阿尔茨海默症检测新突破！中国脑科疾病检测项目最多的企业来了

这五项试剂，分别为神经纤维丝轻链蛋白（NfL）、阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）、人β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）、脑特异性蛋白产物9.5（PGP9.5）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒。其运用国际前沿的磁微粒化学发光免疫分析技术，为脑科疾病的早期诊断、精准治疗及预后评估提供了坚实的技术支撑。

五项试剂的获批，是鸿宇泰生物在脑科疾病诊断领域的重大突破，加上此前获批的六项脑科检测试剂，鸿宇泰成为此行业脑科疾病检测项目最多的企业。这标志着鸿宇泰生物以开拓者之姿，在该领域开辟出全新的发展路径，为行业注入了强劲的创新活力，激发整个领域的蓬勃发展。

当下，脑科疾病，特别是老年期痴呆和脑损伤，已成为威胁人类健康的严峻公共卫生问题。我国60 岁及以上人群中，老年期痴呆患者已超1500万，其中阿尔茨海默病患者达1000万，且患病数量呈逐年递增趋势。同时，脑损伤发生率也在持续攀升，脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等疾病严重威胁患者生命健康，不仅导至患者认知和运动功能受损，更给家庭和社会带来沉重负担。

相较于传统的脑脊液/影像学检测，血液检测具有无创、便捷、早期预警等显著优势，极大地提升了患者的就医体验，有效降低了检测门槛，使早期筛查和高效诊断得以广泛推行，为患者争取宝贵的治疗时机，切实推动脑科疾病诊疗效率的提升。

在老年期痴呆的治疗领域，国内已批准的AD单抗治疗药物，如仑卡奈单抗、多奈单抗，可有效减缓阿尔茨海默病患者认知功能的衰退速度，为患者带来了新的希望。这些药物的临床应用也反向推动了AD检测试剂盒的发展。随着药物治疗的普及，对精准诊断的需求愈发迫切。

面对如此严峻的挑战，国家高度重视脑科疾病防治工作。2024年，国家卫生健康委等15个部门联合发布《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》，明确将早期筛查与干预作为重点方向，旨在降低患病率增速，提升患者生活质量，减轻社会负担，彰显了国家对人民健康的深切关怀。

鸿宇泰生物积极响应国家战略号召，全力投身于脑科疾病诊断技术的研发与创新。此次获批的五项试剂，是公司践行“以卓越品质为追求，以满足市场需求为导向”理念的又一重大成果。这五项试剂与先前已获证的六项脑科化学发光产品，包括人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）、磷酸化tau蛋白（P-Tau-181）、中枢神经特异性蛋白（S100）、卡马西平（Carb）/丙戊酸（VPA）/苯妥英（PHT）血药浓度测定试剂盒深度融合，形成全方位、多层次的精准诊断体系，为脑科疾病的诊断提供了更全面、更精准的解决方案。

此外，鸿宇泰生物以长远的战略眼光，积极布局抗体和疫苗领域，致力于构建完整的脑科疾病诊疗闭环。鸿宇泰生物已与南方医科大学科研团队达成战略合作，共同开发针对阿尔茨海默病的创新抗体药物及疫苗。通过整合诊断、治疗、预防等环节，形成三位一体的综合解决方案，有望更有效地应对脑科疾病这一重大公共卫生挑战，切实守护国人脑健康，为大众享有健康生活奠定坚实基础。

展望未来，随着这11项试剂的广泛推广应用，必将有更多脑科疾病患者受益，早诊早治，为病情发展按下暂停键！

值此元宵佳节，月圆人圆之际，鸿宇泰生物诚挚期望与各界携手共进，共同守护脑健康，为开创人类健康美好未来而不懈奋斗！让我们以科技为先导，以创新为动力，向着健康中国的伟大目标奋勇前行！