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三管齐下!创新IVD产品迎来重大利好!

2025-7-15 16:32| 编辑: 归去来兮| 查看: 134| 评论: 0|来源: MIR医学仪器与试剂

摘要: 创新医疗器械迎来政策利好,中国IVD行业又临变革节点。


7月11日,安徽、辽宁药监局及国家医保局各自发布重要消息。虽发布主体地域有别、侧重点不同,但都指向一个趋势:创新医疗器械迎来政策利好,中国IVD行业又临变革节点。


从安徽省医药创新联盟的正式成立,到辽宁省医疗器械创新服务站的挂牌运行,再到国务院副总理刘国中调研医药创新工作的表态,一场由政策引导+平台搭建+产业联动共同推动的“高质量发展大棋局”正加速铺开。




这三则消息,体现地方政府、监管机构、中央高层对产业发展的重视,凸显中央对医药创新的战略支持,国家将力促创新产品“进得来、用得上、付得起”。


这三则消息背后,正重新划定IVD企业发展方向……


◆ 研发方面,从“重注册”转向“重转化”,以前做产品为拿证,现在是为进入临床。安徽联盟强调提升成果转化与产业化能力,辽宁服务站提供全流程咨询,刘国中要求科技成果产业化与数据库建设协同,创新产品要“研得快、转得成、用得上”。


◆ 平台建设上,地方搭台、企业参与成新模式,从“单打独斗”转向“政产学研用金”合作。服务站与联盟深度整合,对技术密集、试验周期长、审批复杂的IVD产业意义重大。


◆ 支付层面,刘国中提出“多元支付机制”和“提升商业健康保险作用”,打破“准入不等于使用”困局。未来,创新IVD产品不仅要过审批关,还要过支付关、赢临床认可,打通“实验室到病房”通道才能占据市场。


现阶段,IVD行业正摆脱“重审批、轻转化”的旧模式,向以临床价值为核心进化。每个战略动作都影响未来格局。


2025年过半,IVD行业迎来政策拐点。在这场“创新联盟+服务平台+高层定调”共同构成的变革中,谁能精准解读政策语言背后的深意,敏锐预判产业走向,坚定不移地聚焦临床价值,全力以赴加速技术攻坚,谁就能在全球医疗器械市场的激烈竞争中赢得一席之地。

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