7月10日，国家药监局发布的“2023年07月10日医疗器械批准证明文件送达信息发布”中，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的一款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒成功获批。
据统计，2023年至今国家药品监督管理局已终止注册67款IVD产品，其中新冠抗原产品有17款。可以看到目前新冠抗原市场正在逐渐消失，多数IVD企业的新冠抗原试剂盒纷纷主动或被动“终止注册”及“不予注册”之时，迈瑞毅毅然决然地推进了注册。
图源：优咨康
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