8月7日,浙江省药品监督管理局发布“关于2023年医疗器械生产飞行检查情况的通告”。 为深入贯彻“四个最严”要求,全面加强医疗器械产品质量安全,结合2023年浙江省医疗器械生产年度监管计划,省局组织对《浙江省医疗器械生产协同监管实施细则》规定的高风险生产企业和新冠病毒检测试剂生产企业开展了飞行检查,目前检查企业已全部完成整改,现将有关检查情况予以通告。 表中罗列了被飞检的IVD企业:协合医疗、奥泰生物、东方基因、优思达生物、众测生物、领肽生物、艾康生物、迪安生物、微策生物、美康生物、莱和生物、海尔施基因、杰毅麦特医疗、博拓生物、诺辉健康、创新生物等等。 |