上文我们为您揭秘了中德技术结晶Pangolin LAS全自动凝血流水线打破竞争壁垒的底层逻辑，本节将为大家展示Pangolin LAS作为凝血江湖的屠龙宝刀斩金断玉的独特属性，解密其让人趋之若鹜的终极法门。 IVD血栓与止血赛道的内卷和破卷 众所周知，IVD主要由生化、免疫、分子、POCT、血栓与止血、微生物诊断等细分领域构成。其中，说到凝血功能检测，想必大家更不陌生，这既是几乎所有心脑血管疾病及危急重症的常规检测，也是所有有创手术必查项目，检测结果对于指导临床诊疗起着决定性作用，稍有疏忽，就有可能酿成危及生命的大错。特别是在全球老龄化加剧和大众对精准诊疗的关注提升的现今，作为可导至脑卒中、冠心病、心肌梗死、房颤、静脉血栓栓塞症等几乎所有的心脑血管疾病的重要影响主因“榜首”，血栓一直以来被广泛认为是心脑血管疾病的“元凶”。而通过血栓与止血的体外诊断，则可以直接有效的帮助医生分析血栓和出血形成的原因，对包括心脑血管疾病在内的血栓性疾病以及出血性疾病等进行预防、筛查、诊断和监测，可以用于评估血栓风险，指导对心脑血管疾病的预防的整个过程。特别对于人口基数大的我国，随着老龄化程度的加剧，血栓性疾病患者逐年增加，未来随着学术和技术的发展，血栓与止血诊断在中国市场上还有极大的发展空间。 根据市场公开数据显示，血栓与止血诊断市场目前仍然处于高速发展期，2018年市场规模约55亿元，预计2023年我国血栓与止血诊断的市场规模将达到118亿元，五年复合增长率高达31%。据广州标点统计，凝血检测占国内血栓与止血体外诊断市场份额的比例超过95%，而Werfen（沃芬）、Sysmex（日本希森美康）以及Stago（法国思塔高）等主要国外厂家占有80%以上的国内市场份额，并覆盖国内大多数三级医院；以赛科希德、塞力斯生物、迈瑞医疗、上海太阳为代表的国内企业占有的市场份额较少，但市场份额逐年提升，其中该4家占2018年国内血栓与止血体外诊断市场份额的比例分别为4%、2%、3%及5%。从数据和市场占有率来看，受限于技术壁垒的影响，凝血是个难啃的“硬骨头”，和血气一样，都是外企占据了绝对优势，对于国产产品无论是产品研发难度和客户认可度都挑战不小，未来要么是自下而上的市场策略或者硬碰硬的国产替代，都有巨大的发展空间。 突破IVD内卷，占领破卷的最后一块“高地”，进口和国产品牌都跃跃欲试。 9月21日 九强公告，罗氏诊断向九强生物采购适用于罗氏诊断全自动凝血分析仪的试剂盒，以补充罗氏诊断的凝血检测菜单。 9月9日 贝克曼与艾科达举行签约仪式，正式宣布在凝血领域开展战略合作。贝克曼库尔特独家代理艾科达高端凝血产品。 7月25日 安图生物与希肯医疗宣布在凝血检测领域开展全方位的深度合作，为医学实验室领域提供完善的凝血检测产品与服务解决方案。 去年8月 专注于凝血领域的赛科希德上市；万孚生物上市POCT凝血分析仪、发布血栓弹力图仪等；基蛋生物投资景川诊断进入凝血赛道。 据CACLP的统计，目前国产凝血检测相关厂家超过了40家。 通过和生免细分赛道的对比，并反观产品生命周期迭代周期，从最初的手工检测1.0时代，到单机自动化2.0时代，再到随着更多头部厂家的“下场”、资本的关注，升级到集群自动化3.0时代。血栓与止血诊断市场中，相比单机自动化设备厂家超40家的数量，我们注意到拥有凝血全自动流水线的厂家，放眼全球至今仍仅不到10家，其中进口品牌包括沃芬、希森美康、思塔高、积水、罗氏；国产品牌艾科达、九强、迈瑞，以及拥有中德双重“基因”的BE-塞力斯生物。