被医药板块抢尽风头的思路迪诊断 如今怎么样了？

近些年，精准医疗、个性化治疗观念愈发深入人心，分子诊断随之兴起，发展速度甚快，成为IVD赛道最快之一，NGS以其高通量、多靶点、高分辨率等诸多优点吸引众多入局者。并且这是市场空间是巨大的，根据Mordor Intelligence统计，2022年，全球和我国NGS的市场规模分别达到688.88亿人民币与89.55亿人民币，2028年全球规模将达到1367.75亿元人民币，年复合增长率为12.11%。

不过事物具有两面性，当前NGS技术尚不成熟，所携带的不足点，在当前阶段并非所有企业都能解决。相对于传统的分子检测技术，NGS的原理更为复杂、实验流程长、操作复杂、生信分析难度大，实打实地提高入院门槛。即NGS在临床大规模应用受到了限制，那么这种市场渗透率就难以提高，对潜在的市场规模只能望洋兴叹。

新一轮科技技术的到来，丰富了解决方案。NGS自动化和智能化，一方面能降低操作难度，使之标准化，结果稳定；另一方面，自动化把多个步骤整合在一个密闭空间中，最大化减少了占地空间。这种方案的成功输出，使得入院门槛，售后管理变得容易了。

思路迪诊断常拿自家的ANDiS500仪来硬刚这个痛点，其自豪感不言而喻。因为其也是实实在在地解决问题。除了人力和空间的极大释放，由于全自动封闭式，使得零污染、高产出、灵活成为现实。

此外，一台建库仪内设四个独立的处理单元，各个通道之间并不相互干扰，可以同时独立运行不同的试剂和程序，即使在样本量较少时，也能避免试剂浪费，兼顾成本，效率和检测周期的平衡。能够完成BRCA1/2基因、胃肠肿瘤基因、肺癌基因、实体瘤基因检测等肿瘤基因检测的自动化建库

当然，认可归认可。NGS全流程自动化尚在进行中，仍有一段路要走，其所涉及到核酸提取、建库和靶向富集、测序、生信分析等多个实验环节，复杂度远高于PCR、血常规检测等已经实现自动化的技术。特别是建库包含上百个操作步骤，自动化难度极大。

因此，一家两家企业，一个环节某几个环节的突破，并非代表行业的突破，高度集成、真正的全流程自动化、智能化仍需行业共同的积累。

在NGS技术的初步突破，使得思路迪诊断打开了对市场应用的理解和使命。今年春节对外展览时，推出了呼吸道病原体（甲乙流+新冠）、外泌体卵巢癌辅助诊断试剂、自动化智惠肿瘤NGS等多款解决方案，便可见一斑。

肿瘤早期诊断领域，其率先突破了外泌体提取和纯化的难题，研发出的卵巢癌辅助诊断试剂盒，高分辨率的区分卵巢良性囊肿和恶性病变，提高卵巢癌早期诊断率；在呼吸道感染领域，基于多重荧光PCR技术的联合检测试剂，大幅度提高样本检测与临床诊断的效率，在提取环节，新一代的ANDiS396全自动核酸提取仪，仪器运行时间可大幅缩短至6分07秒/批，让核酸提取更快一步。等等，不同的适应症对于NGS技术有着不同的需求，思路迪诊断在此可谓是一一攻破。

根据技术特性，恰逢其时地切入不同的疾病诊断特征和要求。以其起家课题-肿瘤诊断来讲，不同癌种其标志物不同，同时新的生物标志物不断被发现，检测性能需要与时俱进，不断提高。在早筛早诊、MRD、精准用药及伴随诊断等不同场景中实现自动化，是一个关键钥匙。

对近些年，其延伸至感染性疾病领域而言，快、准是最基本要求，更早更快地获取检测结果，意味着更早判断感染源、切断传播链，及时做出管控和治疗，三年疫情的防控场景历历在目。通过自动化提高检测通量、缩短检测时间，同样是此处的关键钥匙。

当前，NGS市场发展所面临的环境和政策并不是直接的利好，监管的加码，加之全球经济形势不乐观，国内也无法独善其身。短期内这促使企业们止步静心，只得加大对产品的打磨；从长期看，这会带动整个行业朝着健康发展、良性竞争，最后到达终极端，将使得基因检测这项高端技术能够逐步恩惠于普通大众。

思路迪诊断的初步成功，根本原因是其紧盯临床上的痛点。及时开发相应产品，使得入院门槛降低，以变有推广普惠的基础；下一步，无疑是使用性能更高、成本更低的方向发展。这个通用的发展逻辑，值得同行企业参考借鉴。

参考资料：

1.思路迪诊断官网，资讯

2.思路迪诊断王大磊：NGS自动化将推动即时、普惠的基因检测产品问世，易贸IVD精选，2023

3.第九届上交会·生物医药 |【思路迪诊断】全自动封闭式基因测序文库制备仪ANDiS500，代表高通量测序建库设备向全自动化迈进，上交会CSITF，2023

4.思路迪IPO：三家药企，共享一个未上市的PD-L1？，健识局，2021