2024年国家卫健委首场发布会向IVD市场释放了哪些信号？

国家卫生健康委基层司司长傅卫在发布会中对县域医共体建设工作进行阐释时说：“紧密型县域医共体就是将县域内的县级医疗机构和基层的乡镇卫生院，通过建立一定的管理和运行机制，形成责任、管理、服务、利益几方面的共同体，以县带乡、以乡带村，形成梯次帮扶的带动。”由此可见，接下来将由县级医疗机构发挥引领带动作用，而县级医院想进一步提升诊疗能力，难免会有完善检测项目及设备扩张的需求，这将利好所有医械经销商，特别是相对物美价廉的国产医疗设备，进口替代在未来十年或将成为中国医疗器械发展的主旋律。

另外操作简便、体型小巧、可即时出结果的POCT产品将再次于市场中脱颖而出。毕竟基层医疗仍旧存在样本量少、承接压力大但基层队伍内生动力不足等诸多痛点问题，POCT产品无论是在操作人员技术要求、样本量需求及出结果时间方面都有巨大优势，可满足缺乏大型诊断设备的医疗机构的检验需求，有效提高基层医生的工作效率，是助力医共体建设当之无愧的“主力军”。

2023年发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2022年末全国共有县级医院17555所、 3.4万个乡镇卫生院、58.8万个村卫生室、县级医院诊疗人次13.5亿，2022年，在基层医疗卫生机构接受健康管理的65岁及以上老年人数12708.3万，如此庞大的群体数量可以撬动多大的市场不言而喻。

“从单个机构的发展转向更加注重医共体内所有成员单位的协同联动发展，可以更好地优化资源整合和下沉，拓展服务模式和内容，来提高县域内医疗卫生体系建设的整体效能。”此目标的达成需要真正实现医疗机构之间的紧密合作，而信息互通、结果互认无疑是医共体建设过程中的重要环节。目前大部分基层医疗卫生机构与大医院还无法完全实现信息交换，基本医疗与医学检验系统未完全实现互联互通，各类信息软件及不同系统互不兼容，部分数据信息需要重复填报与统计，造成医务人员的工作负担，对于推进检查检验结果互认，相关部门早在去年2月就已有明确要求。国家卫生健康委、国家医保局等多部门联合印发了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》（以下简称《办法》）。《“十四五”全民健康信息化规划》提出，开展全国医疗机构信息互通共享三年攻坚行动。

根据《办法》定义，互认的是机器在统一技术标准、质控标准前提下生成的数据信息，因此质量控制决定了互认的结果质量，选择合适的质控品也成为重点工作，目前IVD市场中的质控品分为厂家自配质控品与第三方质控品，其中ISO15189更推荐使用第三方质控品。除此之外仪器设备、试剂耗材、操作培训、人员管理等方面的标准化规范化的体系也有待进一步完善。

总体来看，在推进结果互认的过程中，第三方质控的市场需求或许会进一步释放，智慧检验的实现，智慧实验室的建设与可辅助医生进行结果判读、信息整理等工作的相关智能软件的研发也显得尤为迫切。IVD从业人员应积极参与到设备的质量和规范化的应用管理中，致力于打造医疗卫生信息网，推进实现不同医疗机构之间的结果互认。

在全国都在推行DRG/DIP支付方式改革的情况下，未来将采取多种措施支持基层医疗机构健康发展，引导患者在基层就近就医。

其中“在申请定点医疗机构的条件上向基层医疗机构进一步倾斜，积极通过乡村一体化管理等方式实现村卫生室医保结算。”“门诊方面，在报销比例上对基层医疗机构给予倾斜。住院方面，对不同级别的医疗机构实行差别化的医保支付政策，医疗机构的级别越低，报销比例越高、起付线越低。““各地在年度新增医保基金总额预算时，重点向基层医疗机构给予倾斜，支持基层医疗机构为平台开展家庭医生签约服务。在按病组（DRG）或按病种分值（DIP）支付方式改革中，推进常见病、多发病‘同城同病同价’。”等为重点工作内容。

扶持基层医疗的同时对于医共体监督监管也将进一步加强，对其的考核，不仅包括医疗服务的质量、医疗费用、参保人员满意度等常规方面，还要突出县域内就诊率、基层就诊率等体现分级诊疗的指标和成效，考核结果与年终医保费用清算相挂钩。

2022年政策范围内职工和居民医保平均住院报销比例基层医疗机构比二三级医院分别要高10个百分点和17个百分点，此数据结合政策倾斜，不难看出基层医疗机构的医保使用率仍会存在大幅增高。

此种情况下，提升基层就诊率、助力常见病与多发病诊疗、涵盖在医保内的检验项目及相关仪器设备产品或许会迎来“蓝海市场”，企业在布局基层医疗市场时，选择合适项目更容易快速占领先机。

总而言之，全面推进紧密型县域医共体建设，是落实“以基层为重点”的党的卫生与健康工作方针的重大举措，同时也是推进健康中国建设和“三医联动”改革，建立分级诊疗制度的有效抓手，IVD企业想在中国市场中占有一席之地，需要在深度理解行业政策的同时，以病患为中心，以临床价值为导向持续创新，积极投身于健康中国的建设中。