括神经影像、基因检测、生物标志物分析、数字治疗等多种应用,涵盖了抑郁症、焦虑症、双向情感障碍、精神分裂症等治疗领域。 机器学习、人工智能、云计算等技术的融入,使精准精神病学能够根据个体的遗传特征、生活方式和环境因素开发定制治疗方法,彻底改变了过去“一刀切”的治疗策略。从这里也能看出,AI、数字化改变的不仅仅是精神病学领域的瓶颈,而是共同性的问题,走向个性化治疗的重要前提。 随着更多创新产品走向临床,抑郁症诊断将从主观量表的迷雾中走出,进入生物标志物客观评估与数字化筛查相结合的新时代。 国内市场也在快速发展,竞争主要集中在技术优势和商业模式创新上。这些技术不仅帮助医生提供更准确、更科学的诊断工具,对于提高抑郁症的早期诊断率和治疗效果,改善患者的生活质量具有重大的临床意义和社会价值。希望更多的检测试剂盒出现,更多的检测创新来推动这一领域的诊疗。 结语 当然,仅仅凭借生物标志物和数字化的蓬勃发展,还不足以乐观,抑郁症检测领域仍面临诸多挑战。首先是事物发展常见的规律,目前虽然是做到了,但是质量保证和标准化尚在初期,达到什么样的程度仍然是个疑问。 为了保持抑郁症筛查项目的可靠性,制定统一的筛查指南和方案并建立准确性和可靠性标准首当其冲;而且现阶段对抑郁症的认知有限,抑郁症控制服务的采用仍局限在部分,这些面临考验和挑战。 抑郁症检测的创新只是开始,整个精神健康诊疗体系或将开启革变。 参考资料: 1.一款抑郁症检测试剂,进入创新通道!,IVD资讯,2025 2.血清L-谷氨酰胺水平变化:重大抑郁症诊断与治疗监测的新型生物标志,生物通,2025 3.全球抑郁症数字筛查工具市场规模与发展趋势分析2025,格隆汇,2025 |