67.63%！圣湘，营收大增！

8月19日，圣湘生物发布2024年中报，公司实现营业总收入7.17亿元，同比增长67.63%，归母净利润1.57亿，同比增长70.93%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.21亿，同比增长288.48%。

主要系公司持续深入实施创新驱动战略，强化平台化、国际化战略打造，积极把握逆周期发展机遇，在呼吸道、妇幼、血源、测序等多个关键领域的技术、产品及市场布局取得长足发展，逐步走入放量增长阶段。

公司登榜全球医疗器械企业TOP100榜单， 连续三年入选中国医药工业百强，入选中国医药行业最具影响力榜单医疗器械50强、中国新经济企业500强、湖南企业 100 强、三湘民营企业百强等荣誉榜单；获评国家绿色工厂、国家企业技术中心、湖南省知名商标品牌等多项荣誉；公司六项呼吸道病原菌核酸检测试剂获中国体外诊断优秀创新产品金奖；董事长戴立忠先生获“中国侨界杰出人物”荣誉称号。

圣湘生物从事的主要业务：

公司以自主创新基因技术为核心，围绕全民健康主题全力打造精品工程，研发了传染病防控、 妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品 1,000 余种， 可提供各类检测服务 2,200 余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案，推动基因技术应用普适化、全场景化，成为 让普通大众用得起、用得好的惠民服务。

围绕体外诊断行业所需，结合目前疾病防控重点，深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的 经营模式。公司构建了完善的研发、采购、生产、销售及服务体系，向合格供应商采购所需原材料，通过自主研发及组织生产形成体外诊断试剂、配套检测仪器等产品，向医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、科研院校、C端用户等提供系统化解决方案，产品销售模式包括直销与经销。公司依托自主研发的核心技术平台，通过全资子公司湖南圣维尔医学检验所有限公司对外开展第三方独立医学检验服务。

核心技术及研发进展 

在测序领域，国产高通量基因测序仪SansureSeq 1000 提交注册申请，在此平台上对测序反应的效率、准确性、稳定性进行了提升，建立了更高效、更准确、更稳定的测序反应试剂和方法。已成功研发并应用了病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术。超多重靶向技术在快速、准确识别病原体上发挥了重要作用，提升了临床诊断的效率和准确性，目前已经运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。病原宏基因组检测技术能全面检测样本中的所有微生物， 即使在未知病原体感染的情况下也能帮助医生找到病因，进行针对性的治疗。病原全基因组检测技术则主要运用于感染防控及科研领域，通过不同的技术路线去服务临床和疾控系统的不同需求场景，逐步打造出圣湘特有的“病原数智全景解决方案”，并在高通量测序领域展现出卓越的专业技术和广泛的实践经验。在数据分析方面，建立分析和报告解读系统，也为患者提供详细、准确的检测结果。在实验流程上，建立了自动化报告系统和自动化实验流程，提高了效率和质量，确 保检测的稳定性和可靠性。在保护数据隐私方面，率先采用了隐私计算等先进技术，保障在处理敏感的医疗健康数据时，能够更好地保护数据安全。 

在甲基化检测技术领域，突破了DNA甲基化“一步法”检测体系，研发了“酶处理+扩增”的“一 管法”检测系统，使甲基化转化过程与扩增过程可在同一反应管及同一程序段下完成，做到核酸进，结果出，无需核酸纯化回收，提升了模板DNA的利用率及检测灵敏度，使原来6-8h的检测时长缩短为2-3h，该检测技术大大简化了操作步骤，使得DNA甲基化检测过程可实现自动化整合。该检测技术体系目前已用于多种癌症的特异性甲基化位点（区域）检测产品的开发。

在数字PCR领域，打造了更高效、更精确、更可控的液滴生成和分离技术，解决了液滴的形状、数量、均匀性、密封性、耐温性、耐压性等核心问题，大幅度提升数字PCR平台上的试剂性能，更有利于临床广泛应用推广。

在核酸便捷化检测方面，全面布局了样本常温运输保存、诊断试剂冻干工艺以及恒温扩增检测技术等多方面的新技术和新工艺。解决了诊断试剂和样本采集保存的严格要求的核心问题，大幅提升了核酸检测技术的精准性和可及性。 

在自动化控制及集成方面，全面布局了自动化核酸提取仪产品开发和系统升级，对全自动样本统一样本处理技术进行研发攻关，集成分杯系统与全自动提取技术，改进提取效率，形成高通量、高效率的新型全自动处理平台。同时深化分子POCT产品开发和系统升级，对分子POCT样本处理技术及扩增技术进行研发攻关，完成了集成一步法提取技术以及PCR微流控芯片卡盒的研发，完成了集成磁珠法提取技术及PCR微流控芯片卡盒的研发，形成了全封闭、全自动POCT的一步法及磁珠法POCT的研发。并根据市场需求，优化迭代供应链，解决市场痛点，设计了一系列满足需求的高性价比的提取设备和解决方案，上述产品在开发和应用过程中申请了多项国际/ 国内发明专利及外观专利。 

报告期内加大对免疫化学发光平台的投入，电化学发光平台心肌和炎症等系列产品已开始进入市场销售，并在肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、阿尔茨海默症检测等方向开展多个项目的研发，公司发挥电化学发光平台优势，所有项目均采用电中性钌配合物作为发光标记物，大大提升了产品性能。在免疫POCT方向，继续完善呼吸道产品组合，加大对传染病项目的开发力度；真菌毒素五项已进入量产验证阶段；单人份化学发光仪器及60余种发光试剂获得CE证书，已在国外多个国家进行销售；孕酮(Prog)和人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂产品已获得医疗器械注 册证。 

公司研发团队围绕核心技术，快速转化形成的试剂+仪器+服务的系统解决方案，让用得起、用得好分子诊断产品和服务成为可能；根据各类检测场景的个性化需求，进行了技术和检测方案优化和整合，形成多样化、全场景化、精准度更高、可及性更强的整体解决方案，助力国家精准医疗体系建设和分级诊疗战略落地。

报告期内公司研发投入总额1.4亿，同比增长41.77%。