当国际基因测序市场仍由Illumina和Thermo Fisher主导时，一家中国公司正悄然崛起。

真迈生物Biosciences凭借自主研发的SURF-seq技术，在短短几年内推出五款覆盖低、中、高及超高通量的测序平台，并迅速拿下中国NMPA和欧盟CE认证。

这家曾名不见经传的深圳企业，如何用“技术迭代+本土化成本优势”撕开市场缺口？其全球扩张战略又暗藏哪些挑战？

从“拿来主义”到自主进化

真迈生物的技术根基可以追溯到2019年，当时公司从Helicos BioSciences获得了表面限制荧光测序（SURF-seq）技术的授权。

但与其他单纯依赖引进技术的企业不同，真迈生物在获得技术后迅速投入研发资源进行深度改造。

据首席技术官孙雷透露，虽然最初授权的专利大多已经过期，但公司并未止步于此，而是基于原有的技术框架进行了大幅度的创新。

这种创新体现在多个层面。

首先是信号噪声比的大幅提升，真迈生物通过结合全内反射荧光显微镜（TIRF）和表面扩增技术，使得测序信号的清晰度显著提高。

这种技术改进直接反映在产品性能上，比如其高通量平台SURFSeq 5000的Q40数据质量占比超过90%，这在行业内是一个非常亮眼的表现。

Q40数据质量意味着测序错误率极低，对于临床诊断和科研应用来说至关重要。

此外，真迈生物还在流动槽设计上进行了创新。

与Illumina的流动槽不同，真迈生物采用了硅基衬底，并设计了随机生成的簇以及专利化的结构。

这种设计不仅提高了信号强度，还优化了荧光染料的使用效率，进一步提升了测序的准确性和稳定性。

孙雷特别强调，虽然GenoLab M的化学原理与Illumina的测序技术相似，但真迈生物通过独特的流体设计和表面技术，实现了性能上的差异化。

“我们并不是简单地把Helicos的技术拿过来用，而是进行了彻底的改造和创新。现在的技术已经和最初的授权技术有了很大的不同。”

精准卡位多场景需求

真迈生物的产品布局展现了其对市场需求的深刻理解。

从临床诊断到科研应用，再到公共卫生应急，真迈生物的产品线几乎覆盖了基因测序的所有关键场景。

首先是GenoLab M，这是一款中通量的测序平台，主要面向临床市场。

GenoLab M的设计初衷是为了满足临床检测的需求，比如非侵入性产前检测（NIPT）、全基因组测序（WGS）和癌症Panel检测。

这款平台支持单端75bp、双端75bp和双端150bp的测序模式，最大输出数据量达到130Gb，运行时间约为50小时。

更重要的是，GenoLab M已经获得了中国NMPA和欧盟CE的认证，这意味着它可以在临床市场上合法销售和使用。

孙雷特别提到，NMPA的认证不仅为真迈生物打开了临床市场的大门，也让非临床客户对这款产品的可靠性有了更高的信任度。

其次是FastaSeq 300，这是一款低通量的台式测序仪，主要针对快速测序需求。

FastaSeq 300的设计理念是“速度优先”，它可以在14小时内完成75Gb的数据产出，非常适合需要快速获得结果的场景，比如公共卫生实验室的疫情监测。

这款平台采用了单流动槽设计，并通过改进试剂配方和流体系统，大幅缩短了测序反应的时间。

此外，FastaSeq 300还支持在测序过程中提前输出数据的功能，用户可以在50个循环或100个循环后获取Fastq文件，这对于需要快速决策的应用场景非常有用。

