日前，迈瑞医疗在新品发布会上，发布了高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTnI）和氨基末端脑利钠肽前体（NT-pro BNP）两款心脏标志物试剂产品，一下子将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平，为防治工作提供动力。 这是其2021年收购海肽生物而带来的技术成果。高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTnI）结合了海肽生物高亲和力抗体和迈瑞医疗全新的试剂开发技术，可以更灵敏地检测出极低水平的心肌肌钙蛋白，从而检出早期心肌损伤，具有重大意义。NT-proBNP检测试剂主要侧重在早期心衰，帮助医生更好地评估患者心脏功能和预后，及时采取干预措施。 来源：科工力量 两款心脏标志物试剂意义非凡，根据《中国心血管健康与疾病报告2022》，中国心血管病现患人数约有3.3亿，占全国人口的23%，且其发病率与死亡率仍持续上升。同时，心血管病远高于肿瘤及其他疾病，已成为重大的公共卫生问题。对于急性疾病往往来不及抢救，死亡率大大提高。因此，及早发现急性心肌损伤和心功能不良，及时预防、预警和治疗心血管疾病，是防治工作的关键所在。 源远流长，IVD优质原料 有本次的突破，主要归功于迈瑞于2021年斥资5.32亿欧元（折合人民币40.35亿元）收购了海肽生物100%股权收购，实现对原料技术的掌控和更迭能力，从而加速了其原先心脏标志物的升级。原料板块的彻底升级对迈瑞开发高灵敏度、特异性产品均有意义，也是迈瑞发力IVD板块的主要体现之一。 海肽生物在1994年就推出了第一代高性能肌钙单抗，全球领先；2004年，肌钙蛋白复合物（TroponinI-T-C）便被美国临床化学协会选为国际标准物质的原料。近30年来发表50余篇SCI论文，是包括心肌肌钙蛋白在内一系列心脏标志物以及对应抗体研究的行业引领者。从这里我们也可以看出，正是海肽生物的基础积累，才使得迈瑞有了新品的突破。 2021年这次收购正在逐渐释放战略正确性，迈瑞的超前战略再次得到验证。除了心脏标志物原料，海肽生物还在肿瘤标志物、传染病、炎症、凝血等领域建立起了产品组合。
来源：科工力量 我们知道抗体是免疫试剂的核心，迈瑞医疗与海肽生物的融合，是临床需求的认知与抗体工程化的结合。但还有一个干扰问题，属于技术攻克难题，为此迈瑞专门建立涵盖六大高风险场景的干扰样本库，此次hs-cTnI和NT-proBNP的推出，也许对迈瑞的屡次出奇已经麻木了，但客观上迈瑞从试剂原料进行创新上了一个里程碑。 另外迈瑞医疗在生产过程端到端的体系保障，并搭配成熟的发光仪器平台，让高敏心肌肌钙蛋白从生产制造到全面运行均实现稳定可控。 原先，海肽在原料上的技术积累很强，但不完全知道临床需要什么，而迈瑞则不同，非常了解临床需求，能够收集大量的用户反馈和竞品情况，再反过来推动研发和迭代。这两年，海肽科学家们每次来中国时，看到自己的抗体大批量变成产品，造福病人，心里十分震撼。双方已共同开发10个新产品。 显然，这次合作非常成功，具有完美的互补协同效应。 补短板，征新程 通过整合，迈瑞拥有顶尖原料后短短时间内推出心脏标志物的新品，使hs-cTnI新品直逼世界一流水平，其在健康人群检出率高达93%，远超国际临床化学协会(IFCC)/美国临床化学协会(AACC) 50%的标准。惊叹补齐短板迈瑞的功力，或许此短板非彼短板也。 但是长期以来，对迈瑞事实上存在一种观点认为其IVD领域大而不强。如今以原料短板补全为标志，迈瑞可能开启在各个细分赛道做强做精的阶段。 还是以心脏标志物为例，事实上对罗雅贝西等一批国际巨头来说，这些产品人家早就有之，而迈瑞在今天通过更迭技术，直接达到国际一流水平，这充分说明这类产品是持续在更迭，临床一直有改善的需求。也在侧面看出迈瑞IVD已具备与国际龙头争高下的时候了。 除了原料技术的补充，今年迈瑞也拟以现金形式收购DiaSys75%的股权。DiaSys是全球知名的体外诊断品牌，拥有超过30年历史，能够加强迈瑞医疗的海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设。国内方面，也是与多家IVD企业建立战略合作。 意图很明显，迈瑞加重在IVD的投入。如今用一个小胜就能看出迈瑞的后续爆发力。从抗原抗体研发到试剂设计、检测仪器研发与制造，打造体外诊断的产业闭环。这也带来体外诊断板块的突飞猛进。 体外诊断收入23年前三季度收入94.3亿元（+18.5%），国内增速约为17%，海外增速约为22%。国内体外诊断试剂消耗自3月份以来迅速复苏，即使遇到医疗FF不利因素，也能保持高速增长，海外中大样本量客户突破的速度仍在加快。 这些都是其新征程的表现。 写在文末 迈瑞的发展史是一部并购史，也是一步扩张史。过去可能更多的是将优质标的直接拿过来，通过技术消化、市场消化实现科技大块头，一步一步完成技术自主性，实力不断增强，形成国内意义上的高科技和市场规模双具备的医疗器械一哥。 但相比国际巨头，IVD还可以更加精进一步。如今，迈瑞在对供应链、产业链的进一步完善之后，优化各环节的质量，并已经具备这之间的连接能力，那么未来类似hs-cTnI的这种国际一流技术将越来越多，越来越快。 参考资料： 1.迈瑞相关资讯、三季报、公告 2.补齐上游产业链短板，国产龙头做强IVD的一步本手，科工力量，2023 3.全球织链、高质创新 迈瑞医疗迎来丰收季，铑财，2023 风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。 |
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