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    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 医界动态 › 查看内容

    国家抽检不合格，一IVD企业被通报

    2024-9-18 15:02| 编辑: 鹏哥| 查看: 1166| 评论: 0|来源: 兵团政府采购网

    摘要: 涉及准确度不符合标准规定。
    近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检，有24批（台）产品不符合标准规定。其中一家IVD企业被通报：


    （十七） 脂蛋白（a）测定试剂盒1批：宁波博泰生物技术有限公司生产，涉及准确度不符合标准规定。


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