在高端市场，真迈生物推出了SURFSeq 5000和SURFSeq Q两款高高通量平台。

SURFSeq 5000的单次运行数据量可以达到2.2Tb，支持双流动槽独立运行，主要用于癌症研究、甲基化检测和单细胞空间基因组学等领域。

这款平台的Q40数据质量占比同样超过90%，并且采用了四色化学体系和机器学习算法来进一步提高测序准确性。

SURFSeq Q则是真迈生物的旗舰产品，单次运行数据量高达14Tb，与Illumina的NovaSeq X Plus相当。

这款平台同样支持双流动槽运行，并通过增大流动槽的成像面积和优化成像速度，将300个循环的运行时间缩短至36小时。

最后是GenoCare 1600，这是一款单分子DNA测序仪，主要面向中国市场的非侵入性产前检测（NIPT）。

GenoCare 1600早在2022年就获得了NMPA的认证，但目前仅在中国市场销售。

行业观察：真迈生物的产品布局非常清晰，从临床到科研，从低通量到超高通量，几乎覆盖了所有可能的应用场景。

这种“全链条”策略可以帮助公司在不同的市场细分中占据一席之地。

农村包围城市的出海路径

真迈生物的全球化战略显得非常谨慎而务实。

与一些急于进入美国市场的中国公司不同，真迈生物选择了从周边国家开始，逐步向欧洲市场渗透的路径。

在东南亚、俄罗斯和中东等新兴市场，真迈生物已经取得了一些初步进展。

这些地区的共同特点是基因测序市场尚未完全被国际巨头垄断，而且对价格相对敏感。

真迈生物的产品在性价比上具有明显优势，尤其是在中高通量领域，其性能与Illumina相当，但价格更具竞争力。

欧洲市场是真迈生物的下一个重点目标。

今年春季，真迈生物参加了欧洲人类遗传学年会（ESHG），这是基因组学领域最重要的学术会议之一。

通过这次会议，真迈生物向欧洲客户展示了其产品的技术优势和应用场景。

孙雷表示，欧洲市场对新兴品牌的接受度需要时间培养，因此公司计划先通过小范围的客户试点，逐步建立品牌信任度。

美国市场则是另一个故事。

由于地缘政治因素和监管环境的复杂性，真迈生物目前并没有进入美国市场的计划。

孙雷坦言，“美国市场非常难进入，我们需要等待更好的时机。”

对于真迈生物来说，其全球化战略面临的最大挑战是如何在欧美市场建立品牌信任度。

与已经在全球市场深耕多年的Illumina相比，作为一个新品牌，真迈生物需要更多的时间和资源来证明自己的实力。

成本优势与技术适配性

在竞争激烈的基因测序市场，真迈生物如何脱颖而出？答案在于其独特的成本结构和技术适配性。

首先，真迈生物的所有产品都在国内生产，这使得其制造成本远低于国际竞争对手。

虽然公司没有公开具体的产品定价，但其价格与华大智造的产品相当，具有很强的市场竞争力。

其次，真迈生物的技术路线与Illumina兼容，这对于科研用户来说是一个巨大的优势。

许多实验室已经习惯了Illumina的测序流程和数据分析工具，如果切换到其他平台，可能需要重新建立一套新的工作流程。

而真迈生物的平台可以在一定程度上兼容Illumina的试剂和数据分析方法，这大大降低了用户的迁移成本。

此外，真迈生物还在流程优化上做了很多创新。

比如FastaSeq 300支持“边测序边输出数据”的功能，这对于需要快速获得结果的公共卫生实验室来说非常有用。

这种对用户需求的深刻理解，使得真迈生物的产品在市场上更具吸引力。

如果真迈生物的SURFSeq Q能够顺利通过NMPA的临床审批，其超高通量和高精度的组合可能会在肿瘤早筛和大规模人群基因组研究领域掀起一场革命。

结语

真迈生物的崛起，是中国生物医药器械领域从技术跟随到局部超越的一个典型案例。

凭借自主研发的技术、精准的产品布局和务实的全球化战略，这家深圳企业正在改写全球基因测序市场的格局。

尽管前方仍有许多挑战，但真迈生物的故事已经证明，中国智造完全有能力在国际市场上占据一席之地。

不追求一夜成名，要成为客户反复选择的品牌，这也许正是这家公司最务实的野心写照。

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