近日，2023年全国病理技术年会和多省市病理学学术年会会务组发布会议通知，将于11月份分别召开，康录生物将携带技术革新的FISH检测快速化、自动化和智能化整体解决方案亮相，欢迎各位老师参观指导工作。 学术会议信息如下： 会议名称：2023年北京医学会病理学分会学术年会 会议时间：2023年11月10～12日 会议地点：北京市昆泰酒店 会议名称：江苏省第三十九次病理学学术会议 会议时间：2023年11月10～12日 会议地点：常州福记逸高酒店 会议名称：2023年上海市医学会病理学术年会 会议时间：2023年11月12日 会议地点：上海市第十人民医院（上海市静安区延长中路 301号） 会议名称：2023年全国病理技术学术会议 会议时间：2023年11月23-26日 会议地点：广西壮族自治区南宁会展豪生大酒店 会议名称：2023年广东省医师协会病理科医师分会年会 会议时间：2023年11月24-26日 会议地点：广州市南沙越秀喜来登酒店 分子诊断是发展最快的IVD细分领域，国内分子诊断市场广阔、增长迅猛。相比生化诊断、免疫诊断等，分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，在精准医疗和个性化治疗需求的推动下，成为IVD赛道发展最快的细分领域。 分子病理是分子诊断行业的细分领域之一，分子病理技术主要包括 PCR（qPCR和dPCR）、二代测序技术（NGS）、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片等。
FISH技术是较为常用的分子细胞遗传学技术，该技术通过已知的核苷酸片段与靶DNA形成核酸探针的杂交体，可直接在组织切片、细胞涂片、染色体制备标本或培养细胞爬片上杂交。该技术操作简单、快速、直观、灵敏度高，目前广泛应用于病理诊断、肿瘤伴随诊断、预后评估和早期筛查以及医学研究和某些遗传疾病的临床辅助诊断。 FISH技术是检测基因扩增和融合的金标准，但目前应用相对不够广泛，主要原因是现在采用的FISH技术步骤繁琐复杂且检测耗时长。检测采用手术切除组织或纤支镜取样的FFPE标本时，样本的脱蜡、酶消化和通透等过程复杂且全程需要手工完成，不利于FISH检测的开展、推广及质量控制等工作。现阶段采用的FISH探针杂交时间长，目前病理科常用的杂交时间是16个小时，最短不能少于8个小时，以上两个原因造成FISH检测报告周期过长，目前一般医院FISH报告周期在5日以上，有的报告周期长者甚至多于10日，严重阻碍了FISH技术的临床应用。随着分子遗传学技术的发展，快速FISH技术应运而生。 快速FISH技术由康录生物自主研发，采用专利技术和优化的杂交流程，并结合非重复序列探针制备方法，实现快速FISH检测。非重复序列探针消除了染色体中大量重复序列造成的非特异性信号，结果具有非特异信号少、定位准确、低背景杂讯等特性。应用最新的快速FISH技术，可与传统的FISH技术取得同样甚至更佳的检验结果，并可完全代替进口试剂及设备，并且由于其创新的自动化前处理设备、全自动FISH处理设备、智能化荧光扫描和AI结果判读设备，结合优化的操作流程，可实现病理科FISH检测的“一日快检”，实现FISH检测快速化、自动化和智能化，从而最终实现样本进，结果出的全自动FISH检测，彻底解决临床FISH检测痛点问题。并且，康录生物是国内唯一拥有人类全基因组BAC克隆库，可以提供定制探针服务，为临床稀有探针的定制和临床科学研究提供学术支持，为患者靶向治疗、精准诊断、早期筛查、复发监测和预后分析等提供有力帮助。 “ 快速FISH产品主要用于实体肿瘤和血液肿瘤基因扩增、缺失、融合、断裂、染色体异常等检测。目前已完成“HER2基因扩增试剂盒”、“ALK基因融合检测试剂盒”“TOP2A基因扩增检测试剂盒”等200多个实体肿瘤试剂盒的开发，其中“HER2基因扩增试剂盒”和“ALK基因融合检测试剂盒”已获得NMPA三类医疗器械注册证。同时完成“AML1/ETO融合基因检测试剂盒”、“BCR/ABL融合基因检测试剂盒”、“PML/RARA融合基因检测试剂盒”等100多个血液肿瘤检测试剂盒，目前“AML1/ETO融合基因检测试剂盒”、“BCR/ABL融合基因检测试剂盒”已获得NMPA三类医疗器械注册证，综上，康录生物目前可以为临床提供超过400个FISH试剂，其中，4个产品获得三类医疗器械注册证，160余个FISH产品获得一类医疗器械备案证。 ” 在11月众多病理学术会议盛宴中，康录生物带来技术革新的FISH检测快速化、自动化和智能化整体解决方案，为临床患者的精准诊断和精准治疗提供有力支持。
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