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降价,是IVD试剂的宿命!

2024-3-20 15:15| 编辑: 归去来兮| 查看: 983| 评论: 0|来源: 小李飞叨

摘要: 对于肿瘤IVD试剂,不可避免会出现价格的下降

新年伊始,隔壁车圈比亚迪开始疯狂降价模式,秦PLUS售价低至7.98万,引起公众广泛讨论;其他新能源车企也纷纷开启降价模式,可谓是优惠满满。

看完了车圈的降价后,有一个问题浮现在脑中:肿瘤IVD试剂未来的价格会怎么样,以至于整个IVD试剂未来的价格会怎样?今天就从政策导向及公司导向两个方面聊一聊IVD试剂的价格走势。以下内容均为个人观点,如有疑问,欢迎添加微信交流。


01 政策导向


之前入院那篇文章讲过,在入院过程中需要就产品挂网及收费等信息进行明确,而产品挂网及各省相关产品收费条码则直接影响IVD试剂的价格,接下来我们就讲一讲挂网及收费条码如何影响试剂价格的。
收费条码:一般有各个省份医疗保障局颁布下发,根据检测收费项目、项目内容等信息制定的收费编码,进而确定该项目的收费计价单位及价格等信息。目前各省医疗服务价格目录可以在各省医疗保障局官网下载(戳全国各省医疗服务价格项目目录)。
目前,对于肿瘤基因检测有多种方法学收费条码,最主要是基于PCR方法学和基于NGS方法学的收费条码。其中大部分省份都有基于PCR方法学收费条码,如北京、福建省(如下图)、安徽等省市。


而对于基于NGS方法学的收费条码,则相对较少,目前有NGS收费条码的仅有福建、广东、河北及新出政策的辽宁(如下图)。



收费条码如何影响试剂的价格呢,对于医院而言,所需要进院的试剂终端收费不能超出该方法学收费条码计算出的价格。
以辽宁为例,NGS限价7000元,因此进院的肿瘤NGS试剂价格终端收费顶格收费只能收到7000元/例,厂家进院价格以终端收费的六折为例,也就是4200元。
如果先前A司肿瘤NGS试剂盒在辽宁的挂网价5000元,则需要在60日内主动向相关部门递交相关资料调整价格至4200元价格调整后其他医院进院价不能高于4200元。


而辽宁省挂网价格的降低必然会引起其他省份挂网价格的降低。
在IVD试剂挂网时,各个省份挂网规则各不相同,有的省份直接提交公司资质及产品信息即可挂网,如广东、湖北、安徽等省市,有的省市则需要提交其他(多个)省份挂网价格(最低价格)作为本省挂网价格,如江苏、四川、西藏、内蒙古、河南
以四川为例,其挂网规则如下:申报产品有5个以上外省集中采购挂网价或中标价的最低价作为本省挂网价格,如恰巧四川A司肿瘤NGS试剂盒挂网时选择了辽宁的挂网价格作为参考,那当辽宁的挂网价格下降时,四川的挂网价格会随着辽宁的价格一起下降。




如企业没有按照规定更新价格时,会受到严厉的处罚(还是以四川为例):核查属实的公司,按核实后的外省实际最低参考价下调10%作为联动参考价,如企业不予确认,则取消该产品挂网资格,且两年内不接受该产品挂网。
除了收费条码,挂网规则等短期因素影响IVD试剂的价格下降外,还有几个长期政策会引起IVD试剂的价格的下降:DRG、DIP以及集采。
DRG:根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素,将患者分入若干诊断组进行管理的病例组合分类方案;对各DRG分组制定支付标准,预付医疗费用的付费方式。进而实现医-保-患三方共赢,通过DRG付费,医保基金不超支,使用效率更加高效,对医疗机构和医保患者的管理更加精准;医院方面诊疗行为更加规范,医疗支出得到合理补偿,医疗技术得到充分发展;患者方面享受高质量的医疗服务,减轻疾病经济负担,同时结算方式也更加便捷。
DIP:利用大数据优势所建立的完整管理体系,发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类,在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病与治疗方式组合的标化定位,客观反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范,可应用于医保支付、基金监管、医院管理等领域。强调主要诊断和主要诊断方式一对一匹配,根据 “疾病诊断+治疗方式”制定支付标准,后付医疗费用。
随着DRG和DIP的不断深入,疾病诊断过程中的费用会不断缩减,而对疾病治疗有间接作用的基因检测定会成为降价的一部分。
DRG和DIP的深入也会逐步影响肿瘤IVD试剂的集采,目前对于IVD试剂的集采主要集中于传统的生化试剂、化学发光试剂、凝血试剂以及分子诊断试剂等等,而肿瘤IVD试剂则还未开展集采,但可以想象,在不远的将来,肿瘤IVD试剂定会纳入集采范围内,进而使肿瘤IVD试剂大幅降价。


02 公司导向


主动降价占领市场:随着研发成本的资金回笼,企业达到一定利润后,市面上开始出现同类型的产品,具有先发优势的公司会根据自身的情况主动降价,以期获取更多的市场或减少自己的市场被瓜分。业界最受轰动的降价是2022年11月达安的一则降价通知,直接击退了后面的其他玩家。

被动降价迎接冲击:在先发优势公司主动降价后,后来者公司只能选择被动降价去抢占市场,进而在残酷的竞争中存活下来(或者选择转换赛道)。


03 结语


对于肿瘤IVD试剂,不可避免会出现价格的下降,在底层逻辑不变的情况下进而延伸至整个IVD试剂的降价。

而对于厂家而言,在前期尚未盈利时一定要控制好各省挂网价格,全国一盘棋,在有些收费价格较低的地区,应果断放手,不能因为一个医院而影响了全国的价格体系。而在盈利后,应该逐步降价,让利于民,努力研发注册新的产品,借助新的产品产生新的盈利。
国家医疗保障DRG(CHS-DRG)分组方案.pdf
国家医疗保障DRG分组与付费技术规范.pdf
国家医疗保障按病种分值付费(DIP)技术规范.pdf

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