新产业加油，IVD不倒！

新产业的核心竞争力是建立在其完整的产品矩阵和持续的技术创新能力之上。公司依托磁性微球、试剂关键原料、全自动诊断仪器及诊断试剂四大技术平台，实现了从原料到仪器、试剂的全产业链布局，降低了生产成本和对外依赖风险，还显著提升了产品的性能一致性和市场响应速度。之所以能够成为化学发光王者，与这个基本面强关联。

在产品结构方面，上半年X系列旗舰机型MAGLUMI X10（1000T/H）和高端全自动生化分析仪Biosays C10（2000T/H）相继获国内注册证，进一步增强了公司在大型医疗终端市场的服务能力。截至报告期末，公司在国内累计服务三级医院1835家，覆盖率47.60%，其中三甲医院覆盖率达63.51%。高端机型装机占比的提升，不仅带动了试剂消耗量的增长，也为后续流水线合作和整体解决方案销售奠定基础。从中可见，其大部分主题是坚持高端化与差异化策略，意在破局现有的状态，完成升级。

技术突破方面，其在小分子检测领域已在业内赚足了名气。累计有14项“小分子夹心法”试剂获批上市，覆盖高血压、骨代谢、甲状腺、激素及药物监测等领域。与传统竞争法相比，夹心法在灵敏度、特异性和准确性方面实现显著提升，克服了原有方法学的局限性。这类高附加值产品的推出，不仅丰富了公司的试剂菜单，也在国际市场上展现出强大的技术竞争力，成为国际收入增长的重要功臣，加之其在原料上的优势，接下来国际收入将持续保持增长。

上半年研发费用同比增长16.07%，在新产品研发的持续投入。使得13项试剂产品进入注册审核阶段，44项进入或完成临床评价，产品线涵盖传染病、肿瘤、心血管、代谢等多个领域。在原料自主方面，公司已实现软磁铁粉等关键原料的自产，有效保障了供应链安全并降低成本波动影响。

总之，从基本面看新产业仅仅是国内收入的量和利润的减少而导至，其蓄势待发的国际竞争力和国际收入还在徐徐上升阶段。

从今年的成绩来看，海外业务接下来是新产业增长的主引擎，其是国内较早实现国际化经营的体外诊断企业之一，如今在享受这种战略兑现。其通过“区域化运营+本地化深耕”双轮驱动策略，在海外市场建立了显著竞争优势。截至2025年上半年，产品已销往全球161个国家和地区，在14个核心国家设立本地化运营团队，形成了从前端营销、售后支持到市场推广和商务谈判的“四位一体”区域管理模式。

如上述所言，在海外市场，由于其中高端产品定位使得其收获颇多。上半年海外销售化学发光免疫分析仪1971台，其中中大型高端机型占比就高达77.02%，同比显著提升。而高端仪器装机进一步带动了试剂业务的快速增长，海外试剂收入同比增长36.86%，显示出良好的协同效应。SATLARS T8全实验室自动化流水线在全球累计装机/销售179条，仅上半年就新增92条，成为拓展大型医疗实验室市场的关键抓手。三点一面，构成了新产业开拓海外市场的主力阵型，口碑良好。

相比之下，国内市场在政策影响下进入调整期。不过其也通过加大高端机型推广、提升三级医院覆盖率和推动流水线装机等方式，对冲政策负面影响。2025年上半年国内化学发光免疫分析仪装机774台，其中大型机占比74.81%，仪器类收入同比增长18.18%，为后续试剂放量储备了基础。

当前，海外收入占比提升至43.65%，毛利率保持在67.19%是一个重要转折点，随着海外本地化运营的深入，存量市场的试剂消耗与新增需求形成双重驱动，未来海外业务有望持续增长。

2025年对IVD行业来说，确实是一个刷新认知的年份，挺过了疫后两年的困难期，在集采和医保控费等面前终于有所滑落。

新产业依然通过清晰的战略布局和扎实的产品力，实现海外业务的高质量增长和国内高端市场的持续突破。在核心技术和创新上，如小分子夹心法试剂、超高速化学发光仪及全实验室自动化系统的推出，为长期发展注入了信心。

随着集采趋于稳定、精细化管理需求释放，以及海外本地化成熟，其有望进一步扩大海外市场份额。依托其全产业链技术平台、高端产品矩阵和全球营销网络，在高端制造、智慧实验室、慢性病管理等方向有所进展，提升全球竞争力。

参考资料：

1.半年报、2024年报、相关资讯
2.研报