《医疗器械注册自检管理规定实施指南》公开征求意见！

2025-6-27 17:20| 编辑: 归去来兮| 查看: 81| 评论: 0|来源: 诊断科学

摘要: 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作

6月27日，诊断科学从国家药监局获悉，《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》发布，详情如下：

为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请填写反馈意见表，并于2025年7月11日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。

附件（点击下载）：

1.医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）
2.反馈意见表（模板）

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