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专注IVD领域,但别忽略了POP

2023-8-14 13:45| 编辑: 归去来兮| 查看: 1068| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 一项医疗器械产品的出世往往耗费大量的资本和时间


一项医疗器械产品的出世往往耗费大量的资本和时间,在其研发过程中,相关新产品从概念到实现实验室自动化、智能化的试样量产往往还存在较大的技术壁垒,从概念到可行,以及最后是否能量产商业化,还有一段相当长的路要走,因此如果在这过程有一种工具或技术方法,能够衡量概念到商业化尚有的差距及所需的条件,甚至涉及这项医疗器械究竟可不可行的本质,那么无疑将大大节约社会资源,也缩短产品的上市时间,有的放矢,节省大量人力物力。

POP原理验证正是为了测试与证明医疗器械等新产品设计研发概念是否可行的重要技术方法,通常还包括产品后续开发及量产必须满足的成功条件和标准,推断出生产成本是否经济、如何优化产品使生产更高效,从而缩短产品上市时间、实现高投资回报率。

在第十七届Medtec China暨国际医疗器械设计与制造技术展览会上,时隔两年后,均普智能再度出席,本次聚焦IVD和其他医疗仪器领域,携POP原理验证医疗智能制造解决方案亮相,引来IVD人士的众多关注。

01

良好的生长土壤

这个科创板新秀在IVD医疗装备领域,已为全球医疗巨头交付多个创新项目,例如为医学诊断巨头Quidel交付超敏肌钙蛋白检测试剂盒装配生产线,设计高产1200件/h;助力VisbyMedical 创新性抗疫产品PCR诊断便捷式设备全自动化量产等等,均普智能聚焦新能源智能汽车、工业机器人、医疗健康以及工业数字化等领域,2022年医疗健康的营业收入1.28亿,占据总营收6.4%,均为直销业务,虽然比例不高,但搭乘IVD的广阔市场,医疗健康板块将是一个向上的趋势。我们来简单叙述一下IVD市场的高速发展现状。

全球层面,根据中商产业研究院数据整理,2022年全球IVD市场规模已达1274亿美元,预计2023年将到1438亿美元,三年疫情后,正进入一个新时代;国内方面,2022年中国体外诊断市场规模达到1700亿人民币,与2021年1300亿人民币的市场规模相比,增速超过30%,国产产品占比超60%,预计2023年去除新冠业务的影响,常规业务仍有10%增长。

国内医疗器械市场规模约为8000亿元正以20%的市场增速增长,集采的推进同样地加快器械和耗材的国产化进程,催生高质量要求,最终有效带动包括IVD在内的智能制造装备需求。

采血针的洁净室装配,来源:官网

有了良好的市场预期,同时也要看到不易的一面。随着集采广度和深度不断下探,开始考验IVD企业的创新能力和降本增效能力,和疫后常规业务的恢复速度等等。因此,除了日常加大创新技术产品的投入、推广创新医疗器械技术之外,利用现有产品技术,依据自身特点优势,制定差异化发展战略也尤为重要。

而这些若有POP的加持,在节约资源和技术突破上会更精准,可以集中火力朝一个可以攻破的城墙炮轰,实现企业的利润增长点。这就为均普智能这类的生产服务性企业提供了机会。

在医疗健康板块上,均普智能通过整合多装配工艺和全过程的检测验证系统,使得医疗装备满足ISO 14644-1洁净室8级生产标准,兼备高速、高效、高柔性化特点,在国际上大放异彩。

除了体外检测,在药物输送、手术诊疗辅助系统以及植入式医疗器械等领域也有重大突破。也在国际上可圈可点,陆续获得国际知名械企的器械和耗材订单。现在拥有一定的客户基础和技术储备,未来势必继续开拓其他医疗设备领域和国内市场。

02

国内市场亟待开发

前文讲述均普的医疗健康板块的低比例6.4%;我们再看其境内外收入分布,境内7.3亿,境外12.6亿,境内营收占比总营收36%,而国内则拥有8000亿的医疗器械市场,20%的增长速度,近年来国内随着老龄化的出现,肿瘤、慢性病等发病率不断提升,IVD市场在医疗器械市场中地位不断提高。

综合下来看,均普智能在医疗健康领域,拥有巨大开拓空间,或许也是此番展会聚焦IVD和其他医疗器械的一个主要原因。

医疗器械领域的应用,来源:官网

此番宣传是继在国际上,与知名巨头Quidel、VisbyMedical有成功合作案例之后,力图在国内市场上打开一片天地,目前已和部分本土IVD龙头洽谈POP项目,通过体液和唾液完成POCT癌症体外检测,目标指向新品周期缩短、产线加速量产等降本增效方向。例如电极肿瘤贴片,若是手工制作,有极大的不确定性和产能瓶颈,POP技术方案可实现稳定高产。

得益于时代红利,均普智能在齿轮动态装配、仿真测试、激光焊接、性能测试、自动装配、工业数字化等领域有着领先优势,且在医疗健康领域围绕下一代技术开展研发工作,全球布局,这就使得不但拥有知名整车制造商,而且在罗氏集团、西门子等医疗巨头上也有合作,并肩龙头使得均普智能迅速养成强者基因。

在项目实施过程为众多世界五百强企业提供服务,使得管理和开发经验不断累积,完善信息化和人才队伍建设,秉持“全球协同、海内外市场双轮驱动”战略,携带人工智能、工业大数据、数字孪生、5G、边缘计算、云计算等多种新时代技术。

因此,拥有如此多种先进技术,不在国内市场大范围应用,不在IVD领域大显身手,实为可惜。或许均普智能正是因为国际市场的较为成熟应用场景和条件,而选择当下着重布局全球市场,选择先培养国际视野,而后挥师东进,重仓国内市场。

总之,国内市场是未来大势,自己不做,让别人做?

03

写在文末

IVD属于技术密集型企业,技术更迭快,均普智能本身又是高端装备制造业,既是重大历史机遇,也充满着各种风险挑战,相关研发项目或产品技术定位,均需高度、多轮评估后做出决策,而后在较长的全周期过程管控中又要及时调整纠偏,两个领域交手合作势所必然。

作为新秀,对前五大客户的销售收入分别为 10.65亿元,占比高达53.31%。虽然是企业发展过程的常见路径和下游行业的特点所决定的,但不是均普的解释托词,而应立足当下,继续征伐,去开拓潜在的潜力客户和新的技术产品。显然,对POP来说当下IVD领域是个不错的选择,而IVD也记得要选择POP。



参考资料:

1.均普智能官网,年报

2.均普智能携体外诊断(IVD)智能装备解决方案亮相Medtec医疗展,均普智能,2023

3.“制造”智能制造:均普智能工业数字化实践样本,均普智能,2023

4.均普智能自主研发工业软件,“软硬结合”赋能制造过程数字化,数字化企业,2022

5.均普智能(688306):全球知名智能制造装备供应商,新股知识学堂,2022

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