| 自2014年Cologuard重磅推出以后，便成了结直肠癌早筛领域里最高的山，最长的河，对标Cologuard已成习惯，彷佛不跨过它便无法证明自己。而Cologuard的表现也无愧于它的地位，在我们16号的文章《现在美国癌症检测哪个最火？多家企业Q3财报内藏玄机》中，便着重介绍了Cologuard持续走高的业绩。截至9月30日，检测量已经累积达到1,300万人次，并且增长的势头也不见放缓。与之相对，Exact Sciences的今年Q3营业额达到6.28亿美元。 
当然人家Exact Science独坐山巅也没想着坐吃山空，一直关注着试图挑战自己地位的后辈们，就在11月17号Exact Sciences起诉Geneoscopy专利侵权，真侵权了吗？管他呢，告了再说。可怜Geneoscopy刚刚拿下Labcorp的分销协议，还没高兴两天就又要焦头烂额。Exact Sciences和Geneoscopy正打的热火朝天，这边Quest也没闲着：Universal DX，这7,000万你先拿着，咱们也掺和一脚。UDX：我现在只做血检和LDT，你应该不会也来起诉我吧？抛开Geneoscopy先不谈，UDX这是怎么个事呢？11月21号，Quest发文，将用7,000万买断UDX旗下Signal-C测试在美国的版权，临床也只许在Quest位于德州的临床点做。Quest也确确实实有当霸总的资历，除去遍布全美2,100个服务中心，迄今已为1/3的美国公民和过半的医生和医院提供服务，这渠道谁看了不得擦擦口水。UDX是一家于2012年在西班牙成立的生物技术公司，总部位于马德里（西班牙），在斯洛文尼亚和麻省皆有布局。旗下的Signal-C®通过识别血液中循环结直肠癌肿瘤细胞释放的甲基化DNA片段以进行结直肠癌的早期筛查。在2023年5月的消化疾病周会议上，UDX公布了一项入组约1,000名患者的研究结果，Signal-C®在结直肠癌检测的敏感性达到了93%，以及在92%的特异性条件下，对于早期腺瘤的检测达到了54%的敏感性。本来UDX跟美国市场基本是不沾边的，但耐不住美国市场过于香甜可口，与Geneoscopy和Labcorp的协议类似，如果成功拿到了PMA，Quest将成为其在美国的唯一经销商。要想马儿跑，不能让马儿不吃草，与之对应的，我们的霸总Quest要支付给UDX 7,000万美金，毕竟临床这么烧钱，不给点好处很难让UDX坚定进军美国市场的决心。拿到钱的UDX容光焕发，当即决定就跟Quest走了。为了跨过FDA这道坎，UDX计划在全美的一百多个临床点招募超过15,000名患者入组，魄力，拿出来了，诚意，也摆在这里。话说Cologuard拿证时候做的临床规模是多大来着？在2012年11月，Cologuard的第一批临床数据来源DeeP-C研究，从美国和加拿大的 90 个临床站点招募了共计招募超过 12,700 名受试者进行试验。当然Exact Science也不是吃素的，这么多年除了混的不太如意已被收购的Epi Genomics，倒也没有谁能实实在在的威胁到它的地位。或许这段时间很流行一句话用来形容它很合适：All roads lead to me.血检出身的UDX或许还算不上是Exact Science严阵以待的竞争对手，但再加上Quest助力，Exact Science也很难忽视，毕竟大家都知道LDT只是为拿证作过渡。UDX总有一天会成长到值得重视的地步。届时，UDX站在Exact Science面前，起诉侵权这条路走不通的Exact Science又该如何应对？层出不穷的挑战者，到底谁能够真正撼动Exact Science的霸主地位？
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