“必亿”（BE）横空出世、笑傲“凝血”江湖!

在20世纪70年代，出凝血检测的方法停留在使用针头刺入毛细血管，用秒表计时，并计算出血时间，这种方法不仅结果变异大，而且耗时长达七到八分钟，同时患者和实验人员的安全性也得不到有效的保障。

看准了这一技术瓶颈，工程师出身的Holger Behnk(黑格尔.宾克)先生在德国汉堡自家的后院里，开始探索研发凝血自动化检测设备。1980年，第一台半自动凝血分析仪Coagulator横空出世，为世界凝血检测的标准化迈出了决定性的第一步。Coagulator一经上市，便受到了欧洲多家医院实验室的一致好评。然而Behnk先生并不满足于此，在实验室检测效率、周转时间（TAT）等客户关心的核心问题上持续突破，在Coagulator设备问世的次年，Behnk先生个人，用5万德国马克（原德意志联邦共和国货币单位，当时1马克约合4-5元人民币），在汉堡的Norderstedt（诺德施泰特）注册成立了Behnk Elektronik GmbH公司。

小编这里解释下，诺德施泰特位于当时东西德统一前的西德---德意志联邦共和国北部石勒苏益格-荷尔斯泰因州塞格贝格县的一个市镇，类似于我们的县城，属汉堡都市圈的一部分，人口只有约7万5千人。这家Behnk Elektronik, 德语翻译过来就是“宾克电子有限公司”，后来也就是我们国内市场上一直简称的“德国BE”公司（见图1）。BE 的红色司标除了是Behnk的姓氏和Elektronik电子有限公司德语的首字母组合外，Behnk先生使用了鲜亮的红色来代表这是专门为血液的凝血检测和诊断而生的公司。这家年轻的公司，在后来接连推出系列的、现在我们所谓的“半自动”检测仪器双通道和四通道的Coagulator（见图2），但对当年那个全手工法的时代，可以说是一个质的飞跃，也为BE在后来40年的快速发展和全球化奠定了重要的基础。

20世纪80年代末直至90年代初，BE公司的凝血检测设备在临床实验室中备受追捧，持续的产品创新和优化引起了医药界的广泛关注。当bioMérieux（法国生物梅里埃公司）寻求拓展实验室凝血板块时，BE公司的高品质产品便在第一时间赢得了法国生物梅里埃公司的青睐，持续投入并相继推出了Option2,4,8 Plus、HEMOLAB和Thrombotimer等多款凝血诊断设备，几乎覆盖了整个欧洲市场。

随着临床医学的进步，各种血栓与止血药物和疗法的快速发展。一些知名药企意识到，没有稳定可靠的检查项目和设备，就无法准确评估患者的凝血状态，从而无法实施相关的临床干预，用药不足或过量都会给临床和患者带来巨大的风险。因此，Nycomed（挪威奈科明，现武田制药旗下子公司）和Boehringer Mannheim（勃林格曼海姆）等公司纷纷向BE公司投来橄榄枝，寻求合作开发相应的凝血检测系统来评估药物药效及患者治疗后的凝血状态。随后，BE公司在1987年和1994年分别推出合作款Thrombotrack、Coasys110，进一步实现了药检联动、精准诊疗的目标。

在与这些大型药企的合作中，BE公司的分析设备和凝血试剂检测项目积累了大量与多种药物和临床干预相关的联合应用经验。这促进了其检测系统的整体优化，并使其分析技术在同期竞争对手中处于领先地位。通过不断的技术创新和深入合作，BE公司为临床医学的发展和患者的健康提供了重要支持。

20世纪90年代中期至21世纪初，随着检验指标的丰富以及检测需求不断增加，凝血检验在临床应用的地位显著提升。精确度和可靠性是当今实验室所需要的特征，速度和灵活性也是如此。在“原则简单，细节创新”这一座右铭的引领下，BE工程师进一步创造新设备并对细节操作进行简化，同时保证实验室日常工作中的高可靠性，再加上技术人员及时有效的支持和帮助。在节省大量的时间和金钱的同时，也使系统工作变得更加高效。BE公司凭借德国精密机械制造的独特优势，成功推出了第一台Thrombolyzer全自动凝血分析仪（见图3），并在随后的产品迭代和升级中逐渐演化出了Thrombolyzer Chrom、RackRotor和XR等多款型号。