而在这不到10家的范围内，已经成熟应用并具备一定流水线标杆客户的只有沃芬、希森美康、思塔高、积水以及BE-塞力斯生物。 根据2022年国家卫健委统计资料显示，目前全国医疗机构共计2.37万，其中三级医院2749个（其中：三级甲等医院1516个），二级医院9687个，一级医院11264个。至2025年，市场容量以年均增长11%预计，全国医疗机构总数将达到3.15万家。而数据显示，在这其中，占比约 25% 但止凝血试剂产出高达 91% 的 5978 家规模医院中，凝血全自动流水线全国装机量仅不到 300 条，市场渗透率仅为 5% 。 随着国内人口老龄化的加剧，患心脑血管疾病和慢性病的人群逐年增加，凝血诊断的需求也在快速增长，尤其高通量三甲医院检验科的进口替代机会，原本渗透率不足的临床科室/ICU市场、基层医疗，均释放出强大的信号：百亿凝血检测自动化广阔市场，大有可为！
图1：2022年国家卫健委统计全国医疗机构数量
把握大趋势、下好“先手棋”，塞力斯生物与德国BE前瞻布局，并在2022年正式推出作为“中德技术结晶”的Pangolin LAS全自动凝血流水线，除搭载的检测模块XRS与罗氏在国外上市的t611同源外，流水线线体同样与罗氏同源，其研发智造均在中国的智能工厂完成下线。《震惊丨国内IVD凝血厂家竟然和罗氏完全同源！》。针对凝血标本周转时间长、标本峰值集中、检测结果要求高、试剂成本需可控等行业痛点，全方位匹配医院实验室对检测品质、可靠性、运行效率以及试剂丰富性、使用经济性的需求。一经面世，便在凝血江湖掀起高通量智能流水线新风潮。
▸ 一站式进出样模块，加载卸载样本一处即可完成。 ▸ 并行4轨道及循环式样本传输系统，高通量高效率。 ▸ 高容量缓冲系统，避免轨道、检测模块拥堵，冗余防护。 ▸ 高速离心处理模块，处理通量高达96管/次。 ▸ 旋转式开盖模块，减少震动，避免影响样本质量。
图2：多模块智能链接，高效处理
对于每天可达上千凝血标本量的医院检验科而言，不可避免的需要多台凝血分析仪协同工作，用以保证处理高通量的要求。而往往这些医院地处于市中心，并且医院实验室空间也寸土寸金。因此在确保多功能模块（离心功能、开盖功能等）并行，且高效稳定运行的前提下，如何做到空间最优化使用，便成为各厂家争相攻克的难点。Pangolin LAS 全自动凝血流水线，使用循环并列的四轨道设计，在轨道两侧可同时拼接检测分析仪及多种模块，不但避免了重复的轨道建设以及空间浪费，更缩减了标本运输长度，倍增运行效率。
图3：Pangolin LAS全自动流水线支持模式定制，空间利用率高
图4：其他流水线（轨道不能双侧对接模块， 只能重复铺设C型轨道布局，效率显著降低）
凝血流水线的兼容性与智能化受到越来越多实验室的重视，Pangolin LAS全自动凝血流水线集多种优势于一体，提供给临床实验室多种匹配方案，在每一处细节上兼容临床的不同需求。 01 不挑食，兼容不同规格样本管 Pangolin LAS兼容适配3mL、2mL进口及国产采血管，并经过国内工厂及多家临床实验室的高强度验证，完美规避竞品线体由于水土不服而导至的频频罢工的现象。
图5：兼容不同规格样本管 02 易分拣，智能分配开盖、闭盖样本管 Pangolin LAS 兼容开盖及闭盖样本的检测，智能软件根据标本条码提示的风险类型，选择标本是否开盖，并智能分配给凝血仪进行检测，兼顾生物安全及运行效率。相较竞品，要么只能开盖检测，无法保证生物安全；要么只能穿刺处理样本，损失高达25%的运行效率。
