一省体外诊断试剂增补启动！

《公告》中明确本次增补范围、增补方式、价格要求以及时间安排等四个内容。

具体重点内容如下：

1、按照医疗器械管理的体外诊断试剂，详见附件（见文末）。

2、按照药品管理的部分体外诊断试剂。

未获得国家医疗保障局发布的《医保体外诊断试剂分类与代码》的产品不能参与本次增补工作。

参与体外诊断试剂产品增补的生产企业，已注册挂网的，不需要重复注册；未注册的生产企业需要在吉林省体外诊断试剂集中采购系统中注册，并申请领取账号和密码。

产品申报：生产企业登录吉林省公共资源交易中心网站，点击“试剂系统登录”，通过账号及密码登录系统，在基础数据库--产品信息管理，按增补范围维护产品信息，勾选医保体外诊断试剂分类与代码，完成增补操作。

1、生产企业需如实填报全国其他所有省份中的最低中标（挂网）价格，增补产品以全国省级最低中标（挂网）价格作为吉林省的挂网限价。

2、增补产品价格不得高于同一产品在吉林省内公立医疗机构现行执行的最低采购价格。

1、企业要严格按时间安排完成注册及产品申报工作，过期系统自动关闭。对于审核不通过的企业和产品，可在公示期内对申报信息进行修正并重新送审。

2、企业资质“审核通过”是企业产品挂网交易的前提，只有企业资质和产品资质均通过审核，其产品才能纳入体外诊断试剂采购目录。

3、产品资质审核包括注册证审核、产品信息审核。

4、完成注册的生产企业必须在系统内上传《医药企业价格和营销行为信用承诺书》，增补项目结束后，仍未上传《医药企业价格和营销行为信用承诺书》的，将按照国家医疗保障局的要求，暂停该企业所有产品的交易、挂网资格。

5、企业必须保证填报的价格信息真实、有效。如企业未如实申报全国最低中标（挂网）价格的，一经查实，按照医药价格和招采信用评价制度相关政策进行严肃处理。