这些新型的凝血分析仪集成了包括光电磁检测技术、Tipping翻转启动技术以及流水线式恒温孵育轨道等多项核心技术。它们有效地解决了业内面临的异常血浆干扰凝血结果、试剂样本混合不均匀、凝血反应计时不精确以及多次运转反应杯对检测效率产生影响等难题。

BE公司首创的颠覆性技术和自动化解决方案，提升了凝血检测的准确性和可靠性，并以更高的工作效率和更好的检测结果受到了医疗机构、实验室的一致好评和青睐。良好的临床应用口碑也让BE凝血分析仪在竞争市场上声名大噪。

作为BE最具代表的机型之一，Thrombolyzer Compact的成功故事始于1993年，它是市场上首批全自动凝血分析仪之一。如今，凭借先进的分析技术，Compact X一如既往地与时俱进。它被世界各地广泛接受，并被视为值得信赖的合作伙伴。Compact X测量系统适用于所有标准试剂，它可以处理经典的凝固法、发色底物法和免疫比浊法，例如AT III和D-二聚体。Compact X可以随时访问样品和试剂区域，友好的为用户提供了现代实验室设备所需的所有功能，其一可实时显示反应曲线，其二智能液位检测系统，让用户随时关注试剂液位，同时所有相关测试参数（例如反应、试剂数据和QC结果）都存储在数据库中以供后续处理。Thrombolyzer Compact X（见图4）结构紧凑、可靠且有效，是小型实验室的完美合作伙伴。

1997年5月27日，罗氏（Roche）宣布以高达110亿美元的价格收购勃林格曼海姆（Boehringer Mannheim），这一举动在全球医药界引起了轰动。这次收购完成后，罗氏将成为全球最大的诊断产品巨头和第六大的制药巨头。然而，勃林格曼海姆的凝血产品线是否能够满足罗氏的严格标准，还是需要继续代理Stago思塔高的凝血产品线，这是罗氏领导层当时面临的重大抉择。

经过长达两年的质量体系评估、研发能力考核，在众多顶级终端用户的优良反馈下，作为全球诊断行业的领导者的罗氏，最终决定与BE携手，致力开发满足实验室需求的先进凝血诊断产品。而后在长达二十余年的合作中，双方共同推出了Coasys Plus、Coasys Plus C，2015年中国市场上可见的罗氏t411和近两年欧洲市场上的t611等先进凝血机型（见图5）。这些产品进一步巩固了罗氏和BE在凝血产品领域的领先地位，BE携手罗氏这艘体外诊断行业的巨轮，也一起开启了全球化拓展的新征程（见图6）。

在罗氏收购同年的德国杜塞尔多夫全球医疗器械MEDICA展会上，BE公司与塞力斯的缘分就此开启。在展台前熙熙攘攘的人群中，BE和塞力斯的相互“深情凝视、一见钟情”，开启了未来中国市场的无限可能（见图7）。从那时起，BE公司的业务开始了在中国市场的二十六年的高速增长、品牌传承、转化与创新之路！想当年，一个区区的半自动凝血小仪器，在中国一年竟然卖出近千台，各省份的代理分销权曾经“一票难求”，经销商们觉得只要拿到BE凝血产品的代理权，就彷佛拿到了“芝麻开门”的密语，去打开藏着金银财宝山洞的大门（见图8）！

2022年中德技术合作的结晶Pangolin LAS全自动凝血流水线（俗称“穿山甲”，图9）惊艳登场，这款中德合作的全自动流水线是BE公司与塞力斯生物共同研发的成果，堪称双方在多年亲密无间合作、长期战略互信基础上的成功典范！作为BE中国拓展的最新里程碑，它集成了BE公司的核心技术和中国市场的特征性需求，旨在为广阔市场的各级中心实验室提供高通量、菜单丰富、结果准确可溯源的国际水准的凝血分析整体解决方案。

Pangolin LAS全自动凝血流水线进一步巩固了BE公司在凝血分析领域的领先地位，也为推动中国医疗事业的发展和患者的健康提供了强大支持。这一技术创新的成功，彰显了BE公司与中国合作伙伴紧密合作、共同发展的精神，也展示了中德技术合作上升到“国家战略”的广阔前景。