图6：智能适配开盖、闭盖样本管 03 少干预，线上&单机急诊标本，实现自动化在线回收 Pangolin LAS兼容线上及单机急诊，急诊样本会优先处理，并且单机急诊也可实现线上回收，统一归档至进出样模块，无须人工额外干预，避免遗漏。智能化管理的同时，操作也更便捷。
图7：支持线上急诊、单机急诊，统一线上回收，智能便捷 04全都要，兼顾开盖保证效率、穿刺保证安全 Pangolin LAS 还能兼容线下离心、线下开盖与线上离心或线上开盖等X种自定义组合规则，实现不同规则的匹配，用于最大化的适配标本处理峰值的要求。通过智能分配风险标本，闭盖穿刺检测，其余标本开盖检测保证效率，从而安全与效率的兼收并蓄。
图8：智能报告审核PartheneX™开发规则 Pangolin LAS智能标本分配归纳功能 ➣ 智能针对标本处理类型进行分配； ➣ 智能针对不同凝血项目进行标本分配； ➣ 自适应标本处理峰值的消峰填谷策略； ➣ 智能对试剂不足设备进行标本转场检测； ➣ 自动针对报警信息执行标本复检程序； ➣ 自动对异常样本进行标记并分区整理归纳； ➣ 智能匹配仪器试剂及检测处理通量，进行标本路径规划确保达成TAT周转时间最低。 Pangolin LAS智能报告审核功能 （*即将问世，值得期待） 随着新一轮科技革命和产业革命的浪潮席卷而来，特别是大数据、人工智能、移动互联网、云计算、5G等新一代信息技术的应用，应对日益增加的标本量对硬件集群自动化，智能化的需求与现有自动设备并配合人工处理的挑战，如何通过AI赋能高效凝血诊断系统则成为塞力斯生物战略部署的下一步“先手棋”。依托塞力斯集团（603716.SH）独有的智慧医疗应用支持中心专业的软件开发团队，BE-塞力斯Pangolin LAS流水线独家引进智能报告审核PartheneX™，并结合其专业的市场技术团队与客户共同根据实验室的报告审核规则（如参考范围、危急值、历史比对等）及处理流程，定制化为Pangolin LAS流水线搭载中间软件及LIS自动审核规程，确保阳性不漏检的前提条件下，最大化自动审核效率，使得人工报告审核量降低达80%左右。
图9：智能报告审核PartheneX™开发规则 引领凝血诊断自动化新浪潮 为止凝血诊断进步不断创新 无论是轨道模块的设计还是空间布局的优化，Pangolin LAS都彰显了德国BE+塞力斯生物秉持“Precision in Hemostasis（精准止血）”的初心，对细节和效率的极致追求。同时，匠心技术的深耕传承完美融合数智技术模块，为凝血诊断插上“智慧翅膀”，引领实验室凝血自动化检测未来高速发展。随着血栓与止血体外诊断从筛查试验向确诊试验的发展，相关实验方法和技术也随之不断发展，让我们一起期待有更多像塞力斯生物心系创新，积极引进全球创新技术并顺应中国制造国策引领凝血诊断自动化新浪潮的厂家，能够持续引领血栓与止血体外诊断技术的持续进步，助力检测系统向更加快速、更加准确、更加智能化、更加自动化集群化的美好未来发展。
凝血检测江湖系列 -更多详情，欢迎点击链接- 起底“凝血江湖”中国一哥的风云史！ “必亿”（BE）横空出世、笑傲“凝血”江湖! 震惊丨国内IVD凝血厂家竟然和罗氏完全同源！ |
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