这家IVD上市公司，坚定国际化！

整体来看，万孚生物正处于结构调整与转型的关键阶段，当然这也是整个行业的状态。

在国内行业政策变动、需求端疲软的背景下，国内体外诊断行业面临多重挑战，医疗集采扩面、检验项目价格下调、DRG/DIP支付改革深化，均对行业整体需求造成冲击各企业要想跟上时代的发展，只得凭借创新的技术诉求和全球资源整合能力，才能夯实长期竞争力。随着政策影响逐步消化、新产品陆续放量和海外市场不断拓展，才能在未来某一刻迎来业绩拐点。

对此，万孚持续加大研发投入，上半年研发费用达2.06亿元，相应地，多项新产品获批上市，尤其是在化学发光、分子诊断和病理AI辅助诊断等领域取得重要突破，这也为其国际化进程奠定基础。

作为国内POCT龙头企业，其传统优势受损是主要因素，传染病检测收入3.79亿元，同比减少21.14%，主要原因是国内呼吸道疾病流行强度低于去年同期，医院检测需求回落。慢病管理检测收入5.63亿元，同比下降26.06%，反映出在医保控费和政策调价背景下，终端医院检测量和价格均有所下滑，优生优育检测也因出生率持续走低而收入减少11.67%。

万孚在创新驱动上，力推免疫层析分析仪FG-3000完成研发，呼吸道三联检产品预计下半年获证；化学发光平台推出LA-6000智能化流水线，切入更高层级的医疗终端；电化学平台的全自动血气分析仪Ucare-6000国内上市，提升ICU与呼吸科解决方案竞争力。渠道方面，强化精细化运营，实施联合经营与分级管理，提升终端覆盖与服务响应能力。

值得注意的是，毒品（药物滥用）检测成为上半年唯一实现正增长的业务板块，收入1.45亿元，同比增长4.26%，产品在美国亚马逊平台销售排名第一。显示出在国际品牌影响力和渠道控制力，侧面体现了其国际化的基础扎实。

面对国内市场的阶段性压力，万孚生物积极推动国际化战略。

在国际化方面，公司持续深耕发展中国家市场，在亚洲、欧洲、拉美等重点区域实现突破。俄罗斯、菲律宾子公司于上半年相继成立，本地化生产与营销网络进一步完善。美国市场也取得重要进展，新型冠状病毒、甲型/乙型流感三联检测试剂盒（POC/OTC版）获得FDA 510(k)许可，为呼吸道检测业务在北美市场的拓展奠定基础。海外收入实现稳定增长，化学发光、免疫荧光等中高端产品海外装机量快速提升，这也表明了其产品在国际市场上的竞争力得到进一步提高。

其一方面巩固POCT，不放弃传统优势，另一方面加强化学发光、分子诊断、病理诊断和AI辅助诊断等新技术的布局。上半年研发投入达2.06亿元，新增授权发明专利11件，获得国内外产品注册证22个。重磅新品包括国内首个荧光PCR熔解曲线法MSI检测试剂盒（三类证）、宫颈细胞AI辅助诊断软件（三类证），以及LA-6000实验室智能化流水线等。这些产品不仅提升了公司的技术壁垒，也为进入国际高端市场提供了支撑。

为了提升国内外的市场扩展力，其通过外延并购加强生态布局，如全资收购天深医疗（单人份化学发光）、参股赛维森（数字病理AI）、投资医准智能（超声AI）等，逐步构建从POCT到实验室诊断产品、从国内到全球的综合服务能力,打造平台型IVD企业。

万孚生物是POCT代表之一，这应该没有争议，当行业面临集采、医保控费、诊疗结构调整等多重因素叠加，导至主要业务板块收入下滑，利润率受到挤压。特别是传统强项传染病和慢病检测领域，需求量和价格双降，说明了行业的艰难期。

不过，多技术平台（免疫荧光、化学发光、分子诊断等）、丰富产品线、海外渠道布局以及持续创新能力，仍是其应对的重要支撑。尤其是在国际市场上，其本地化策略和新产品导入已初见成效，未来有望逐步提升收入占比，降低收入下滑的冲击。例如呼吸道三联检产品在美国的获批上市、化学发光高端设备的装机推进、毒检业务的持续增长以及海外子公司的运营落地，都将为业绩恢复提供动力。

参考资料：

1.万孚生物与科特迪瓦卫生部签署战略协议，人民财讯，2025
2.2025H1报、研报、其他资讯