1月9日，据国家药监局消息，全球首款阿尔茨海默病靶向药在中国获批，适应症为治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

1月10日，据卫材（中国）药业有限公司官方消息，阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗，国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶]，60公斤患者月均1.5万、年均18万元。

AD检测：

据《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南》及《阿尔茨海默病诊疗中国专家共识》，血液、体液、影像及基因测序为阿尔茨海默病主要诊断方法。

目前在血液和 CSF 中都能可靠地测量的生物标志物是 Aβ、P-Tau、NfL 和 GFAP:

1 血液: 血浆Aβ42/40、P-tau217、P-tau181、NfL、GFAP;

2 体液: 脑脊液 Aβ42、Aβ42/Aβ4P、P-tau217、P- tau181、T-tau、NfL、GFAP;

3 影像: MTA-MRI、MRI、Aβ-PET、FDG-PET、Tau-PET;

4 基因测序: 致病基因(APP、PSEN1 或 PSEN2)、易感基因(APOEε4 等位基因)。

在常用的 AD 检测技术中，神经影像及脑脊液技术成熟度较高，但前者单价较高且早期诊断效果差，后者侵入性强且不适宜大范围推 广。

通过化学发光/酶联免疫/质谱方法的外周血检查技术有待进一步成熟，但具有较好的早期诊断效果 及低单价，有望随着技术迭代逐步成为 AD 诊断主要方式并大范围推广。

主要AD技术对比：

常用体液标志物检测技术对比：

金域AD检测项目：

迪安AD检测项目：

我国阿尔茨海默病患者数量庞大，长期护理及合并症治疗引起较重社会负担。2022 年我国 60 岁 以上人口超 2.8 亿，该群体认知障碍患病率约为 6.04%，其中阿尔茨海默病占比约 60-80%，对应患者 人数 1,000-1,400 万人。

随着人口老龄化加深呈逐年增长态势，目前老年痴呆症已成为继心脑血管疾 病、恶性肿瘤之后的严重威胁人类生命健康的第三大因素，预计至 2050 年 60 岁以上患病人群将超 3,000 万人，达到现有规模的两倍。

AD 诊断市场空间广阔，国内试剂盒集中在外周血抗体检测。据头豹研究院测算， 2020 年中国 AD 诊断市场规模已由 2016 年的 191.3 亿元上升至 217.5 亿元，并有望于 2025 年增长至 260.2 亿元，老龄化加深、预期寿命提升是市场规模提升的主要驱动力，随着疾病关注度提升推动定期筛查意识增强， 远期 AD 诊断市场规模有望达到千亿元以上。

当然国外报道也有不同的意见，AD的发病机制还没有共识，治疗药物有不确定性：‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

编辑 | ICL资讯

来源 | 人民日报客户端、中国银河证券研究院

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