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罗氏的质谱入局,能否给“悬崖峭壁”的质谱赛道注入一些新的生机? ...

2023-9-18 14:35| 编辑: 归去来兮| 查看: 1938| 评论: 0|来源: 体外诊断市场部 | 作者:有趣的老刘

摘要: 罗氏何时入局的质谱

前两天在群里在讨论,罗氏将在2024年上市自己的全自动质谱分析仪i601,老崔的文章分析的比较透彻,大家可以移步老崔的文章罗氏诊断质谱项目最新进展及详细解读正好我和老崔想法相同,想让为质谱行业注入点信心,我来写点其他的内容,正好回应曾经在老纪直播间的问题,作为反方的人员,没有人会质疑质谱这个技术,更多的是担忧他的应用场景。

一、罗氏何时入局的质谱
罗氏入局一个赛道,一定是要做了详细的调查,以及客户需求,其实并没有官方的说法,罗氏是什么时候要入局,只是在2023年的摩根大通会议上,罗氏CFO Hippe首次公布了质谱检测的规划进展,但是入局质谱是在这之前。
首先罗氏的这台i601依然是和全球战略合作伙伴Hitachi合作,按照Hitachi的官网上的说法,和Roche的深度合作,不仅仅是在常规的生化免疫上,2021年的时候,日立就在帮助Roche解决质谱的全自动化事宜,主导的负责人是Yuichiro Hashimoto, Ph.D。

为了解决临床质谱的全自动化问题,以及高灵敏度系统的长期稳定运行,日立还特地开发了一种全新的离子导向技术,研发了一款全新的新型离子导向器,至于这个技术,大概会会放到i601技术上。(具体的技术原理就不过多赘述,可以自行移步日立官网学习)

继续往前翻阅文章,Benjamin Lilienfeld博士在2019年的一篇采访中,谈及自动化实验室的文章中,谈到了开发cobas pro的想法和灵感,自动化,稳定,少维护是开发cobas pro的初衷,当问到cobas pro未来是否还会扩展其他的分析模块时,Benjamin Lilienfeld博士已经明确表示Cobas pro 将来也将成为我们集成质谱分析单元的主机。所以,罗氏入局质谱是在2019年之前已经有此想法,按照罗氏的官方说法,2024年会上市i601,至少从立项到上市 5年的时间是有的。
本身日立自己是有质谱仪的,i601是三重四级杆,老刘去翻阅了日立的三重四级杆分析仪(5610和M 8000),发现都没有和i601长相一样的,i601应该是和罗氏的深度开发
二、i601的基本特点
如果大家阅读过老崔的文章后,i601的一些基本参数大家都很清晰了,100S/小时的检测通量,以及全自动的处理方式,这个无疑给整个质谱市场带来了新的高潮点,不仅如此,相较于Cascadion SM,仅仅是个别项目的全自动检测,i601未来会实现超越60个项目的布局,质谱的自动化之路走的并不是很顺利,Cascadion SM已经被赛默飞停产,小道消息,潜在用户对该仪器的高价格、大占地面积以及也许最重要的是有限的检测菜单持谨慎态度,最终让这块自动化的质谱设备夭折在天晴的路上,这些前辈走过的老路给罗氏的质谱上市敲墙了警钟,当然,我想罗氏也准备好了。

罗氏质谱的上市,最主要的是解决两个难点:自动化程度和项目齐全性,从官方的介绍来看,目前的i601有四个特点

1、Seamless integration 无缝整合

涉及临床化学和免疫化学测试以及实验室自动化和 IT

2、High throughput 高通量
满足常规实验室对快速且可预测的周转时间的需求 - 高达 100 个样品/小时
3、Full automation 全自动化
从样品制备到与随机访问操作的结果互操作,样本进,结果出
4、Broad assay menu 广泛的检测菜单
整合在单一平台上,标准化性能可追溯至参考方法,计划分析超过 60 种分析物

数据来源:罗氏半年报

从罗氏的试剂线的布局,也比较符合IQVIA之前的统计,类固醇类、维生素会作为重点的推广项目,以及未来的主要推广策略,TDM由于发光目前有一些项目已经有,还有代谢类疾病,疾病属于红海检测,所以推测的上市进度或者侧重点进度为:Steroid>Vitamin>TDM>Metabolic。

数据来源:IQVIA

三、对于罗氏质谱的期待

质谱的赛道一直属于热门赛道,从近期资本的方向,网络热度,都是人们的兴奋点,IVD领域确实需要一些新的东西来刺激下,罗氏i601对于质谱赛道而言,确实打了兴奋剂,我们期待着罗氏在质谱领域能够开创新的先和,当然,国内的上市预计要到2026年之后了,两年之后,国内是否有更高级的东西出来,或者说还有哪些质谱企业活着,也让我们拭目以待。

也许 Sciex 和 Thermo Fisher更多作为生命科学领域的企业入局,改变质谱的检测,罗氏毕竟有着试剂的研发优势,希望上面二者走过的坑,能够在罗氏这里规避掉,同时也给了国内其他的一些新的思考,卖水的,还是干得过卖铁的,干不过的话,那就既卖水,又卖铁。

以罗氏官网的一张图片作为收尾,从这个图片可以看到很多的新的信息,罗氏未来最新的轨道系统,整合的cobas pro 以及i601,cobas pro上的c703 新生化分析仪,优秀的创新在于满足市场和客户的需求,期待着罗氏后面新品的布局。

洞察IVD,漫谈行业事

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