近日,河北省药监局发布公告称,根据企业申请并按照有关规定注销以下42个产品的第二类医疗器械注册证(详见下表),并于4月29日通过其官网予以公告,其中涉及多款IVD产品。 其中,保定长城临床试剂有限公司注销1个、张家口奥普森科技发展有限公司24个。 小编认为注销可能存在多方面原因,一是聚焦主业,砍掉边缘产线;另外是IVD行业目前竞争激烈,行业饱和,注销节省成本。 医疗器械注册证注销清单 张家口奥普森科技发展有限公司于2003年09月26日成立。法定代表人谭敏,公司经营范围包括:II类:医疗器械经营:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂);II类:6840-2生化分析仪、6840体外诊断试剂的生产(医疗器械生产企业许可证有效期限至2020年06月16日);计算机软件的开发、销售、安装等。 保定长城临床试剂有限公司于1990年04月02日成立。法定代表人杨弘,公司经营范围包括:Ⅱ类:6840体外诊断试剂生产;生物化学技术、微生物技术的开发、技术服务、技术咨询、技术转让;经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业务,但国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等。 |