必看:影响肝功分量执行的三大问题！

2023-6-26 17:38| 编辑: 归去来兮| 查看: 1092| 评论: 0|来源: 岭北山人

摘要: 2023年，由江西和安徽医保局牵头的体外诊断试剂集采的格局基本形成。

作者：岭北山人

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3月1日，国家医保局关于做好2023年医药集中采购和价格管理的工作通知中明确，继续探索体外诊断试剂的集采工作，并提出由安徽医保局牵头化学发光的试点工作。加上之前江西医保局牵头的肝功生化试剂联盟集采的逐步落地，以及肾功和心肌类检测试剂的调研工作，2023年，由江西和安徽医保局牵头的体外诊断试剂集采的格局基本形成。

6月12日，江西医保局发布了关于开始执行23省肝功类生化检测试剂联盟带量采购中选工作，联盟成员纷纷下发自己的通知，要求填报数据的医疗机构在6月20日前完成分量确认工作。由于当初制定招标文件时的复杂规则，以及虚假报量导至的整体数据虚高，给此次分量工作的真实性造成一定的影响。

基于此，对于江西医保局下一步的措施，行业专家判断，此次肝功集采落地，很大程度上会相对松散，不会严格执行。总的来讲，可以概括为大部分，对于中选厂家和产品价格，一定会严格执行，但对于入院和配送，基本上不会严加控制。

执行中选产品和价格

对于此次招标中选结果，毋庸置疑要执行，没有入围的厂家，医院无法实行网上采购。对于中选品牌的选择，医保也会严把关，只要医院选择中选的品牌，就可以进行配送，这一点在执行层面没有问题；

未中选品牌，虽然说有机会进行线下采购，但对于医疗机构来讲，不会铤而走险，毕竟在生化产品同质化严重的背景下，中选品牌足够支撑医院完成检测，没有到非谁不可的地步。

从医疗机构分量操作系统中就能看出，此次中选企业，中选排名，中选品规，中选价格均已录入系统中，医疗机构如果要实行网上采购，就必须按照中选规则执行，否则，只能进行线下采购。

对于中选价格，招标文件表明，医疗机构要严格执行中选价格，不得进行二次议价。由于各地的平台及阳光挂网进展不一致，导至各联盟省份没办法统一做调整，所以对于入院价格来讲，是最直观体现此次集采成果的部分，就是入院价格的调整。

关于检测服务收费，6月15日，江西医保局下发通知，关于在昌省直医疗机构首轮调价复杂型医疗服务项目价格下调表（35项），其中涉及肝功类生化试剂价格下调的有14个。其中11个项目和上次收费下调征求意见稿数据保持一致，低密度脂蛋白和总胆汁酸从技耗分离收费转换为常规。价格分别为12元和15元，比第一次调研价格分别上调1元和2元。首批没有公布的铜蓝蛋白由40调整为25元，降幅37.5%

由于此次价格调整是属于省直医疗机构首批实施，而其他12个项目的价格调整还没有出现。在技耗分离收费没有大面积实施前，医院会有短暂的利润提升期，医疗机构肯定会维持这个价格进行采购，只要是中选品牌的价格，会严格执行，不会随意调整。

进院资格是关键

医疗机构的分量工作，也从最初的20日结束，推迟到26号，很多医疗机构对此次的分量工作，不知所以。对于品牌的选择规则，医院内部不是很清楚，导至部分医院内部科室之间互相推诿，加上对选择品牌的不熟悉或者对配送规则的不了解，使得这次分量工作进展缓慢。

医院在首次报量时的品牌，只要中选，一定会锁定一定的采购量，只是比例问题。对于二次分量问题，只要医院选择了该品牌，不管量多少，不管毫升或测试包装，都具有进院资格；所以，对于厂家来说，有多少家医院的二次分量选择，就有多少家医院的进院资格，这个时候，有资格才是关键（划重点）。

