今日，诊断科学从浙江省药监局获悉，8月，32款IVD产品获批上市，详情如下： 公司名称：杭州隆基生物技术有限公司 产品名称：神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 注册证编号：浙械注准20252401556 公司名称：杭州索唯技术有限公司 产品名称：血小板聚集功能检测试剂盒（EPI激活的比浊法） 注册证编号：浙械注准20252401561 公司名称：杭州索唯技术有限公司 产品名称：血小板聚集功能检测试剂盒（COL激活的比浊法） 注册证编号：浙械注准20252401560 公司名称：杭州索唯技术有限公司 产品名称：血小板聚集功能检测试剂盒（ADP激活的比浊法） 注册证编号：浙械注准20252401558 公司名称：美康生物科技股份有限公司 产品名称：苯妥英检测试剂盒（质谱法） 注册证编号：浙械注准20252401557 公司名称：杭州德同生物技术有限公司 产品名称：胎盘生长因子（PlGF）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401559 公司名称：美康生物科技股份有限公司 产品名称：丙戊酸检测试剂盒（质谱法） 注册证编号：浙械注准20252401573 公司名称：艾康生物技术(杭州)有限公司 产品名称：全自动核酸分子杂交仪 注册证编号：浙械注准20252221571 公司名称：杭州索唯技术有限公司 产品名称：血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法） 注册证编号：浙械注准20252401570 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：白介素2受体测定试剂盒（流式荧光发光法） 注册证编号：浙械注准20252401578 公司名称：泛肽生物科技（浙江）有限公司 产品名称：血小板活化功能检测试剂盒（流式细胞仪法） 注册证编号：浙械注准20252401576 公司名称：杭州奥泰生物技术股份有限公司 产品名称：糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） 注册证编号：浙械注准20252401579 公司名称：杭州奥泰生物技术股份有限公司 产品名称：促甲状腺素检测试剂盒（荧光免疫层析法） 注册证编号：浙械注准20252401586 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：白介素8测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401595 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：肿瘤坏死因子α测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401594 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：白介素5测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401593 公司名称：杭州隆基生物技术有限公司 产品名称：白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 注册证编号：浙械注准20252401592 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：白介素2受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401598 公司名称：艾康生物技术(杭州)有限公司 产品名称：糖化血红蛋白检测试剂（荧光免疫层析法） 注册证编号：浙械注准20252401597 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：白介素-1β测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401596 公司名称：美康生物科技股份有限公司 产品名称：茶碱检测试剂盒（质谱法） 注册证编号：浙械注准20252401615 公司名称：浙江万泰福生物科技有限公司 产品名称：便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法） 注册证编号：浙械注准20252401633 公司名称：浙江夸克生物科技有限公司 产品名称：降钙素原测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法) 注册证编号：浙械注准20252401632 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：白介素6质控品 注册证编号：浙械注准20252401631 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：白介素4测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401630 公司名称：浙江夸克生物科技有限公司 产品名称：氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法) 注册证编号：浙械注准20252401646
公司名称：宁波瑞源生物科技有限公司 产品名称：甲状腺球蛋白测定试剂盒（电化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401634 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：肌红蛋白质控品 注册证编号：浙械注准20252401636 公司名称：杭州凯保罗生物科技有限公司 产品名称：人附睾蛋白4测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401637 公司名称：中翰盛泰生物技术股份有限公司 产品名称：全自动化学发光免疫分析仪 注册证编号：浙械注准20252221640 公司名称：杭州凯保罗生物科技有限公司 产品名称：癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 注册证编号：浙械注准20252401656
公司名称：杭州安旭生物科技股份有限公司 产品名称：尿酸测试条（电化学法） 注册证编号：浙械注准20252401652 |
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