浙江省医疗器械检验院通过国家实验室现场监督评审

2013-10-31 22:05| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1286| 评论: 0|来源: 幸福侠侣

摘要: 来源：浙江省食品药品监督管理局 2013年10月26-27日，中国合格评定国家认可委员会4位评审专家组成的评审组，来到浙江省医疗器械器械检验院，进行为期两天的实验室现场监督评审。评审组按照《检测和校准检验室能 ...

来源：浙江省食品药品监督管理局
2013年10月26-27日，中国合格评定国家认可委员会4位评审专家组成的评审组，来到浙江省医疗器械器械检验院，进行为期两天的实验室现场监督评审。
评审组按照《检测和校准检验室能力认可准则》等相关文件，采取听取汇报、查看现场、审核资料、现场实验等方式，审查了《质量手册》、《程序文件》等资料，查看了实验室设施和环境条件，抽查了各类检测报告和原始记录档案，对质量体系的符合性和有效性进行了检查。经过两天现场监督评审，专家组认为浙江省医疗器械检验院质量体系有效，同意通过实验室现场监督评审。
同时由评审组其中两位评审专家代表国家食品药品监督管理总局，对浙江省医疗器械检验院电磁兼容性标准变更进行了技术确认，为明年1月1日，全面实施电磁兼容性国家标准提供技术保证。浙江省医疗器械检验院率先通过国家食品药品监督管理总局对电磁兼容性新标准技术能力确认。
在检验院全体同志共同努力下，浙江省医疗器械检验院圆满完成此次现场监督评审。

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