这里的黎明静悄悄 -题记 这两天有几个分子poct的产品默哒哒的获批，就像石头投入大海，泛起一点漪涟，又消失不见。 一款是来自呈晖科技的多重分子poct系统。
产品特色： 全自动——自动实现样本裂解-纯化-qPCR等核酸检测全流程，“样本进-结果出” 超多重——8个QPCR扩增腔，单样本检测指标数多达40个 全密闭——全流程于密闭体系中进行，隔绝气溶胶污染，无需PCR实验室 全提取——过柱法全提取（同GeneXpert），适用所有样本类型，保证检测灵敏度 QPCR——核酸扩增金标准技术，保证检测性能 速度快——约1小时/test(DNA) 耗材常温储运——冻干试剂，检测耗材支持常温储运 样本通量高——单次最多上机四个样本，支持1-4个样本同时检测 另外一款是来自华大的超多重分子poct：
产品特点： 小巧——体积轻巧、方便携带，随到随检，尺寸 (27.5cm x 17.2cm x 23.5 cm)。 智能——自动化进行核酸提取、纯化、扩增，报告结果一体化，“样本进，结果出”。 易用——仅需两步人工操作，搭配触屏操作导览，非专业人士培训半小时就能操作。 快速——将组装好的卡匣放入仪器，仅需90分钟就能自动报告结果，解放实验人员。 高效——一次操作检测一个样本，一次性打包检测18种病原体，广覆盖，速排查。 灵敏——最低检测限可达1,000 copies/mL，比同类多重检测POCT灵敏度高出2-5倍。 安全——完全密闭的反应卡匣体系避免了气溶胶污染，最大限度的保证操作人员安全。 这类型的产品，主要有两个巨大的问题。 1. 对于已经成型的分子企业，如果采用这个产品，需要重新搭建技术平台，从原来的Qpcr平台转移到超多重分子poct平台，需要重新注册，需要重新铺设渠道。周期长，费用高，最关键的风险在于，在注册期间，随着技术的进步，不知道是否有新技术能够以低成本，多靶点，超快速的为临床提供检测方案。如果有，那么意味着投资巨大的产线平台，刚刚面试就要面临退市风险。 2. 对于初创企业，超多重产品的注册是区分生与死的天堑，超多重靶点，意味着注册周期超长，投入超高，在当下的坏境该类产品注册对于现金的超高要求足以拖死大部分初创企业。在产品注册成功之前，初创企业需要考虑其他收入路径以确保公司现金流。 |
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