解码健康事业，IVD才是关键先生！

当前，全球IVD产业正以年均近10%的增速稳健增长，预计到2030年，全球规模将突破1300亿美元；而国内IVD产业的市场增速更是超过20%，成为全球最具活力和增长潜力的市场之一。尽管相关统计机构的这些数据与当下的量价齐跌困境不相呼应，但检测数量增长应该是比较客观真实，国内IVD的快速之状态也是不争的事实。

此前中国医疗需求的迭代速度、政策更新节奏以及技术转化效率均呈现出高速发展的态势，而近些年增速有所放缓，是因为IVD行业也正从高速增长阶段向高质量发展阶段转变。其中，质量效益的提升以及自主创新的频频亮相、相关支持政策的密集出台、对医疗器械创新的鼓励等，均可证明这点。

而且，高质量的效果或许不远了，根据华安证券2025年中报分析显示，IVD板块预计2025Q4即能看到部分公司有所改善，行业整体可能在2026H1见底回升。

需要知道的是，行业现在仍面临着的挑战，包括医保改革、集采、结果互认等政策，在促使行业回归临床价值的同时，也压缩量和价。另外，外部环境也下滑，例如在美国关税政策持续加码的背景下，IVD面临出口成本激增、供应链重构与市场准入受限等多重挑战。可见，这场结构改革也相对较快奏效。

现在有更完善的生态系统，例如构建“政—产—学—研—医”协同创新的良好模式，告别过去单打独头、简单的买卖产品或服务的时代。迎接一个临床专家、科研机构、生产企业和服务平台共同携手，创造共创、共建、共享的新业态模式。

此次会议，钟老也提及，随着人工智能、大数据等新一代信息技术与生物技术的深度融合，医疗健康产业迎来深刻的变革，IVD领域更是站在创新的前沿阵地。人工智能与大数据的深度融合，正让体外诊断从“辅助工具”蜕变为“智慧伙伴”。

此前人民网有报道，在重庆医科大学附属第三医院的检验科，医生们打开了一个全新的AI辅助诊断平台。短短几分钟内，系统就完成了对患者检验报告的深度解读，不仅精准识别出异常指标，还提示了药物对结果的潜在干扰，为医生节省约40%的时间，这样的场景正是当今体外诊断领域变化的真实写照。

除了效率，AI也促进质量的提升，2024年迈瑞医疗发布了NN-PBRTQC模型，依托集成神经网络技术进行全自动样本特征提取，将假警报率从0.1%显著降低至0.001%，从一天触发9次假警报降低至每2周触发一次。而NN-PBRTQC模型的运行并不复杂，该模型将搭载于全自动分析设备，且训练小于30min/10万数据。

另外一个例子，是新产业，全自动样品处理系统SATLARS T8通过AI图像分析，可在1秒内完成血清质量判定，自动拦截不合格样本，确保后续检测的数据可靠性，目前SATLARS T8在全国已安装到200多家医院里，其中三级医院超过50%。另外，这种自动分拣、跨平台检测的“流水线”作业，可将检测效率提升30%以上。

AI也利于IVD的研发，新产业公司利用AI分析海量目标蛋白的结构，可精准预测“黄金靶点”，大大减少了传统“试错法”的盲目性；基于靶点信息，AI可模拟上百万种“抗体—抗原”结合场景，快速锁定亲和力最强、特异性最高的候选抗体序列。这种AI辅助研发使得新试剂工艺参数研发周期缩短50%以上，让企业能更快响应市场需求。

在新一代信息技术的冲击和融合之下，IVD确实迎来良机。

从政策上，“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，IVD作为疾病筛查、精准诊断和健康管理的先锋队，作用日益凸显。另一边，集采、医保控费等国内外复杂环境，高质量发展的号召，也促使IVD对创新驱动、临床价值驱动的强烈需求。

此时，AI也通过升级逐渐成为“智慧伙伴”，提升诊断效率与报告解读速度、质量控制、研发效率等等，证明了可靠性。就这样，在政策支持与技术融合的双重驱动下，IVD产业前景光明，AI不会取代IVD从业者，但不懂AI的从业者会被懂AI的从业者取代。

参考资料：

1.钟南山：“以人民健康为中心”，IVD是关键支撑和创新前沿，广州日报新花城，2025

2.“效率提升+创新驱动” AI深度赋能新产业公司发展，中国金融信息网，2025

3.AI赋能精准诊断 重医大附三院（方大医院）检验科启用RAG大模型，人民网，2025