德国BE公司，自1980年由Behnk先生创立以来，始终致力于为全球出凝血诊断领域提供卓越的实验室检测解决方案。记得Behnk先生曾和员工说起，为什么公司的Logo、销售彩页是红色、公司的办公室的装修基调、车间，甚至内部的员工自助餐厅也是标志性的BE红色？他说：“我们虽然生产制造的是机械电子光学仪器，但是仪器结果会密切地影响到外科医生的手术、患者的生命和他们的家庭，因此红色就是用来时时刻刻提醒我们，每一台仪器的每一次检测都是和患者的血液在互动，我们必须确保我们的系统是准确的，我们的思想是专注的、神圣的！”。

历经四十余年的发展，BE公司始终坚持“红色”初心铸匠心，专注于开发具有高可靠性、高品质且易于使用的凝血检测系统，研发工程师团队十分稳定，忠实于Behnk先生发明的“光电磁一体化”（Opto-Electromagnetic Integrated Technology, 简称OEMIT）检测技术，并持续探索创新设备和经过验证系统的自主研发，全力打造从全自动检测系统到凝血和血小板聚集检测的完整解决方案。BE卓越的OEMIT技术系统，以高便捷度和高可靠性为各级实验人员在日常实验室工作和分析结果的各个环节中实现了高效管理。除此之外，BE公司的分析系统出色的灵活性可以根据不同实验室的需求进行定制配置。这些系统表现出坚固耐用、维护保养工作量低的特点，从而减少了实验室中系统的宕机时间，这些优势极大地节省了时间和成本，使系统变得更具经济效益和质量优势。据德国BE公司统计，其血凝仪在1998年内连续测试达70,000,000―80,000,000次无任何故障，荷兰阿克苏公司、法国梅里埃公司、德国宝灵曼公司等这些知名欧洲IVD凝血仪器生产商，主动向BE公司订购裸机（OEM业务模式），打上各自品牌商标后，在世界范围内销售。从下面长长的BE公司生产的仪器年代家谱就可以窥见一斑！

BE公司官网首页的Slogan所展示的—Precision in Hemostasis（精准止血），它的灵感源于世界上体型最小的鸟类——蜂鸟，它自强不息，机智灵活，象征永恒的活力、精力和工作能力，亦如BE数十年如一日的拼搏奋进。作为一家德国的家族企业，四十余年来，德国BE的创始人和后来的管理技术团队潜心经营，深耕研发，致力成为全球血栓与止血界公认的、制造凝血精密检测、精准诊断仪器的“隐形冠军”！。德国BE公司的所有产品均为系列产品，各具特色，具有精湛的制造工艺和严格的质量管理，旗下四个系列十几个机型，均获得TUV（德国品质评审机构）、ISO9001和CE认证。德国BE的现任董事总经理Norbert先生曾在闲聊中透露，很多国际IVD巨头和国内的IVD实力派企业都曾向BE伸出参股、收购的橄榄枝，但他都一一礼貌地回绝，他表示：“我们需要长期专注于Behnk先生创立公司时的初心和理念，我们想一直优化、创新我们的技术和产品，但同时我们更需要对我们的检测结果、患者、员工和伙伴负责！”

塞力斯生物作为德国BE的长期合作伙伴和亲密战友，心无旁骛地传承并借鉴德国BE的先进理念，持续转化核心技术，创新研发出符合本国国情的、完美配套德国BE检测系统的本土诊断试剂体系，并锐意创新，不断扩展凝血检测项目和菜单，目前已经成为国内本土凝血诊断规模性生产企业中检测菜单最全面、丰富的公司。无论是德国BE还是塞力斯生物，都在为健康中国的创新发展贡献澎湃动力，是中国凝血诊断市场发展征途中的先锋力量和不可或缺的创新引擎！

始善于诚，至臻于勤。塞力斯生物携手德国BE，继续秉持“精准止血”的理念，专攻光电磁技术的创新和丰富产品宽度，并进一步拓展与生物制药企业、各类型实验室的多样化合作模式，共同推动凝血诊断向高临床价值赛道发展，为中国出凝血诊断领域树立新的标杆！