最新！3款医疗器械进入创新通道

1.产品名称：人HOXA9/SIM2基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

申请人：天津橡鑫医疗器械有限公司

天津橡鑫医疗器械有限公司成立于 2021 年 3 月，位于天津市武清开发区，为北京橡鑫生物科技有限公司（金橡医学）全资子公司。公司已取得医疗器械生产许可证，专注肿瘤精准分子诊断与基因甲基化检测相关体外诊断试剂研发、生产，依托母公司生物标志物研发平台，已有肿瘤甲基化检测试剂盒获三类医疗器械注册证，拥有多项自主知识产权专利。

2.产品名称：远程自动超声诊断系统

申请人：武汉库柏特科技股份有限公司

武汉库柏特科技股份有限公司成立于2016年，位于武汉光谷，是高新技术企业、专精特新“小巨人”企业，专注医用智能机器人研发制造，核心产品包括AI超声机器人、智慧药房机器人。公司研发人员占比超50%，累计拥有发明专利150+、知识产权300余项，入选国家级人工智能医疗器械创新任务、湖北上市后备金种子企业，超声机器人产品已落地全国百余家医疗机构。

3.产品名称：内镜下袖状胃成形术用缝合器

申请人：武汉和润瑞康生物科技有限公司

武汉和润瑞康生物科技有限公司专注消化外科、微创介入类创新医疗器械研发，深耕内镜微创减重与消化道诊疗器械领域，已有两款消化系统治疗设备获NMPA三类注册证，在内镜微创缝合、减重手术器械细分赛道具备差异化技术优势。