数字PCR和多数赛道一样，也是起步晚，发展快。得益于在感染、肿瘤、生殖遗传等多个应用方向的仍存有大量痛点，国产企业只要是自主技术，资本市场就倾向投资支持，相较于成熟的荧光定量PCR，数字PCR以极高的灵敏度、特异性和精准性正有望实现赶超。 我们来看看融资的用途，资金主要用于全自动仪器和POCT等设备研发、三类试剂证的后续生产销售以及出海业务的拓展。这是继2021年完成1.2亿元A+轮融资的有一次，彼时用途是加速数字PCR赛道的布局，包括多套创新型设备平台的开发、多款分子诊断试剂的研发、临床试验及注册报证，推动其在生命科学和医学领域的应用，扩大销售团队及市场深入推广等。 两次不同的用途侧重点，让我们看到了领航基因事实上已在兑变中，不仅仅停留在表面PCR概念上。 甘当先驱者，行业奉献者 首先，数字PCR需要技术上可行，市场认可，才有后面的一切。如上所述，总的说来就是灵敏度、特异性、定量量化上是有所升级，有了荧光定量多年打下来的“江山”，可以视为数字PCR是稳妥前进的最新品，青出于蓝而胜于蓝，因此技术及其应用于病原微生物检测、肿瘤液体活检、生殖和遗传等领域，在稀有突变和微量差异鉴定上面有更大的稳定和其他优势。 其二，就是具体个体企业在市场中的表现和对技术的掌握程度。根据2023年数字PCR招标结果推测，2023年国内数字PCR市场规模约为10亿元，其中，伯乐一马领先，领航基因稳居第二，与2021年、2022年排名基本一致，数字PCR未来格局似乎有点雏形。另外，在国产品牌中，领航基因自2021年起，连续3年稳居国产数字PCR品牌中标占比第一的位置。在临床细分市场上，其以30%的占比位居第一，远超伯乐（16.67%）与凯杰（16.67%）等海内外品牌，连续三年（2021-2023）在临床细分领域成功问鼎。 来源：领航基因科技 等等，在市场中表现领航基因可圈可点，那么其背后的技术支撑如何呢？ 其致力于数字 PCR 产业链上中游产品的研发、生产和销售，产品覆盖数字 PCR 技术相关的设备、芯片和体外诊断试剂等产品，力图打造整体解决方案。多次打破垄断，争夺第一。
全自动液滴数字PCR系统 来源：官网 2018年自主推出国内第一台三色荧光通道芯片数字PCR系统（C2400）；2019年推出全新五色荧光通道液滴数字PCR系统（D3200）；2020年D3200的升级款七色荧光生物芯片阅读仪CS7，以及推动全自动数字PCR体系构建系统（AP10）、全自动液滴数字PCR系统（AD16）；2021年整套CS系列生物芯片阅读仪完整获批（三至七色荧光通道系列），不断完善数字PCR产品线，根据客户不同的应用需求提供灵活的硬件配置，在荧光通道数、微反应单元数、自动化程度、检测通量、耗材成本上实现技术攻关突破，走在了行业前沿上。 这些成绩的取得，构成的市场地位，也许将来会变，但就其所做出的技术突破，对行业是一种贡献，证明了数字PCR的潜力和受欢迎程度。 在路上 领航基因除了在国内的技术优势和市场份额，自2022年开始也布局海外路线，并取有多张数字PCR平台及试剂的CE证书。先后发布了全自动化数字PCR工作站DW3200，全自动液滴数字PCR系统AD9600，更是在今年推出了全新一代小型数字PCR一体机Pilot1200，引领数字PCR进入POCT新时代。这是个新突破，因此也就有文章开头所述的用途内容。 PCR+POCT结合，本质是分子诊断和POCT这两条快速赛道糅合在一起，这个潜力显然是巨大的，依托于强大的数字PCR检测平台，领航提供血流感染、结核/非结核、侵袭性真菌、CRE、疱疹病毒等全周期、全方位、全场景解决方案。其还在建立了国际顶尖的研发中心及 GMP生产基地，拥有100多项自主知识产权。未来在其他领域也有可能实现突破。 例如，领航基因BCR-ABL1融合基因快速检测解决方案，采用数字PCR技术检测BCR-ABL1 mRNA 水平，可以准确反映白血病负荷，可用于CML患者分子学反应评估。 不但如此，整个行业对PCR技术的应用均有看好的趋势，例如在血流感染领域、下呼吸道感染领域、器官移植等领域，相继出现：《血液培养技术用于血流感染诊断临床实践专家共识》、《血流感染临床检验路径专家共识》、国家政策方面，也有《微生物痕量基因残留测定微滴数字PCR法》等国家标准规范、标准、应用扩增，使得数字PCR一直在路上，领航基因科技成为一员舵手。 写在文末 新冠核酸检测消退之后，数字PCR以更高的质量代表PCR继续发展，其更高的灵敏度、特异性、定量等优势必然会带领分子诊断向前发展。 在处在这个赛道的领航基因科技企业们，则将含着金钥匙出身，未来与进口品牌的竞争过程中，将会比生化、免疫等“前辈”更容易，更具优势，整体上对国内IVD行业是加分的。 参考资料： 1.领航基因科技官网、资讯 2.中国数字PCR市场：破局正当时!，领航基因科技，2023 3.领航基因完成1.2亿A+轮融资，分享投资领投，浦信资本等跟投，动脉网，2021 4.领航基因获近亿元B轮融资，分享投资，2023 |
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