IVD原料明星博岳生物为何名气大？

去年，安徽省组织25个省继续开展IVD试剂集采，进一步推动化学发光国产化。化学发光法凭借高灵敏度、高特异性的优势，备受检验和科研工作者的认可。然而现状是磁性微球作为化学发光试剂的关键原材料，一直以来依赖进口且价格不菲，制约着国产化学发光技术的发展。在这一领域，除了大名鼎鼎的纳微科技，IVD行业需要更多的新兴企业、后起之秀。

事实上博岳生物的名气也并非此次才“涨起来”，从其定位化学发光磁珠领域的“中国芯”、打破进口垄断开始就注定不平凡，当前化学发光国产化如火如荼展开中，其固然也会有一番大作为。

纳米技术自在国内发展之后，磁性纳米材料因其优异的超顺磁学性能，被广泛应用于疾病的检测，注定与IVD有着绕不开的关系，其主要运用在化学发光、分子诊断（核酸提取）及蛋白纯化等领域。不过当前仍有一个困扰就是免疫磁球作为化学发光的核心原料，现在多被进口Dynabeads、JSR、Merck等国外公司所垄断，占据了国内发光微球市场需求的95%以上。

核心原料严重依赖进口，这在国内IVD来说是个不定时炸弹，随时有被卡脖子，也是纳微科技、博岳生物等企业出现的必要性和意义所在。博岳生物化学发光免疫磁球是与美国知名高校圣路易斯华盛顿大学医学院合作开发，并在国内产业化生产，虽然有点国外的影子，但至少产业在国内，还算安全。

这种技术突破在实际运用是得到充分验证的，例如与国内知名化学发光企业合作做免疫磁球的性能评测，并与进口品牌进行比对，磁球性能基本一致，解决了国内免疫磁球批间差大、发光上灵敏度低、线性不足的痛点。从而达到完全满足客户应用需求，这和过去国产主打性价比，实际性能有待考究有着本质区别，基本达到国际水平，意味着可直接代替。

自2020年8月在南昌CACLP推出化学发光产业化磁球后，博岳生物在IVD行业中引起了较大反响。其后又为IVD下游客户提供了NGS专用的SA免疫磁球，同样性能均达到国际水平。

依托自身核心技术优势，其在体外诊断领域是全球为数不多的实现磁珠工业化的厂家之一，并搭建了专门的化学发光测评和应用团队，致力于成为全球领先的纳米磁珠生产厂家之一，从这里也可看出其定位的远大，立足全球视野。此前在持续火热的阿尔茨海默病(AD)诊疗上，博岳生物亦有布局。

就当前而言，AD防治关键在于早期诊断，从而能在疾病早期进行干预和延缓，有效应对防治难题。因此，许多资源和精力被投入在难度较高的早期诊断，目前有多种学说流行，其中最具影响的β类淀粉蛋白在脑内沉积假说。一般认为，AD可通过任何异常的核心AD生物标志物来诊断，例如Aβ-42/40、淀粉样蛋白PET、P-Tau。

基于此，博岳生物针对神经退行性疾病，对β淀粉样蛋白1-42（Aβ-42）、β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）和磷酸化Tau（P-Tau），也推出配对产品助力早期诊断试剂的开发。解难题固然一部分是社会问题，但也同时带来广阔的成长空间和前景。据有关统计，2020年中国AD诊断市场规模已达217亿元，复合增长率有3.3%左右，预计2025增至260亿，增长速率还有加快的趋势，2023年礼来药物三期结果取得积极进展后，诊断赛道也水涨船高，博岳生物在这一块刚需、空间大的细分市场，也必然跟随者增长。

博岳生物当前对外宣传主要是生物活性原料、纳米微球和蛋白纯化填料三大板块，但事实上从掌握底层技术、供应上游原料的角色来看，其能做的领域可谓广泛。起于化学发光，从这里出发，未来前途无限。

过去，IVD行业里面少数企业攻关上游高端技术、卡脖子等较难的技术，多侧重于应用端，拿来就用的经营模式。随着国家的鼓励支持、IVD行业的觉醒、集采&医改&进口垄断等现实的催化，越来越多的企业进军上游高端领域，特别是新秀，年轻代表着希望，IVD的未来。

从实际成效来看，例如切入化学发光原材料供应链，助力化学发光行业的降本增效，更好的应对集采政策，同时也改变进口垄断的局面，国内自主掌握。即博岳生物们也在用实际行动给下游用户创造价值，这就形成了良性循环、不断往前发展。

参考资料：

1.博岳生物官网，相关资讯

2.医业观察