IVD技术丨国产液态生物芯片，方兴未艾

历经18年，这个成果若有国家的持续支持，没有校企合作的坚持，很难想象会什么时候才能突破。

得益于参与研究，东方生物在液态生物芯片平台（仪器设备、微球、配套试剂等）正在逐步实现产业化和市场化，较多系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项，并在部分医院和第三方医学检验实验室投放。有较强的预期。

当前，所谓垄断的液态生物芯片技术，其实主流就是以Luminex公司为代表的，有着双激光等原有的技术特征，此前国内也都以此为榜样进行学习。例如在诊断试剂的核心纳米微球上，有的企业只是在外购微球的基础上用染料进行编码，技术上则是对外购的原材料进行加工。

这种本质上还是非原创，对进口仍存在依赖性，仍摆脱不了卡脖子的局面，在当前国际贸易不确定性环境中更凸显急迫性，这从最近的药明康德所经历的危机可以感受到，一切皆有可能，只有自强才能充分掌握主动权。

言归正传，在与主流的流式荧光仪对比之后，可发现东方的检测仪基于编码微球和单激光技术检测技术，可保证高通量、高灵敏度、高准确性、快速检测等，同时具备结构更简单、体积更小、成本更低的特点，性价较高。这为普及应用奠定了坚实的基础，之后不管是国产后起之秀，还是东方生物一直保持优势，均在市场推广方面有较大的预期。

在微球方面，其是源头做起，保证了真正的自主创新。量子点编码微球产品，制备和编码技术也比主流技术更胜一筹，编码微球中采用的染料为荧光纳米晶，光稳定性好，荧光发射峰窄，编码能力强，且可用同一波长光激发。相比国内一些企业，东方生物可进行二维、甚至三维的编码，意味着单管检测的指标数量更多，可以实现高通量的检测。这个做法更符合IVD发展的高通量、多指标的趋势。

微球在诊断试剂的应用，对其的重要性都比较确定。退一步讲，微球可以在生物药、天然药分离纯化、及其他非医疗医药等领域有着极大的应用空间，这从纳微科技例子也可得出结论。而东方生物所在的非编码荧光纳米微球，从几十微米到几百纳米不等，根据市场需要这个空间十分诱人。期待以后更多的造就，也期望有更多的企业加入这个赛道。

高质量发展的如今，科技攻坚阶段，在我们身边经常有宣传打破垄断、突破云云。诸不知许多在本质还是依赖进口，只是作为一个故事，一个噱头来吸引资本的注意或其他目的。

如上文所述，东方生物与上海交大此番校企合作，一来有国家的政策支持，二来有学术学者在基础研究上，使得其能名副其实，真正意义上的源头做起，真正意义上的打破垄断。

底层技术的突破往往会激活诸多领域的新动力，量子点液态生物芯片从实验室走向了市场，可广泛应用于癌症、自身免疫疾病、心血管疾病和感染性疾病等系列蛋白/核酸的多指标检测。直径小于10纳米的“荧光点”，具有优异的光学性能，发光颜色纯、效率高，可显著提升荧光微球的编码能力。

从目前已公布的信息来看，东方生物在设备端已推出三款液态生物芯片仪器，分别是流式点阵分析仪Mplex-M100、全自动流式点阵分析仪Mplex-MA1800和全自动流式荧光化学发光免疫分析仪Mplex-MA1600，可满足不同使用场景需求。

我国液态生物芯片领域的研究起步相对较晚，总体上仍处于起步阶段，可一次同时准确定量检测 100 多种不同的生物分子，与一般检测方法相比有着高通量多指标、高敏感性、高特异性、线性范围宽、等多重优点，代表着IVD发展的趋势。过去二十余年的发展中，东方上海交大这个团队就有18年的奋斗历程，可以说液态生物芯片成长史，就是东方生物的芯片攻克史。

液态生物芯片技术及其产品，由于具备全链条、完全自主等诸多自控特点，使得当下被认为具有一定的性价比优势，在市场推广中有较强的预期。但如上文说的，总体上整个行业还在初期阶段，我们希望看到越来越多的企业，百花齐放百家争鸣。

因为从潜力上，液态生物芯片技术有望替代目前主流的化学发光、电化学发光、固态膜杂交技术、荧光PCR技术等技术。但在这之前，需要更多的选手加入进来，循环促进，应用产品的不断更迭。

参考资料：

1.十八年磨一剑:交大自主研发液态芯片 打破国外企业体外诊断技术垄断，上观新闻，2024

2.国产液态芯片实现“突围”东方生物—上海交大发布最新成果，证券时报，2024

3.提高体外诊断技术水平 量子点液态芯片实现中国智造，中国新闻网，2024

4.国产液态芯片实现“突围”，芯闻事件，2024