在数量和比例方面，医院拥有绝对的话语权，只要医院选择了中选品牌，不管报量或分量有多少，医院都可以进行采购。据专家判断，分量之后的执行阶段，实际使用总量和各品牌的使用量，很大程度上不会存在限制，品牌之间的比例也不会受限制，总量也不存在限制问题。

毕竟对于医保局来讲，集采是重点，但无论如何，不能因此改变医疗机构正常的业务开展。所以说，医疗机构只要选择中选产品，执行中选价格，按正规流程执行配送，在一定程度上，医保系统不会更多干涉细节问题。毕竟，市场竞争需要市场手段，而不是单纯的文件约定的量。

执行监管不严格

对于肝功集采的落地，更多是由厂家的申诉，才有今天匆忙实施的结果。对于医保局来讲，此次集采属于真正意义上的首次集采，有更多的探索试点意图，所以，在实施阶段，会更加宽松，监管相对较松。

因此，此次分量，更多的关注点应该是让厂家产品能进入更多的医疗机构，拥有更多医院进货白名单，进入医院可采购名单目录，对于后期的市场推广，有一定的推动作用。至于用量多少，或者采购比例多少，一定是通过市场手段，通过竞争获得，不会是医保局的文件规定。

对于配送来讲，江西医保局已经下发信息，需要生产企业在系统中进行配送企业信息维护，为下一步三方协议签订和上传做准备工作。

【江西价采】温馨提示：我省将于7月1日执行肝功生化类检测试剂集采中选结果，请各中选企业尽快登录江西省招采管理子系统，为“肝功生化试剂集采”项目下的产品选择配送企业，保障医疗机构及时开展网上采购业务。系统登录网址：https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/#/Index。请相关企业登录招采子系统，选择交易结算-业务办理-肝功生化中选生产企业，下载办事指南，并按模板要求维护中选企业联系方式。

其实此次操作分两部分组成，第一个是为江西执行配送企业进行数据维护，为后期签订三方配送协议打基础；第二个是为全联盟实施做准备，维护中选企业的联系方式，为后期实施做准备工作。

即将在7月1日实施的肝功集采，江西医保局在试点的同时，更多的关注点是在实施过程中的问题暴露，为下一步实施生化联盟集采做好顶层设计工作，通此次过肝功集采可看出，由于规则的过于复杂，限制措施越多，会对实施阶段造成一定的难度。

所以，严格实施招标文件规定的各项指标存在落地难度，为维持医疗机构业务正常开展，再加上各地医保局的执行层面存在不确定性，很大程度上医疗机构拥有一定的自主权。在中选产品和价格条件下，在拥有供货资格的配送商配送下，其他约束条件可能会相对放宽。

下一步重点工作

对于下一步的生化集采重点，在4月份，江西医保局已经牵头在区域内调研了肾功和心肌的基础数据采集工作，为下一步的联盟集采做准备。但据内部消息称，此次集采，极有可能是江西省本省的一次省内集采，暂时不会铺开联盟带量采购。

据了解，由于第一次的肝功集采尚未正式落地，问题没有显现出来之前，江西医保局会比较慎重进行第二次的采购工作。所以，短时间内实施肾功和心肌产品集采的可能性不大，最早预计在Q4启动。

无论怎样，肝功集采已经开始实施，箭在弦上，不得不发。对于参与企业和配送商来讲，需要密切关注市场动态，从目前实施的节奏来看，速度推进相对较快。在接下来的网上三方协议环节，还有更多的涉及到授权及配送名额和数量问题，都需要及时关注对接解决。

而且，对于配送企业来讲，和平时线下实施的配送不同，线上协议，一定是厂家指定配送商，且需要厂家授权，而医疗机构如果不同意更换，三方协议也是不能随意变更。

在行业变革时代，IVD行业从业者需要重视起来，紧张起来，认真面对，否则，随时有面临出局的危险！

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