重磅！捷诺生物中枢感染14联检产品获批上市！

中枢神经系统感染是指各种病原微生物（包括病毒、细菌、立克次体、螺旋体、真菌、寄生虫等）侵犯中枢神经系统实质、被膜、血管等引起的急性或慢性炎症性（或非炎症性）疾病，包括脑炎、脑膜炎、脑膜脑炎及脊髓炎等。具有起病急、进展快，病死率高^［1］等特点，是全球重大的疾病负担。

病原体是中枢神经系统感染诊疗的核心要素。但由于引发CNSI的病原众多且存在混合感染，加之现有检查方法对病原检出率较低，导至临床对病原的鉴别难度大，难以实现精准用药。

多项研究表明，超过50%的CNS感染病例最终都无法明确病原^[5]，超过50%～60%的具有脑炎表现患者不能明确病因^[6]。一项多中心前瞻性脑炎研究中，病原体检测阳性率仅为42％^[7]。

捷诺生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒通过PCR技术可在2.5h内实现单管同时检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染病原体，包括肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、巨细胞病毒、无乳链球菌、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型、脑膜炎奈瑟菌、水痘带状疱疹病毒、双埃可病毒、新生隐球菌、人疱疹病毒6型、大肠杆菌K1、金黄色葡萄球菌。

1、检测全面，一次实验可检测引发中枢神经系统感染常见的14种病原体；

2、权威推荐，WHO等权威指南均推荐使用多重PCR作为脑炎/脑膜炎诊断依据；

3、性能优越，最低检出限为低至200 copies/ml；

4、开展方便，具备PCR实验室的医院均可开展，实验操作简单。

1、提升病原检出率，实现精准诊断，有助于制定合理治疗方案，实现早诊早治；

2、缩短确诊时间，避免繁琐反复检查，缩短住院时间，减少药物使用；

3、初筛排查常见病原感染，启用补充方案，节约诊断时间。

科室：急诊科、神经内科、儿科、老年科、重症医学科等

患者：疑似中枢神经系统感染入院治疗的患者，临床表现有突发高热、剧烈头痛、颈部僵硬、恶心呕吐、意识模糊或抽搐等症状

捷诺生物隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司，产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断等。捷诺生物始终以“关爱生命、呵护健康”为企业理念，以前沿技术和精准诊断能力，为临床提供更加高效、可靠的解决方案，为促进人民健康和行业发展发挥积极作用。

参考文献：

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[2]GBD 2019 Meningitis Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national burden of meningitis and its aetiologies, 1990—2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019[J].Lancet Neurol, 2023, 22(8): 685‑711.

[3]GBD 2019 Universal Health Coverage Collaborators.Measuring universal health coverage based on an index of effective coverage of health services in 204 countries and territories, 1990—2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019[J]. Lancet, 2020,396(10258): 1250‑1284.

[4]Swanson PA 2nd, McGavern DB. Viral diseases of the central nervous system[J]. Curr Opin Virol, 2015, 11:44‑54. DOI: 10.1016/j.coviro.2014.12.009.

[5]Tyler KL. Acute Viral Encephalitis. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):557-566. doi: 10.1056/NEJMra1708714. PMID: 30089069.

[6]张建昭,姜玉武.儿童中枢神经系统感染治疗疗程与腰椎穿刺检查系列建议之一——病毒性脑（膜）炎治疗疗程与腰椎穿刺检查建议[J].中国实用儿科杂志,2020,35(01):1-4.DOI:10.19538/j.ek2020010601.

[7].Granerod J, Ambrose HE,  UK Health Protection Agency (HPA) Aetiology of Encephalitis Study Group. Causes of encephalitis and differences in their clinical presentations in England: a multicentre, population-based prospective study. Lancet Infect Dis. 2010 Dec;10(12):835-44. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70222-X. Epub 2010 Oct 15. Erratum in: Lancet Infect Dis. 2011 Feb;11(2):79. PMID: 20952256.

[8]WHO guidelines on meningitis diagnosis treatment and care.WHO 脑膜炎诊断、治疗和护理指南

[9]儿童社区获得性细菌性脑膜炎诊断与治疗临床实践指南（2025）

[10]病毒性脑（膜）炎病原体诊断技术应用专家共识