这项“冷门”传染病，为何引起40多家IVD企业的注意

从病原学角度看，基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属，为单股正链RNA病毒，病毒颗粒呈球形，直径约60-70nm。该病毒对外界抵抗力较弱，56℃30分钟可灭活，对乙醚、紫外线敏感，常规消毒剂即可有效杀灭病毒。

流行病学方面，基孔肯雅热的传染源主要为急性期患者和隐性感染者，患者在出现症状后1d～5d内可产生高滴度病毒血症，具有传染性。传播媒介主要为埃及伊蚊和白纹伊蚊，这两种蚊子在我国南方地区分布广泛，尤其在夏季活跃。结合现在的时点来看，现在正是高峰季节，世卫专家此时拉响警报也是感受到了危机。

在人群普遍易感，感染后可获得持久免疫力。流行季节主要为夏秋季，与蚊媒活动高峰一致。近年来，我国输入性病例主要来自非洲、东南亚等流行地区，广东、云南、海南等南方省份为重点防控区域。奥泰、万孚、硕世、华大等企业在海外也有布局渠道和网络，推出新品不但对国内市场有帮助，也有助于国际市场的开拓。

作为输入性蚊媒传染病，从金标准来看，是和许多传染病一样，需要依赖流行病学史、临床表现和实验室检测，“监测-预警-防控-救治”的全链条防控体系仍是最周全的工作，IVD在这里面能起多大作用，完全在于前期工作的扎实与否。

在检测试剂上，基孔肯雅病毒的检测方法包括血清学检查、核酸检测、病毒分离等方法。其中常规血清学检查时，不同病毒之间会出现抗原性交叉，准确度有限；核酸检测则特异性更强，灵敏度更高，尽早发现病毒的窗口期。

面对突发的基孔肯雅热疫情，硕世生物凭借多次参与疫情防控的经验，推出基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），寨卡病毒、登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），寨卡病毒、登革病毒和和基孔肯雅病毒预混核酸检测试剂盒（荧光PCR法），黄热病毒、辛德毕斯病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），蚊媒类4种病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等共计12款检测试剂盒。

仁度生物也推出蚊传虫媒病毒系列检测试剂（SAT法），相比于其他RT-PCR方法能缩短至少60分钟扩增时间；还有基孔肯雅病毒核酸检测（荧光PCR法）等。迪安诊断则依托其高通量测序平台，推出覆盖500+种感染性病原的mp-tNGS快速、敏感的虫媒病毒高发期筛查技术，和面向血液低丰度病毒的hc-tNGS精准检测利器，大幅提升灵敏度；以及针对不明复杂感染，推出mNGS无偏探索全景排查平台。

华大基因也借用其PTseq™ Plus与PMseq®双技术，推出可覆盖98%以上的临床感染场景的PTseqTM plus感染病原微生物靶向高通量基因检测；以及对临床复杂感染，对可能并发感染的多种病原进行无偏性的宏基因组学检测的PMseq®病原微生物高通量基因检测。

伯杰医疗则推出80min即可完成扩增实验的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒；多种媒介性传染病病原体检测试剂盒等共计7款，助力疾控中心进行常规监测和实验室鉴别。万孚生物则依托其多技术平台，推出25分钟出结果的分子POCT,以及适配常规PCR平台赋能专业实验室精准筛查的蚊媒病原体多重核酸检测。

奥泰生物基于快速简便原则，推出基孔肯雅热抗体检测试剂盒（胶体金法），目前该产品仅面向境外市场进行销售。此外，博拓生物也有推出基孔肯雅热检测试剂”“登革热抗原/抗体，塞卡病毒抗体，基孔肯雅病毒抗体联合检测试剂；东方生物也是快检概念，拥有基孔肯雅病IgM快速检测试纸、基孔肯雅病IgG/IgM快速检测试纸等。

达安基因研制推出基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），助力疾控、海关的预防控制；博奥生物和深圳市第三人民医院共同申请的“一种用于检测寨卡病毒、登革热病毒和基孔肯雅病毒的试剂盒”。

等等，从这里也可以看出，基孔肯雅病毒的检测产品和许多病毒一样，并无较高的门槛，几乎都能做出来，这给防治工作带来很大的底气。

40多家IVD 企业凭借自身的技术特长，纷纷推出检测产品，采用荧光 PCR、SAT、胶体金等技术，部分产品可快速出结果或同时检测多种病毒，既助力国内防控，也利于开拓国际市场。建立全链条防控体系仍为关键，在人类缺乏特异性治疗手段之前，诊断和预防控制至关重要。

国内IVD企业的快速响应，体现了对突发公共卫生事件的应对能力；多技术路径产品的涌现，为全球基孔肯雅热防控提供了坚实支撑，凸显"监测-预警-防控"体系中，诊断环节起到不可或缺的价值。

参考资料：

1.基孔肯雅热疫情引发关注 检测试剂上市公司受影响几何？，科创板日报，2025
2.万孚、复星、伯杰、华大基因、迪安、硕世、仁度等企业助力基孔肯雅热病毒检测，CACLP，2025
3. “基孔肯雅热”概念发酵，多家上市公司回应，真布局还是蹭热点？，投资有道杂志，2025