六年七轮融资，这家IVD明星如今怎么样了？

除了融资层面的消息，近期其也赶上了热点阿尔茨海默病检测三项，目前的国际趋势是将诊断与干预的窗口前移，即关注AD痴呆前阶段即前驱期AD(pAD)。先前，也攻克主动式微流控技术壁垒，完成了免疫荧光、微流控、化学发光、电化学、分子诊断等多个检测平台的探索，开发出产品近500品系，覆盖心脑血管、感染、肿瘤等近90%的病种。

究竟是怎样一个企业，可以让资本数亿数亿的跟进，频出受市场认可的产品，以及高比例覆盖病种呢？

从大背景层面看，“健康中国”战略和“十四五”规划纲要的政策出台，医疗检验建设加大投入，分级诊疗概念崛起，五大救治中心建设。庞大的基层市场被打开被激发，广阔的空间为所有IVD、医疗器械企业提供千载难逢的机会，这其中特别有利于POCT的推广。

据中国预防医学会数据，2020年中国慢病患者已超2.6亿，亚健康人群达70%。接下来几年，随着老龄化程度的深化，糖尿病、慢性肾病、肿瘤、心脑血管等慢性疾病的发病率将逐渐提升，而对于慢性病防治工作，除了常规治疗外，通常是需要患者进行自我管理和检测，家用POCT市场俨然成为刚性需求。

于是，新IVD企业纷纷入局。而过去三年的新冠疫情，进一步催化了便捷灵活的POCT产品，例如：传统的PCR实验室操作功能被岚煜生物的核酸POCT一体机实现，全自动化流程、并且不需要需专业操作人员、也没有气溶胶污染，这解决了基层医疗铺开核酸检测的担忧，在当下起到至关重要的作用，所有IVD企业做出的POCT概念遂此深入人心，为后疫情时代的发展打下基础。

疫情之后POCT不光是病毒检测这么单一，以此为起点将衍生更多家庭检测类型，这里面主要是因为健康理念的转变，预防大于治疗，以医院为核心、对症治疗的诊疗模式逐步向社区、家庭日常保健的场景发展。鉴于判断此，岚煜生物更多产品将在家庭场景、基层医疗支点中开展应用，并通过网络连接医院终端，助力分级诊疗。

良好的开始是成功的一半。

在创业之前，创始人凭借老东家的经验，并且在开发新产品之前，硬是沉淀几年考察全国临床，据其透露，“全国80%相关临床都跑得差不多了”。岚煜生物因此具备对市场痛点和未满足点的天生敏感性。继而在市面产品的基础上，做针对性的技术革新和升级。

这点思路有点类似精益思想，精准找出问题，再匹配精准解决方案，省时省力省资源。放在创业层面，还能得到另外一种优势：打造独特或高壁垒性的技术。对于大部分创业者，往往对单一市场的增量和存量做估计就足够，这种拥有较为全面的市场探索基础还是少见的。

有了精准的改善目标之后，岚煜生物立足解决问题，在技术上“重新出发”。首先，400余人的规模，其中研发人员占比60%以上；1万平方米的GLP实验室及GMP车间，拥有多条产品线及全自动化生产流水线，以及国际一流的质量管理平台等等，扎实的技术基础为创新提供了保障。

其研发的主动式微流控技术跨越了1.0时代的胶体金技术、2.0时代的免疫层析技术。以此开创了即时即地检验的3.0时代，可以在10分钟内给出全血标本的高准确度和高精密度的检测结果，高水准的满足了临床的需求。

“主动式微流控”概念是其率先提出的。已获批专利已达200余项，全面覆盖诊断仪器、试剂、微流控技术和软著等。有如此优势主要得益于其主动式微流控能确保整体的液体流道反应，时间可控，产品重复性和批间差控制在5%以内，可与化学发光或时间分辨荧光技术相结合。

此外，岚煜生物还开发出快速免疫诊断平台、手持式电化学凝血平台、小型全自动发光平台、以及“一平方米”综合诊断平台等，具备微、简、快、准的特点。已开发的产品近500品系，覆盖心脑血管、感染、肿瘤等近90%的病种。

有适用于基层医疗的POCT平台，形成了手持式、单通道、多通道、全自动等多场景立体式检测系统布局，可用于新型冠状病毒、毒品、心梗、甲状腺、激素等检测。也有可将大型凝血检测系统集成手持小型凝血分析仪，将检测时间由原来的2小时缩减至8min，仅需20ul末梢血可检测5项指标。

凭借这些优势，岚煜生物的产品获得国内外客户的认可。为3万家以上医疗机构及为各级医疗机构提供综合性解决方案，产品出口了近100个国家和地区。

政策的支持、时机的造化，推动着岚煜生物等一批IVD企业的崛起、发展，造就了覆盖上游、中游等较为完整的IVD解决方案供应商，顺利完成一轮接一轮的资本融资，自去年D+轮融资完成后，最新的IPO进程尚未得出，仅其当前的发展形式来看，极具潜力。

以POCT为主打模式，突破院内诊断的限制，逐步走向院外、基层医疗点、家庭等更多的场景，更多的应用领域被拓宽等等，岚煜生物一步一个台阶，走出风范。希望如其所说“身边的人因为你的存在而有了更多机会”，能对细分POCT行业发挥更大的贡献。

参考资料：

1.岚煜生物官网、公众号，CMEF。

2.岚煜生物完成D2轮融资，易凯资本担任独家财务顾问，易凯资本，2022

3.4年融7轮，南京江宁政府基金领投这位80后，江苏第一创投媒体，2022

4.岚煜生物：主动式微流控专家，成立六年融资七轮，南京江宁高新区管委会，2023