10家呼吸道疾病检测行业明星企业

呼吸道疾病是临床常见的疾病类型，可能由病毒、细菌、支原体、衣原体等不同的病原体引起，分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。其中，上呼吸道感染主要累及鼻腔、咽喉部等，包括鼻炎、鼻窦炎、咽炎等；下呼吸道感染多为喉以下的气管、支气管感染及肺部感染，包括支气管炎、肺炎、肺结核等。2023年中国流感等呼吸道疾病高发，呼吸道感染人数创十年最高。常见的呼吸道疾病感染以流感等丙类传染病为主，近期流感监测数据已超过过去3年同期。面对呼吸道病原体的多样性，呼吸道疾病检测聚焦各种呼吸道疾病的预防、诊断和监测，通过提供一系列的检测产品和服务，以帮助医疗机构和患者及时发现、诊断和治疗呼吸道疾病。

2010年后，联合检测产品开始进入市场，2020年，全球公共卫生危机出现，呼吸道疾病检测需求剧增，推动了自动化、智能化技术的发展；同年政府出台多项鼓励政策，推动呼吸病原体检测行业的发展；2021年，随着大数据和人工智能技术的应用，呼吸道疾病检测开始向精准化、个性化方向发展，提高了诊断的准确性和效率。

（排名不分先后）

英诺特以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为切入点，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。其经过多年发展构建起了免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程及细胞和病原体培养6大技术平台。目前公司产品已覆盖呼吸道病原体、肠道病毒系列、肝炎等传染病系列、优生优育及性病等多个检测领域。

万孚生物专业从事即时检测/床旁检测快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。产品广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，创建了针对数万个抗原表位的诊断抗体库，免疫诊断试剂产品的抗原抗体自给率高，保证了供应的稳定性和安全性。

圣湘生物是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术，构建了荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等一系列技术平台。

新产业的产品涵盖免疫、生化、凝血、分子、流水线、智慧实验室等。其在中国开创性的将磁性微球专利技术应用于免疫诊断，并前瞻性采用人工合成的小分子有机化合物替代传统的酶作为发光标记物，在2008年成功研发中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套检测试剂。

亚辉龙专注于体外诊断领域的研发与创新，现有化学发光、生化检测、间接免疫荧光、免疫印迹、荧光免疫层析、胶体金免疫层析六大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、肝病检测、呼吸道检测等业务领域。300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等医疗机构，国内三甲医院覆盖率超过66%。

诺唯赞专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务，产品覆盖心脑血管、优生优育、胃功能、肾功能、感染、儿童呼吸道等领域。其中心脑血管诊断产品瞄准国内胸痛中心建设，提供多种产品和优化解决方案。公司体外诊断试剂终端客户覆盖多家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构。

仁度生物致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术（简称SAT技术）为基础的RNA分子诊断产品。仁度生物拥有从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的一整套自主知识产权核心技术，已成功建立了SAT技术平台，有46项相关专利获得授权，20个产品获得NMPA注册证书并上市销售。

之江生物是一家专业从事生物医药分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业，且在最近四次全球突发公共卫生事件（埃博拉、寨卡、新冠、猴痘）中是唯一一家四次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。

博晖创新形成了分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光及质谱五大技术平台，并成功实现了上述技术平台产品的产业化，其中人体微量元素检测系统在全国7,000余家医院得到了广泛应用，每年检测量高达2,200万人次。公司利用先进的微流控芯片技术开发的全自动核酸检测系统，被誉为“芯片上的实验室”。

中国呼吸道疾病检测产品丰富，市场竞争激烈，第一梯队公司有安图生物和英诺特；第二梯队公司为之江生物、万孚生物等；第三梯队有博晖创新、仁度生物等。

竞争格局形成原因有：

（1）呼吸道疾病检测领域获批上市产品丰富，市场竞争激烈。中国已获批上市的呼吸道疾病检测产品丰富，截至2023年11月30日，中国已批流感检测试剂盒98项，其中仅检测甲型的占比31.6%、仅检测乙型的占比11.2%、仅检测副流感的占比11.2%，联合检测占比45.9%；肺炎支原体检测试剂112项；RSV检测试剂38项。以英诺特、安图生物为代表的上市企业获批产品数量丰富，市场竞争激烈。其中英诺特不仅在注册批文的数量，在联合检测产品数量，尤其是三联及以上联检产品上，均处于领先地位；

（2）多家企业获海外产品上市批文，产品出海以提升企业竞争实力。中国企业多项针对流行性感冒、支原体肺炎、呼吸道合胞病毒感染等呼吸道疾病的检测产品于海外获批，为企业出海提供驱动力。

未来市场将愈加激烈：

（1）企业加大对联检产品的研发力度，推出适应市场需求的联检产品以提升企业市场地位。呼吸道多联检测能够快速鉴别多种呼吸道病原体，可精准检测并明确治疗方案，缩短患者治疗周期，降低医疗费用，并提高临床诊断效率。多家体外诊断上市公司加快在多种呼吸道病原联合检测领域的布局，如金域医学基于不同检测平台，开展了呼吸道病原体核酸6项、呼吸道多种病原体核酸检测18项及上呼吸道多种病原体靶向测序107种等检测项目。多联检测更符合呼吸道疾病的快速诊断需求，企业布局多联检测产品符合市场需求，有利于提高企业市场地位；

（2）部分中游企业通过搭建多技术平台及原料生产等方法向产业链上游拓展，实现产业链多领域覆盖。企业向产业链上下游拓展，“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪器平台”整体解决方案的服务能力，全产业链覆盖或成未来发展趋势。如英诺特通过原料、试剂与仪器三项业务之间的在相互促进和配合，协同效应有望不断扩大，拓宽产业链上下游覆盖面，增强企业竞争力。