这家上市IVD企业的举措，意义深远

近日，安图生物在其公众号上宣布：河南省科学技术厅公示的2025年度河南省重点研发专项拟立项名单中，河南中医药大学第一附属医院与安图生物联合申报的“中医证候生物标志物筛选、评价及系列临床诊断产品研制”项目成功入围。

该项目通过多学科深度融合的模式，将传统中医辨证理论与现代科技结合，旨在为中医证候诊断建立客观化、标准化的检测体系，推动中医药现代化进一步发展。

在笔者所见范围内，这应该是IVD企业首次投入传统中医药研究的尝试。大家肯定感到好奇，体外诊断和“望闻问切”如何联系起来？

接受过中医诊疗的人都有体会，中医治疗疾病较少依靠检验检查手段，仍是以传统的望、闻、问、切四诊为主要途径获取病情资料。

而中医根据四诊获得的病情资料，也并不对应现代医学的疾病名称，而是对应中医特有的证候名称。大家熟悉的“气虚”“肾虚”等就是中医证候的名称。拿糖尿病举例，现代医学根据糖化血红蛋白检验结果高于6.5%可以诊断为糖尿病，再进一步选择降糖治疗方案；而中医则是根据“三多一少”症状诊断为“消渴病”，再根据诸如乏力、气短、语声低微、易出汗、口干、易疲劳，以及舌苔和脉象，诊断为“气阴两虚”证，再根据这个证候开出处方。

由此可见，中医的证候和西医的疾病并不对应，以2型糖尿病为例，其在不同阶段可以出现气阴两虚、脾胃气虚、湿热中阻、阴阳两虚和瘀血内阻等多个证候。中医诊断和治疗的靶点，也都是证候，和西医凭借检验检查手段下的疾病诊断不同。

长期以来，我们国家中医药科研的一个重要内容就是探究中医证候的生物学基础，即看看基于症状、体征等鉴别出来的中医证候，是否具有生理和生化上的特征性改变？可以称之为中医证候客观化的研究。基于这种研究思路确实取得了很多成果，比如我国中医药界最早的两位中国科学院院士——中国中医科学院西苑医院的陈可冀教授（研究瘀血证的实验指标）和复旦大学附属华山医院的沈自尹教授（中医肾与内分泌相关实验研究）均从事这方面的研究。

如果能为中医证候找到更多可以检测的客观指标，无疑对于提高中医诊疗水平、促进中西医结合都有重要意义。

检验医学提供了临床诊疗所需70%的信息，一直被认为是沟通基础医学与临床医学的桥梁，很多实验室检验指标对于临床诊疗十分重要。

如前所述，探究中医证候客观化的主要方向是寻找相应生理、生化指标的改变，这正好是检验医学的职能所在。如果能够找出一些客观指标用于评估相应的中医证候，不仅对于科研有所推进，也将拓展检验医学的内容。可以实现用实验室指标指导中医辨别证候，使证候诊断更加准确、客观。

我国有众多的医药院校和科研单位，之前也积累了可观的研究数据与成果，但是在这些成果的转化方面还有待加强。

近年来一个可喜的趋势就是越来越多的本土IVD企业与科研单位和大专院校一起开展基础和转化研究。有企业的参与，不仅使得科研在经费上更有保障，企业高效率的转化能力还有助于尽快将科研成果投入实际应用，造福患者。欧美发达国家在医学研究和IVD产业领域始终引领航向的一个重要原因就是他们基础研究的成果转化做得好，甚至于很多具有重大创新价值的技术是由小型科创公司首先研发并推广应用的，这在分子生物学方面尤为明显。这彰显了欧美国家优质的科研环境和研究潜力。

作为IVD产业相对后发的国家，中国的IVD产业要想紧跟国际潮流甚至实现弯道超车，同样需要这样的科研氛围和转化能力。国内IVD企业的探索值得期待。