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战略轮之后的万贵源,将带动IVD搬到芯片上

2023-9-19 17:05| 编辑: 归去来兮| 查看: 1432| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 当前国内的微流控芯片产业仍处于起步阶段,远落后于欧美等发达国家

刚在6月21日完成完成数千万元战略融资用于微流控芯片生产及研发的万贵源,近日又顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,虽然在预期之内,但连续的利好消息让我们投来更多的关注。

万贵源成立于2018年,专门为体外诊断、医疗器械、生物医药等企业提供核心工艺、装备、解决方案的一站式服务的整体工程解决方案,自2022年初完成A轮融资,今年这次算是第二轮,持续受资本追捧,今年的政企携手更有看点,说明国家对微流控芯片产业化的重视,对深耕行业难点的科技企业的积极站台。

来源:官网

当前国内的微流控芯片产业仍处于起步阶段,远落后于欧美等发达国家,但以万贵源为例子的早期一批微流控芯企业正在有序突破这个局面,助力产业生态自主,推动包括IVD领域在内的技术改革。



十年黄金期,奋发进行时



微流控芯片是将原本需要在实验室进行的样品处理、生化反应和结果检测等关键步骤汇聚在一张微小芯片上进行,被业界誉为“芯片实验室”,简单来说,就是把实验室搬到芯片上。微流控技术发展至今大约30年,我国虽然起步晚,但近10年发展迅速,在科研端和产业端都有较大的突破

从1900-至今,微流控芯片相关文献数量,美国以总数量23362篇遥遥领先,时间拉到近5年来看,中国文献数达到6509,同期美国5616,当然这里面有疫情催化作用,全球同等疫情冲击条件下,国内科研端的微流控技术取得较为满意的进步。而在专利申请上也有同节奏的进步,2015-2021年达到近2000项,近10年的微流控芯片技术专利占总数量80%,同期全球这个比例为58%,令人惊喜。在这一领域内,成立于2001年的博晖创新于2021年营收达7亿,其人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒即采用生物芯片法,2016取得三类证,可以检测24种人乳头瘤病毒核酸亚型。但总的来说国内做微流控的企业不多,这也是为什么万贵源受资本追捧的一个原因

从实验室到产业化并不简单,由于它在生物、化学、医学等领域的巨大潜力,已经发展成为一个生物、化学、医学、流体、电子、材料、机械等多学科交叉的崭新研究领域,这不但考验前期巨大的成本、时间的战略耐性,而且需要反复磨合的专业技术、人才培养,因此能坚持下来,并做出成绩的少之又少。万贵源从制到研,已集微流控注塑、工艺制作设备、微流控芯片量产全自动化线于一体的CDMO。

不过这也是可贵之处。

长期以来微流控技术壁垒过高,核心都由国外厂商主导,下游厂商的微流控芯片产品高度依存,面临卡脖子问题,尤其在美国芯片封锁的当下,这个问题更为严峻,长期的依赖也导至我国在生物芯片的设计制造等发育不良,万贵源克服重重困难做到了少有的能提供全链式服务的供应商实属不易,冲破了国外垄断,并且此次宣告具备规模生产微流控芯片能力,称得上是凤毛麟角的稀罕企业,具备奋发远航的条件。



惊喜之余,正视差距



据中研产业研究院公布,微流控芯片市场前景是巨大的,到2024年微流控产品市场规模将达到173.8亿美元,微流控设备市场将达到58.1亿美元,复合增长率均约11%。因此,从成立之初,万贵源就定位在微流控芯片,至今共申请发明专利、软著数量多达30+,完成6条芯片生产线的交付。

此次ISO13485认证的通过,也更凸显对进口原材料的依赖,目前万贵源的规模化量产基地均采用进口钢材模具材料,为的是保证模具开发的时效性。从材质选择、键合模材、小试设备、中试设备等全链式服务中均有关键材料的进口,在肯定其解决行业难题,让微流控芯片真正实现规模化批量生产,同时也要看到并非全部国产化,只是再升级到上游端的材料上。

因此,我们在庆幸万贵源解决了微流控芯片的技术垄断之时,也需认清微流控芯片产业仍处在初期,离打破市场垄断,产业链上游垄断尚需时日

不过就当前而言,初步的突破已属难得,加上资本的整合资源助推,已陆续推出以WMC-1200-C02(盘式)、WMC-500-C01(卡盒式)等微流控芯片自动化生产线为标记的产业化产品,例如万贵源即将投入新一期2000平高端生物耗材研发生产基地,达产后可年产定制化耗材约1亿片,必定推动下游IVD和生命科学用户降本增效,利好行业效率。

目前已掌握多种成熟生产工艺及体系化的制程能力,既解决行业瓶颈,投入市场后也能持续更迭技术产品,蓄势后为下一步贯穿整个产业链打下基础,这也同时有利于行业的提升,充当第一个吃螃蟹的人



结语



物以稀为贵。掌握微流控芯片技术不多,愿意投入、忍受较小的投产比将其产业化的更少,不过这种背景衬托下能出场的企业必定也广受欢迎,在国内大多数微流控企业只能做到专注某一或单方面的工艺时,万贵源的整个生产工艺流程自动化生产线输出能力,显得无比稀缺

当前,即使放在国际上,虽然微流控领域以欧美发达国家为主,也尚无统一规范和标准:如接口、标定方法等,各下游企业的微流控芯片均是定制化产品,万贵源作为国产企业众多一员,最先突破了微流控关键技术和产业化制造,实现规模化生产,提供微流控芯片一站式服务,背后代表的是一批同行新生力量。

从这一点上看,未来国产企业均有机会跻身世界一流水平。


参考资料:

1. 攻克“卡脖子”技术,真正实现微流控芯片规模化批量生产,这家企业是如何做到的?,万贵源,2022

2. 从量产的角度看微流控芯片,万贵源如何实现产业化?

,万贵源,2023

3. 万贵源完成数千万元战略融资及微流控生物芯片生产基地顺利投产,CACLP体外诊断资讯 ,2023

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