新羿生物开春近亿融资，透露了什么？

借此，我们也大略得知dPCR的应用潜力，数字PCR始于20世纪90年代，是一种高灵敏核酸分子绝对定量技术，是继实时荧光定量（qPCR)之后发展的第三代PCR技术，经历了三代技术的更迭，PCR精确度和灵敏度不断提高，利用核心工艺芯片技术，对样品分液处理实现单分子模板PCR 扩增，达到更定量检测。练就了高灵敏度、绝对定量、高稳定性和较强的抗干扰能力等多重优点。

当下，PCR主流技术应还是荧光定量式，同时产品同质化、内卷严重也是主基调，特别是疫情消退后，大量荧光PCR无用武之地增加了这种困惑。这时候dPCR的上述优点就脱颖而出，相较于传统技术，性能指标有明显的提升，正在打破这种僵局。

市场规模方面。根据有关统计推算，国内dPCR当前规模约有50亿元，虽然规模不大，但根据上文的叙述，可想而知dPCR将保持相当一段时间的高速增长，这个比例有30%左右。国际伯乐、凯杰、赛默飞、罗氏等大型械企均有布局；国内除了新羿，还有领航基因、臻准生物等企业，以及新产业、迈克、安必平等一众上市企业纷纷入局。

数字PCR技术的先进性及价值必然是为业内所知，此2024年开端之际，新羿生物再度顺利完成数亿融资，意味着2024年将拉开新一轮的dPCR投资浪潮，这也当下市场对检测要求更高相呼应，数字PCR逐渐成为临床分子诊断的关键性技术平台，应用领域主要是肿瘤、感染性疾病、生殖健康等。

2015年之后，随着越来越多的企业挤入这个赛道，新羿生物较早地在2022年推出三类证的新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒，同年广州优泽生物MPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法）也获得批准。时间来到2023年，dPCR也继续维持高中标率，这也符合上面说的高速增长。展望2024年及可见的几年里面，这个赛道无疑将保持高热度。

dPCR本身也符合先进诊断设备的标准，是国家认可和扶持的对象。加之这么多企业的力争上游，代表了产业市场和投资方的看好、“有利可图”，有望在分子诊断这个大赛道里担当引领者的角色，助推分子诊断成为主流。

新羿生物知名度的最大来源可能源自：疫情期间，获得首个基于数字PCR技术的感染检测试剂三类证，对疫苗研发有贡献；以及同样拥有巨大潜力的分子POCT三类证，目前已申请国内外专利200余项、授权专利100余项，国际论文30余篇，具有较大的后动力。

而新羿自身从核心原材料、芯片、仪器、软件到临床检测试剂，全链条的自主研发，在业内并不多见，掌握底层技术，才能在接下来的竞争中掌握主动权，这是一个难得且基本的道理。基于此，其打出了数字PCR检测的“组合拳” 开发出上百种检测试剂，以新冠感染性疾病为出发点，所释放的应用价值，看到了实际上乙肝、结核、艾滋等比较重大的感染性疾病，也可运用dPCR来做早期和快速诊断，意义重大。因为新羿生物在原材料和底层逻辑的优势，让我们看到了dPCR的巨大潜力。

在肿瘤疾病问题上，其所带来的社会问题和经济负担同样是众所周知，一直以来，多少有心人在这个治疗和检测上前仆后继，一来是利益驱动，二来也不乏有抱负志向。dPCR在这场技术更迭中，核心就是对灵敏度的一次升级，可以发扬、体现血液检测、液体活检检测方式的先进性。

在2023年年度生物芯片分析仪器品牌排行中，根据MDCLOUD（医械数据云）统计结果，2023年年度中，新羿生物排名第一，中标总金额占比为36%；第二名的博晖中标总金额占比仅为19%。在一定程度上、一定领域内充分验证了新羿生物在行业内的地位，侧面肯定了dPCR的作用。

在一个技术领域内，能构建系统、生态圈也许是终极目标之一，是认可该技术的最好诠释。于外界来说，也会充分得益于整个系统所释放出来的价廉、稳定、精准快速等等，享受科技进步带来的便利。

新羿生物聚焦数字PCR及相关产品领域，正逐步打造一个数字PCR生态系统，朝着平台型企业发展。以文中三大临床应用为出发点，必会在生命科学和其他临床医学应用继续深耕挖掘，为众多用户提供多元化产品。而自信来源则是其完成原材料、芯片、软硬件的完全自主研发，并且受市场验证认可，那么未来确定性则更高。

参考资料：

1.医械数据洞察

2.数字PCR，行业概况！，高禾投资，2023

3.新羿生物完成近亿元B+轮融资，药智医械数据，2024

4.新羿生物如何在国际巨头竞入的数字PCR领域乘风破浪？，华创资本，2021

5.后疫情时代，分子诊断技术走向何处？，仪器信息网，2023